[发明专利]一种用于治疗鼻炎的药剂

说明书

本发明涉及到药品领域，特别是一种用于治疗鼻炎的药剂。

目前临床上用于治疗鼻炎的药剂主要是麻黄素呋喃西啉滴鼻剂，其缺点是容易引起药物性鼻炎，由于一直没有找到一种有效的替代药物，医生们在使用该药时往往感到十分无耐，该滴鼻剂另一个缺点是为了防止药物性副作用的影响，其所用剂量往往偏小，从而导致疗效降低、起效慢。

本发明的目的在于克服上述缺点而提供一种副作用小，不会导致药物性鼻炎，而且起效快的新型用于治疗鼻炎的药剂。

本发明的目的是通过如下技术措施实现的：

一种用于治疗鼻炎的药剂，其为一种由氟喹诺酮类药和唑啉类药复合而成的滴鼻剂或喷鼻剂。

其配方为每10毫升生理盐水中含氟喹诺酮类药20-200毫克，含唑啉类药2.5-50毫克。

所述氟喹诺酮类药为诺氟沙星、依诺沙星、氧氟沙星、环丙沙星、妥苏沙星、氟里喹等药物之一种。

所述唑啉类药物为茚唑啉、丁苄唑啉、氧甲唑啉、羟甲唑啉、赛洛唑啉等药物之一种。

由于采用了上述方案，本发明用于治疗鼻炎，不仅不易产生耐药性，也不会导致性药物性鼻炎，并且起效快，杀菌广谱、高效、维持时间长，易为患者接受。

以下结合实施例和实际临床数据对本发明作进一步说明。

实施例：

自1995年以来本发明人针对300多例急性化脓性鼻炎进行了临床实验，作为对比，其中有50例使用了麻黄素呋喃西啉，其余使用了本发明所述的药剂(制成滴鼻剂)，具体资料如下：

1．临床实验：330例，其中男190例，女140例；年龄最小8月，最大70岁，平均年龄36岁，330例均诊断为急性化脓型鼻炎。主要症状：双鼻阻、流脓涕、头昏痛。

2．本发明之用于治疗鼻炎的药剂的配方及用法如下：

配方：将氟喹诺酮类药物60mg、唑啉类药物2.5mg(代表药物羟甲唑啉)、生理盐水10ml(可加适量防腐剂)混匀即可。

用法：点鼻，每日二次，每次3滴，5天一疗程。

2.1其中所配用的氟喹诺酮的种类及临床观察例数如下：

A)培氟沙星50例，B)氧氟沙星50例，C)诺氟沙星30例，D)司巴沙星30例，E)环丙沙星30例，F)福乐沙星(Fleroxacm)30例，J)依诺沙星(Enoxacm)30例，H)托苏福乐沙星(Tosufloxacm)30例。

2.2对照组50例：10％麻黄素呋喃西林液点鼻，每日3次，每次3-4滴，5天一疗程。

2.3疗效的判定标准为：双鼻阻消失，脓涕消失为痊愈；双鼻阻好转，脓涕消失为显效；双鼻阻好转，脓涕减少为有效；双鼻阻及脓涕均无好转为无效。

2.4治疗效果如下：

使用本发明临床共治疗280例，治愈210例，显效47例，有效19例，无效4例，总有效率95％。

使用麻黄素呋喃西啉滴鼻剂的对照组共有50例，其中治愈0例，显效23例，有效12例，无效15例，总有效率61％。

具体数据对比如下表所示。

由此可见，本发明用来治疗鼻炎的效果是十分显著的，不仅起效快、药效维持时间长、广谱杀菌，而且治愈彻底、效果好，不会导致药物性鼻炎。

需要说明的是：

1．在上述实施例中，虽然氟喹诺酮类药物和唑啉类药物的具体含量分别是每10毫升生理盐水中氟喹诺酮60mg，唑啉类药物2.5mg。但作为具体上市的药品，根据大人、小孩使用次数及剂量的不同，其成份比例应是可以调整的，调整的范围为：每10毫升生理盐水中可加入氟喹诺酮20-200毫克，唑啉类药2.5-50毫克；最好是：每10毫升生理盐水中加入氟喹诺酮类药30-70毫克，唑啉类药2.5-50毫克。尽量不要超过上限，以免可能会出现结晶而影响药效。

2．上述实施例中唑啉类药的典型代表是甲唑啉，其也可以是茚唑啉、丁苄唑啉、氧甲唑啉、羟甲唑啉、赛洛唑啉等，其在配方中的剂量也基本相同，在此不一一赘述，均应在本发明所要求保护的范围之内。