[发明专利]一种治疗糖尿病的中药胶囊及其配制方法

说明书

本发明涉及一种治疗糖尿病的中成药及其配制方法。

糖尿病属中医“消渴”范畴，它是一种以糖代谢紊乱为主要表现的内分泌性疾病。其发病率高，病程长，根治难，致残致死率仅次于肿瘤及心血管疾病，故被列为世界三大病种之一。西医治疗糖尿病大多用磺脲类、双胍类与胰岛素等药，其降血糖作用虽然明显，但仅能达到调节代谢紊乱的程度，且副作用大，长期服用严重损害肝脏、肾脏，影响胃肠功能，其合并症更是难以防治。中医治疗糖尿病历史悠久，历代医家认为：其发病内因为素体阴虚或先天禀赋不足，外因为饮食不节、过食肥甘醇酒，或精神刺激、情志失调，或劳欲过度、损耗阴精等诱因而致病。肾阴亏损为本，肺胃燥热为标。治疗以滋阴补肾为主而遗方用药，诸如六味地黄丸、消渴丸等等。此类药方虽然对糖尿病有一定的治疗作用，但根据中医阴阳学术观点及临床实践证明，病久阴损及阳，导致阴阳两虚或由阴转阳者屡见不鲜。因此，以往的中药配方只重滋阴补肾之功，而无壮阳之效，且不能根据糖尿病患者千差万别的临床表现，针对性地给以治疗，结果疗效不够理想。

本发明旨在克服以往中药制剂的缺点，提出一种新的配方及其生产方法，根据中医孤阴不生，独阳不长的治疗原则，既考虑到阴阳互补的关系，又能针对糖尿病患者阴虚燥热的病理特征调整配方，以达到显著提高糖尿病的治疗效果之目的。

本发明之治疗糖尿病的中药胶囊，由生地黄、熟地黄、天冬、麦冬、地骨皮、龙骨、牡蛎、女贞子、山药、海蛤壳、五味子、五倍子、龟板胶、山萸肉、鹿角霜十五味中药组成，其配比按重量百分比分别为：生地黄6-10％、熟地黄6-10％、天冬4-8％、麦冬4-8％、地骨皮3-7％、龙骨8-12％、牡蛎8-12％、女贞子3-7％、山药8-12％、海蛤壳3-7％、五味子1-5％、五倍子1-5％、龟板胶3-7％、山萸肉4-8％、鹿角霜6-10％。

本发明之中药胶囊的配制工艺步聚为：

(1)按上述重量配比选取生地黄、熟地黄、天冬、麦冬、地骨皮、龙骨、龟板胶七味中药加水浸泡(龟板胶另炖)；

(2)煎煮三次；

(3)合并煎液，过滤；

(4)浓缩为稠膏状；

(5)按上述重量配比选取女贞子、山药、海蛤壳、五味子、五倍子、山萸肉、牡蛎、鹿角霜八味中药粉碎、过筛；

(6)将上述稠膏与细粉混合均匀；

(7)低温干燥；

(8)粉碎、过筛；

(9)分装胶襄。本发明由于方中重用具有显著降血糖的生、熟地黄，酌加女贞子、山萸肉、山药填精补髓、滋补肾阴，天冬、麦冬、地骨皮、海蛤壳、生津养液，龟板胶、龙骨、牡蛎滋阴潜阳，五味子、五倍子封关固肾，又可酸甘化阴。在大队滋阴药中酌加一味补肾壮阳药——鹿角霜，意在“善补阴者，阳中求也”。诸药合用共奏滋阴补肾，养液生津之效。因此本发明之中药胶囊适用于非胰岛素依赖型糖尿病，对渴饮无度、小便频繁、尿如膏脂、夜尿尤甚、腰膝酸软、性欲减退、头晕耳鸣、两目干涩、视物模糊、五心烦热等症具有显著的疗效。

为表明本发明对糖尿病的治疗效果，经108例临床观察并选择同期西药治疗本病100例进行对照，现将对照结果分析如下：

一、诊断标准

1、空腹血糖＞7.8mmol/L和或餐后两小时血糖＞11.1mmol/L，

2、尿糖(-~++++)。

二、临床资料

中药治疗组108例和西药对照组100例治疗前后全部做过血、尿糖化验，血糖化验均采用美国强生集团生产的快速血糖仪，尿糖试验采用硫酸铜还原法。患者的主要症状是：渴饮无度、小便频数、尿如膏脂、夜尿尤甚、腰膝酸软、性欲减退、头晕耳鸣、两目干涩、视物模糊、五心烦热等。两组在性别构成、年龄差别、病程长短等方面均具有可比性，见附表一：

三：治疗方法

西药治疗组100例均采用优降糖、二甲双胍、拜糖平等西药连续治疗，一个月为一疗程，每疗程结束时复查血、尿糖。中药治疗组运用本发明的中药胶囊，结合患者的化验指数，视患者不同的临床表现，辨证用药，每次用量4-8粒，日服2-3次，饭前半小时淡盐水送服。一个月为一疗程。其中，中药治疗组接受第一疗程治疗者108例占100％，接受第二疗程者107例占99％，接受第三疗程者106例占98％，西药治疗组接受第一疗程者100例占100％，接受第二疗程者98例占98％，接受第三疗程者97例占97％。

四：疗效评定标准

显效：临床症状完全消失，血、尿糖指数基本正常。

有效：临床症状有所改善，血、尿糖指数较治疗前略有下降。