[发明专利]用于连接血管件的固定移植件

说明书

本发明是2000年1月26日提出的未结案申请No.09/491,566的部分继续申请，该申请的名称为“用于连接血管件的固定移植件”并已转让给与本申请相同的受让人。

概括地说，本发明涉及一种改进的血管移植系统，尤其是涉及一种包括被设计用于使血液从主动脉转流向支脉血管以便实施主动脉冠状动脉分流术的改进型移植件固定物和移植件的固定血管移植系统。根据本发明，移植材料被适当地固定在移植件固定物的结构上，从而有助于进行将移植系统连接到病人的脉管系统上的步骤，由此加速外科手术的进程并同时减少手术过程中所需的缝合步骤。以下将具体地描述本发明的特征。

主动脉冠状动脉分流术已经变成是一种常用的方法并且通常被用于因病人体内的冠状动脉血液流动受阻而需要置换和/或重构的情况。在这里也披露了有关的设备和技术，以便有选择地监视血液流过移植件的情况。本发明涉及固定移植件的使用，尤其是在其中将移植件固定物用于接纳移植件并且也用于改变血液通过接合部流向脉管系统有关部位的型式的情况下被固定的移植件的使用。在典型的外科手术中使用两种形式的固定移植件，第一种移植件被用于在受阻部位的下游插入冠状动脉中，第二种固定移植件被用于使移植系统的远侧端与具有较低流动压力的一点相连并起着移植系统终点的作用。在第二种固定移植件中，设置了把移植件固定物缝合到选定部位且一般是右心房或上腔静脉上的结构。使用固定移植件有助于并加速了手术过程，同时减少了所需步骤，这些都是在没有降低整个过程的效率的情况下实现的。

在典型的分流手术中，病人体内血管系统的一部分因疾病或其它缺陷而受损或不能工作，可以通过改善血液向原先供血不足或供血有限的这些部位的流动地处理所述部位。为了形成移植系统，可以使用可生物相容的移植材料，例如Gortex^TM，它是通常可被病人身体接受的聚四氟乙烯基材料。因此，这样的移植材料被经常并且典型地用在分流术以及其它手术中，例如被用作接合部增强材料，如膝部贯连托架。

由于可生物相容的移植材料的物理性能，移植件固定物的缝合(如果有的话)通常是很难完成的。这个过程需要相当高的技巧，并且在当场缝合时，通常要在接近可能性有限的区域内进行。在固定移植件的固定物部分的设计中，需要产生一定程度的轴向错位，以便更充分且完全地露出要在手术过程中装上移植件的移植件固定物的一部分。由于接近可能性和可视性增大，所以本发明的固定移植件是非常理想的。

通常对其冠状动脉已局部或几乎完全受阻并因而阻断和影响了血液在血管系统中的正常流动的病人进行冠状动脉分流术。尽管过去曾经在一段时间内采取分流术，但是缝合血管移植件是一个精细且费时的步骤，而根据本发明地通过提供一种预连式或经固定的移植件，可明显缩短完成每个这样的缝合所需的时间。

作为本发明的另一个特征，可以连同血管组件一起设置用于监视流过移植系统各支脉的血液流动的装置。尤其是，可以通过使用响应于因将温度能量信号引入血流中而产生的温度变化而工作的并且在一下游部位测量/或探测热响应的器件来进行流速监控。另一个适用于与本发明联合实施的技术基于超声波信号的使用，其中超声波系统包括一个或多个与血液流动连通的信号发生器(传感器)以及探测器(通常是接受信号的传感器阵列)。可以采用多普勒技术来测定流速和流量。这样的系统属于现有技术，其热响应系统在美国专利US 5,989,192中公开了，而超声波系统已在美国专利US 5,967,989、5,807,258和5,588,436中公开。

为了判断各移植件的情况，流速和总的血液流量的测定是一个很好的指标。移植件两端之间的压差的测定也将提供有价值的信息。显然，由于沉积物沿移植件的内壁集中，所以压差将增大，同时流量和流速将相应减少。采用本发明的固定移植件减小了一些在某些其它移植系统中出现累积的潜在可能性，而这是通过设计经过移植件固定物的流道的结构以便维持流动形式而完成的，并且采用本发明的固定移植件还保持和/或减小了在经过移植系统的流通血液中的雷诺德数增大的趋势。