[发明专利]复方双氧片及其制法

说明书

本发明涉及复方双氧片及其制法。复方双氧片是以过碳酰胺和增效剂I为主要原料制成的全溶性片剂。过碳酰胺是以碳酸酰胺为载体的结晶双氧水，它易溶于水，其水溶液兼有过氧化氢及碳酸酰胺的性质。由于它含有无水结合的H₂O₂，溶于水以后就具有过氧化氢的性质，所以他有很多的用途：灭菌消毒、洗涤漂白、供氧等。可广泛用于医疗卫生，纺织造纸，农牧水产和人们生活的各个方面。

和其他过氧化物一样，过碳酰胺的稳定性较差，过热并受潮时分解度显著增大，即使是密闭原始包装，在50℃条件下，贮存一个月，100％的分解，这就限制了过碳酰胺的应用。日本公开特许昭62-252500及昭62-280298曾想解决这一问题，但未得到满意效果。本发明的目的就是为了解决这一问题，生产稳定、高效的过碳酰胺产品，产品的贮存期可达一年。

本发明是这样实现的：1.原料碳酸酰胺的净化

由于原料碳酸酰胺中有少量的Fe、Cu、Mn等重金属离子，极易使过氧化氢和过碳酰胺分解，为了提高产品的稳定性，首先将原料碳酸酰胺中的重金属离子，采用沸石柱进行离子交换除去。2.过碳酰胺的合成

从反应方程式可知，理论上碳酸酰胺与过氧化氢的作用量为1∶1(摩尔比)，实际上过氧化氢要过量才能保证产品活性氧有较高的含量和较高的收率，配比为1∶1.1∽1.2为宜，反应温度控制在5∽20℃为宜，反应时间以1∽1.5小时为宜。反应后要加入少量的稳定剂(有机膦及氨羧配位剂等)，进一步螯合反应液中痕迹量的重金属离子，搅拌十分钟，再加入少量的包膜剂(表面活性剂和疏水性聚醇类)，再搅拌十分钟，真空过滤，低温(＜35℃)，干燥即得过碳酰胺结晶粉末。3.制片

过碳酰胺可以直接压片。为了提高活性，加入增效剂I。再用预胶化淀粉等将过碳酰胺结晶粉末用干法直接压制成片剂。

片剂处方：过碳酰胺100份，增效剂I35份，预胶化淀粉20份，微晶

          纤维素15份，微粉硅胶5份，硬脂酸5份。

制    法：将上述物料置于混合器中，混合均匀，过40目筛2∽3次，

          将该混合物直接干法压片。4.包装

由于过碳酰胺的敏感性，与之接触的材料必须是非活性的，同时包装的密闭性要好，故采用铝塑包装(双铝包装加塑膜包装)。

实施例：

将已采用沸石交换柱交换过的，已除去重金属离子的100克碳酸酰胺饱和溶液，加到已装150ml 50％浓度H₂O₂的500ml的烧瓶中，在15℃±5℃搅拌反应一小时，再加入0.5克EDTA搅拌10分钟，再加入0.5克聚丙烯酸树脂，继续搅拌十分钟，将溶液冷却至5℃，真空过滤，35℃下干燥得结晶粉末。再加入35克增效剂I，40克预胶化淀粉，5克硬脂酸，直接干法压片，采用单片双铝包装，即得成品。