[发明专利]降压、清脂药物及其生产方法

说明书

本发明涉及一种治疗高血压病的药物，具体地所是以中草药为原料制备的降压、清脂的中成药，本发明还涉及该药物的生产方法。

高血压病是中老年的常见病、多发病，损及心、脑、肾及血管，危及身体健康。目前治疗高血压病的西药有苯巴比妥、降压灵、利血平等，采用这些西药治疗高血压病存在着有副作用，停药后血压又会反弹的缺陷，且只能治标，不能治本。虽然也有一些有关调整血压、防治高血压的中药保健品的报道，剂型可见丸剂、片剂、胶囊剂、酒剂、冲剂及口服液、保健茶等，但其疗效也比较缓慢。

本发明的目的在于提供一种治疗高血压病的降压、清脂药物，以解决现有的药物治疗高血压病存在的不足之处。

本发明的另一发明目的是提供该降压、清脂药物的生产方法。

本发明的解决方案是基于中医认为高血压病属中医“头痛头晕”范围，为“肝肾阴虚、肝阳上亢”而引发出的诸般症状的机理，根据《黄帝内经》“肝主筋、心主血脉、肾主骨生髓填脑”的理论为基础，以“坚固先天、调理后天”的理论学说为指导，运用现代医学理论的“三降一括(即降低血脂、降低血液粘稠度、降低血压和扩张小血管)为指针而提出的。

本发明药物是由以下重量百分比的原料制成的：(％)    

荠  菜  5—30    蕨  根  5—15  夏枯草  7—40

牛繁镂  5—25    阴行草  7—40  白茅根  7—15

定风草  4—10    黑芝麻  4—15  大  枣  4—15

杜  仲  4—25    枸  杞  4—25  土丹参  5—35

郁  金  5—15。

本发明药物的最佳重量百分比是(％)：

荠  菜  10    蕨  根  10    夏枯草  10

牛繁镂  10    阴行草  10    白茅根  10

定风草  5    黑芝麻  5    大  枣  5

杜  仲  5    枸  杞  5    土丹参  7.5

郁  金  7.5。

将上述各组分制成本发明药物的生产方法是：

1、将上述选用的中草药去杂、清洗、烘干、粉粹以待备用；

2、按上述配方称取一定比例的中草药混合并用蒸汽提取；

3、将提取的混合药液用200目筛过滤；

4过滤后的混合药液经浓缩、精滤、灌装、高压蒸汽消毒、封装即可。

本发明以枸杞、黑芝麻滋补肝肾、益血、填脑髓为君药，起到“坚固先天之本”作用；荠菜、蕨根清肝、利肝、疏肝、凉血益脾，起到调理肝脾功能和“三降一扩”作用为臣药，佐以大枣补益元气、养血健脾，缓和药性；诸药合用，共奏益气、强肾、健脑、壮髓、补气精血、平肝潜阳、清泄肝火、强身健体、标本兼治之效。对治疗中医辨证属肝火亢盛、阴虚阳亢、阴阳两虚型的高血压病人有很好地疗效，对其它类型的高血压病、冠心病及脑动脉硬化症亦有辅助疗效。本发明无其它不良副作用，停药后血压不易反弹，故能治标，又能治本。

为表明本发明药物对高血压病的治疗效果，本发明经中国中医研究院西苑医院60例系统临床观察，其结果如下：1、材料和方法：辰星口服液(即本发明)，为深褐色液体，供试食用。1.2、受试对象：60例高血压受试者(女性29例、男性31例)，年龄在18—65岁，无严重心肝肾等并发症，随机分为受试组和对照组。各组采用自身对照设计，两组间为组间对照设计。1.2.1、诊断标准：参照卫生部制定发布《中药新药临床研究指导原则》：收缩压≥150mnHg或舒张压≥90mmHg。1.2.2、纳入者标准

凡符合上述诊断标准的高血压患者，均可进行试食观察。1.2.3、排除者标准1.2.3.1、年龄在18岁以下或70岁以上者，妊娠或哺乳期妇女。1.2.3.2、有严重心、肝、肾等并发症，或合并有其它严重原发性疾病，精神病患者。1.2.3.3、不合作者，无法判断疗效或资料不全者。1.3、试食方法60例高血压病受试者，随机分为2组，原服用治疗药物品种及剂量不变，辰星组加食辰星口服液，每日3次，每次20ml，连续食用4周。1.4、仪器与试剂：台式血压计(上海医疗设备厂产)，F—820型血球计数计，尿十项分析仪(德国宝灵曼公司产)，Olympus全自动生化分析仪(日本产)，型号AU600，生化试剂盒全部由中生公司提供。2、观察指标：

每周定时定人测血压一次，测前休息15—20分钟，其它各项指标于试食实验开始及结束时各测试一次。2.1、临床体检：2.1.1、血压、心电图、X线胸部透视、腹部B超。2.1.2、血液常规检查：