[发明专利]养颜祛斑霜及其制备方法

说明书

本发明涉及一种化妆品，具体说是以中草药原料制备的养颜祛斑霜，本发明还涉及该祛斑霜的制备方法。

黄褐斑是一种常见的色素沉着性皮肤病，因为病因复杂至今无满意疗效。近年来医学研究认为，机体内分泌功能异常，体内氧化及抗氧化平衡失调，从而引起人体酪氨酸—酪氨酸酶(TYR)系列生化反应加剧。酪氨酸酶是皮肤黑素合成的主要限速酶，在黑素生物合成过程中起着极为重要的作用，酪氨酸在酪氨酸酶的作用下能够形成多巴醌，进而氧化成多巴素，之后又形成黄褐或者黄黑色素。

传统的祛斑添加物主要是氢醌、维生素C。80年代以后，开发了曲酸、熊果芥、维甲酸等脱色剂，只能使色斑减退，久用对皮肤有刺激性，加有皮质类固醇激素的脱色剂，可引起色素沉着。另外，汞和汞的化合物有增白效果，但属于祛斑化妆品组分的禁用物质。中医在治疗黄褐斑和美容护肤的研究上有悠久的历史，近几年又进行了大量的临床和实验研究，但在新品开发上还不够。

本发明的目的是提供一种治疗黄褐斑、老年斑、雀斑等色素沉着性皮肤病，而且还具有增白抗皱润肤的养颜祛斑霜。

本发明解决方案是基于祖国医学对黄褐斑、老年斑、雀斑等色素沉着性皮肤病发病机理的认识及治疗原则，参考现代医学研究成就，从中医古籍中筛选出全方功能、祛风通络、行滞祛斑、活血化瘀、养血荣肌、增白抗皱、控制酪氨酸酶的活力的植物药，应用现代制剂工艺制成软膏剂，有较强的渗透力，经皮肤吸收，最终达到消除和改善黄褐斑等色素沉着性皮肤病的目的。

本发明主要是由下列组分制成的(用量为重量百分比)：

山茱萸13-20％ 白附子18-23％ 白芨19-25％   白芷20-26％

当归8-14％    益母草4-8％   白矾0.5-2.1％ 黄连4-8％

制备本发明的配方优选重量配比是：

山茱萸15％    白附子20％    芨21％      芷23％

当归10％      益母草5％     白矾1％     黄连5％

上述各组份制成本发明的工艺方法是：

将上述原料粉碎成20-30目的粗粉，置于有盖容器中，加入75％乙醇200-250ml，密盖，每天振摇3～4次，室温下浸渍5天后，倾取上清液，再加入75％乙醇150-200ml，室温下浸渍5天，倾取上清液，压榨药渣，合并浸液，静置24小时，滤过，然后滤过液在水浴上加热60℃，使乙醇汽化挥发，成为浓缩的中药提取液，再加入霜剂基质，制成软膏。

本发明的重要特点是有激活超氧化物歧化酶活性、清除自由基，抗质氧化、扩张血管、改善血流状况，增强血液循环、可使酪氨酸酶活性显著降低、促进色素代谢作用。

本发明临床使用结果表明，有下述优点：

1.纯天然药物外用制剂，疗效显著，安全无毒，无刺激性；

2.本发明对酪氨酸酶活性抑制率为44.9％，高于对照的同类药物；

3.临床观察和药学效试验有效率和抑制率高于对照组；

4.具有消炎、杀菌、清疮、生肌功效，对日光性皮炎、慢性湿疹等过敏性皮肤病有良好的治疗效果；

5.本发明具有激活超氧化物歧化酶活性，清除自由基，抗脂质氧化，增强血液循环作用，从而改善皮肤灰暗无光泽，使肌肤明亮白皙；

6.本发明含有多种皮肤所需的氨基酸，不仅具有保湿作用，切可增加肌肤弹性和柔性，防止皮肤过早老化，并辅以皮肤多中营养成份，即有美容养颜润肤增白效果。

为了表明本发明对黄褐斑等色素沉着症的治疗效果，本发明进行了临床观察和药理实验研究：

1.临床观察

本组患者来源于门诊共228例，治疗组患者128例，男4例，女124例，平均年龄28.73+5.23，病程20天～10年；对照组100例，男2例，女98例，平均年龄28.91+6.47，病程2个月～11年。

诊断和治疗效果评价：按照《黄褐斑的临床诊断和疗效判定标准(草案)》(1998，哈尔滨)，

治疗方法：228例随机分成治疗组128例，用本发明养颜祛斑霜外搽，每天2次。对照组50例，用美容祛斑药膏(北京同仁堂营养保健品厂出品)外搽，每天2次，另设空白对照组50例，不搽药。均2个月为1疗程，1疗程进行疗效判定。

治疗效果评价标准：治愈：肉眼视色斑面积消退＞90％，颜色基本消失；显效：色斑面积消退＞60％，颜色明显变淡；好转：色斑面积消退＞30％，颜色变淡；无效：色斑面积消退＜30％，颜色变化不明显。