[发明专利]适味儿泻止

说明书

本发明涉及一种中成药，具体地是一种治疗儿童腹泻的适味儿泻止。

“儿泻止颗粒“武汉华琦药业有限公司80年代研发生产的小儿抗腹泻药物，由葛根、黄芩、白术、茯苓、木香、厚朴、半夏、山楂、泽泻、甘草、广藿香油和盐酸小檗碱组成，已载《卫生部药品标准中药成方制剂第十四册》。尽管该药服用安全、疗效确切，是一种难得的小儿抗腹泻良药，但因味道极苦，小儿拒服，严重影响了临床推广使用，而药物中致苦成份主要是盐酸小檗碱，曾试用过β-环糊精包埋法及各种矫味剂矫正法，但均不能包埋及掩盖其苦味。

本发明的目的旨在寻找一味能替代盐酸小檗碱，又不影响药效，且不与其它药物产生配伍禁忌的成份，从而制得一种使小儿易接受服用的适味儿泻止。

本发明的目的是以下述方式实现的：一种适味儿泻止，包括葛根、黄芩、白术(炒)、茯苓、木香、厚朴、半夏(姜)、山楂(焦)、泽泻、甘草(炙)广藿香油，所述药物中还加有鞣酸小檗碱，上述各原料重量份配比为：

葛根660黄芩330白术(炒)660茯苓660木香198厚朴330

半夏(姜)330山楂(焦)528泽泻396甘草(炙)198

广藿香油3.3鞣酸小檗碱19

以上十二味药，除鞣酸小檗碱、广藿香油外，取山楂、茯苓、木香加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩至相对密度为1.05(60-65℃)，放置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.3(50-55℃)的清膏，加乙醇使醇含醇量达50％，搅匀，放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.305(80-85℃测)的稠膏备用，其余葛根等七味，按上法制备成清膏，加乙醇使含醇量达75％，搅匀，再按上法制备成稠膏。合并上述稠膏，加入鞣酸小檗碱，混匀，取稠膏1份，糊精约1.25份，混匀，制成颗粒，干燥，喷入广藿香油，混匀，即得。

本品为黄棕色颗粒，气香、味甜，微苦。

本药中的鞣酸小檗碱临床上用于腹泻、肠炎等肠道感染。为比较其与盐酸小檗碱在相同剂量下的药效作用强度的差别，进行了抗实验性腹泻、抗炎等药效学研究。结果表明，小檗碱的鞣酸盐、盐酸盐均能显著地抑制蓖麻油所致的小鼠腹泻，二甲苯所致的小鼠耳肿胀，角叉菜胶所致的大鼠足肿胀。但其鞣酸盐、盐酸盐两者之间的药效无差异。

将鞣酸小檗碱取代盐酸小檗碱制成适味“儿泻止”，经临床试验证明，本发明适味儿泻止无论对感染、非感染、伤食、外邪等到症型所致的小儿腹泻，还是对不同病情程度的患儿，其痊愈率、有效率均高于苦味“儿泻止”，尤其抗病毒腹泻治愈率高达83％以上。

实施例：一种适味儿泻止，由葛根、黄芩、白术(炒)、茯苓、木香、厚朴、半夏(姜)、山楂(焦)、泽泻、甘草(炙)广藿香油，鞣酸小檗碱组成，上述各原料重量份配比为：

葛根660黄芩330白术(炒)660茯苓660木香198厚朴330

半夏(姜)330山楂(焦)528泽泻396甘草(炙)198

广藿香油3、3鞣酸小檗碱19

以上十二味药，除鞣酸小檗碱、广藿香油外，取山楂、茯苓、木香加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩至相对密度为1.05(60-65℃)，放置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.3(50-55℃)的清膏，加乙醇使醇含醇量达50％，搅匀，放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.305(80-85℃测)的稠膏备用，其余葛根等七味，按上法制备成清膏，加乙醇使含醇量达75％，搅匀，再按上法制备成稠膏。合并上述稠膏，加入鞣酸小檗碱，甜菊甙适量、混匀，取稠膏1份，糊精约1.25份，混匀，制成颗粒，干燥，喷入广藿香油，桔子香精，混匀，即得。