[发明专利]纵向柔性的移植片固定物

说明书

总地来说本发明涉及移植片固定物，所述移植片固定物是植入躯体内部管状物比如血管中的内含管，用于支撑所述管状物支撑和保持其处于打开状态，或在所述管状物内固定和支撑其他的内含管。具体地说本发明涉及一种移植片固定物，其在扩张前后可在纵向上弯曲。

在现有技术中已经有各种移植片固定物。典型的移植片固定物在外形上通常是管状的，并且能够从一个相对小的、未扩张的直径扩张成一个大的、扩张的直径。为了植入，所述移植片固定物通常安装在一个导管的端部，将该移植片固定物以其相对小的、未扩张的直径固定在所述导管上。通过该导管，将所述未扩张的移植片固定物穿过所述管腔而导入所欲植入部位。一旦该移植片固定物处于欲植入部位，它就被扩张，通常要么通过一内力，例如通过给一只位于移植片固定物内的气囊充气，要么通过使移植片固定物自我扩张，例如通过去除一个围绕在自我扩张移植片固定物上的套管，使移植片固定物向外扩张。在任一情形下，扩张后的移植片固定物会抵抗管状物的内缩，从而保持管状物的开放。

在授予Israel等的美国专利US.5,733,303(″303″)中，该文献在此引入作为参考，公开了一种独特的移植片固定物，该移植片固定物由一个具有花纹形状的管道形成，所述花纹具有第一和第二弯曲花纹，该第一和第二弯曲花纹具有沿着第一和第二方向延伸的轴线。所述第二弯曲花纹与所述第一弯曲花纹相互缠绕形成可弯曲网眼。如这种类型的移植片固定物在它们的未扩张状态具有很好的弯曲性，以致于它们可以容易地在弯曲的管腔中移动。在扩张时，这些移植片固定物为管壁提供良好的径向支撑、稳定性和覆盖。这些移植片固定物也具有适应性，使得他们在植入时适应所述管壁的形状。

然而，具有蜂窝状网结构的移植片固定物的一个特点，如所述文献中的类型，是在膨胀之后，他们具有有限的纵向柔性，这在具体的应用中是一个缺点。这种有限的纵向柔性会在移植片固定物的端部以及沿着移植片固定物的长度产生应力点。习用的网孔移植片固定物，如US4,733,665中公开的那样，可能只是缺乏纵向柔性，如图1所示，该图为位于一个弯曲管状物204中的普通移植片固定物202。

为了植入移植片固定物，当移植片固定物处于未扩张状态时，可以将移植片固定物通过一个气囊导管输送到想要的部位。然后对所述气囊导管充气，从而将所述移植片固定物扩张，将移植片固定物粘贴在所想要的位置。当对其充气时，由于气囊的高膨胀压力——高达20atm——气囊引起所述弯曲管状物204甚至纵向上可弯曲移植片固定物变直。如果所述移植片固定物，由于它们的网眼构造是相对刚硬或者在扩张之后变得相对刚硬，造成在气囊放气之后所述移植片固定物保持或趋向于保持相同的或大体上相同的形状。然而，如图1传统的网眼移植片固定物所示，动脉试图返回到它们的自然弯曲状态(如图虚线表示)。这种在所述动脉的自然弯曲和具有一个移植片固定物的所述动脉变直部分之间的匹配失当可能在所述移植片固定物的端部引起应力集中点206和沿着所述整个移植片固定物长度的应力。因为冠状动脉系统在每次心跳移动相对地显著的量，所以冠状动脉系统可能施加另外的应力在移植片固定物上。为了进行图示说明，在图1中放大了所述管状物的弯曲和所述变直移植片固定物之间的差异。

授予Richter的美国专利U.S.5,807,404，在这里引入作为参考，公开了另外一种移植片固定物，该移植片固定物特别适合于植入弯曲动脉的部分或ostial部位。这种移植片固定物可以包含邻近移植片固定物端部的分段，该分段具有比移植片固定物其余轴向长度部分更大的弯曲柔性。这种在所述移植片固定物端部的改变减轻了在端点处的应力，但是它不会去除沿着整个移植片固定物长度的应力。

各种在扩张之后保持纵向柔性的移植片固定物已经是公知的了，例如：授予Wiktor的美国专利U.S.4,886,062和5,133,732(Wiktor′062和′732″)公开了各种由金属丝形成的移植片固定物，其中将所述金属丝最制成一个锯齿形带，该锯齿形带形成一个弯曲的花纹，然后，将锯齿形带卷成一个螺旋状移植片固定物。该移植片固定物通过一内力，例如通过给气囊充气，而被扩张。