[发明专利]磷酸钙盐水泥和用途及制法

说明书

技术领域

本发明是有关一种磷酸钙盐水泥，特别是有关指一种用于牙科及骨头修补的快速凝固磷酸钙盐水泥。

背景技术

磷酸钙盐水泥(calcium phosphate cements，简称CPC)已经被广泛作为生物兼容性植入物(implant)或填充物(filling material)而用于牙科和骨头的修补。相关专利例如参见美国第4959104，5092888，5180426，5262166，5336264，5525148，5053212，5149368，5342441，5503164，5542973，5545254，5695729，5814681号专利。该等专利的CPC通常具有一或多个如下缺点：(1)须使用生物活性较差的添加剂；(2)制程较复杂；(3)操作时间(working time)和凝固时间(setting time)不符需求，也不易调整；(4)无法直接在水中/血液中/体液中固化成所需的形状；及(5)固化后在相对较短时间不具有适当强度。

发明内容

本发明目的之一，在于提供一种磷酸钙盐水泥。

本发明的另一目的，在于提供一种颗粒表面具有须晶/微晶的磷酸钙盐水泥。

本发明的又一目的，在于提供一种磷酸钙盐水泥的制造方法。

本发明的再一目的，在于提供一种使用磷酸钙盐水泥来治疗一病人的有缺陷牙齿及骨头的方法。

为了达成上述发明目的，依据本发明所完成的一种磷酸钙盐水泥包含粒径介于0.05至100微米的磷酸钙盐颗粒，其中该磷酸钙盐颗粒在它们的外表面上具有须晶/微晶，该须晶/微晶的短径介于1至100纳米，而长径介于1至1000纳米。

本发明可通过调整磷酸钙盐颗粒的粒径，及/或须晶/微晶的长径及短径，来符合不同使用目的下的操作时间/凝固时间需求，且本发明的CPC具有易硬化，且在水或水溶液中不易分散(non-dispersive)的特性。

制备本发明的CPC的一合适方法包含混合磷酸钙盐粉末或碎屑与一湿化剂，及通过一控制处理控制该磷酸钙盐粉末或碎屑的表面上须晶或微晶的成长。

适合作为本发明的磷酸钙盐粉末或碎屑，可为任意通常的磷酸钙盐，例如磷酸二氢钙、磷酸二氢钙水合物、酸性焦磷酸钙、无水磷酸一氢钙、磷酸一氢钙水合物、焦磷酸钙、三聚磷酸钙、多聚磷酸钙、偏磷酸钙、无水磷酸三钙、磷酸三钙水合物、磷灰石(apatite)、羟基磷灰石(hydroxyapatite)，或其混合物或加成物。再者上述的磷酸钙盐粉末或碎屑的形状可为任意形状的颗粒，可以是圆球形或不规则，而其结晶构造可为单晶、复晶、混晶、半晶形、无晶形。

较佳地，上述制备CPC的方法进一步包含将控制处理后得到的产品加予研磨而形成具有一粒径为0.05至100微米的磷酸钙盐颗粒，其中该须晶或微晶具有一短粒介于1至100nm及一长粒介于1至1000nm。

该控制处理可为一真空处理、有机溶剂处理、微波处理、加热处理或者其它可控制该须晶或微晶在该磷酸钙盐粉末或碎屑的表面上成长的处理。

该湿化剂系用于湿化该磷酸钙盐粉末或碎屑，较佳地为一含有磷酸或磷酸盐的稀磷酸或磷酸盐水溶液。该湿化剂的用量通常须足够实质上湿化所有的磷酸钙盐粉末或碎屑。但也不一定是必然如此，例如当该控制处理是有机溶剂处理时，即使稀磷酸或磷酸盐水溶液不足以湿化全部的磷钙盐粉末或碎屑，仍能由加入一水可兼容有机溶剂而形成一糊状物以进行后续步骤。

较佳地，该湿化剂为磷酸或磷酸盐浓度大于20ppm的稀磷酸或磷酸盐水溶液，更佳地大于50ppm，以大于100ppm为最佳。

较佳地，本发明制备CPC的方法包含以一浓度大于100ppm的稀磷酸或磷酸盐水液浸湿该磷酸钙盐粉末或碎屑，及进行(a)包含在一高于45℃的温度干燥所获得的浸湿的磷酸钙盐粉末或碎屑的加热处理；(b)包含在真空下干燥所获得的浸湿的磷酸钙盐粉末或碎屑的真空处理；或(c)包含通过微波加热来干燥所获得的浸湿的磷酸钙盐粉末或碎屑的微波处理。更佳地，在进行该(a)，(b)或(c)处理之前，所获得的浸湿的磷酸钙盐粉末或碎屑被充分混合以形成一均一的混合物。