[发明专利]具有可选择地收缩的针头的皮下注射器

说明书

本发明总的涉及皮下注射器，尤其涉及那种包括一针头的注射器，这种针头在使用之后能够收缩，以免不当心地暴露针头和注射器被再次使用。

皮下注射器广泛用于注射药物和抽取体液试样的医疗行业中。总的来讲，皮下注射器具有一固定地或可取下地连接的金属针头，该针头有一能刺穿小瓶塞子或病人皮肤的尖锐远端。皮下注射器和针头已使用了许多年，考虑到它的使用量是如此之大，因此可以说它们几乎没有出现什么大问题。近年来，人们认识到了由体液可以传播病毒性疾病，越来越感到必须防止护理人员不当心与使用过的针头(通常称为“尖端部分”)接触以及必须减少由于对针头和注射器的不恰当的处理而引起的犯罪性的使用，为此人们研制出了具有防止再使用的诸装置的注射器和针头。

一种研制出的防止针头和注射器再使用的装置是各种尖端部分的收集系统，这些系统被广泛用于护理设备中。其它已研制出来的是一种针头配件，一旦注射器完成了它应有的使用，医生就能方便地把针头配件折断。还研制出了各种保护机构，其中有一些目前可在市场上买到。尽管这些研制出来的装置大部分可以减少护理人员不当心暴露于尖端部分的事故的发生，但是这些装置中的大部分仍然能够被决心想获得和再使用皮下注射器和针头的人所掌握。由于这个问题，皮下注射器行业进行了进一步的研究，产生了一旦针头的应有的使用完成，针头就缩回到注射器体内的那种注射器和针头。

美国专利4,838,869公开了一种一次性使用的可收缩的皮下注射针头，其中，针头装置有弹簧，当注射器柱塞被充分压入时，在柱塞端部上的突出部固保持带弹簧的针头的凸出部啮合以释放针头，让针头缩回，针头就自动地不可恢复地收缩进入皮下注射器。该专利中公开的设计中的一个潜在的问题是，在药物的准备阶段，医生往往要多次抽取和排出流体，采用这种设计，医生可能不当心触动收缩机构。此外，这种结构很难大量制造。

美国专利4,900,307公开了一种具有加大的套筒(hub)的皮下注射针头，它具有一旦注射器和针头完成其应有的使用时就可有选择地将针头收回到套筒中的装置。尽管该公开的设计基本上消除了收缩机构过早被触发的问题，但加大的套筒具有较大的“无效体积”(dead volume)，这导致了较多的药物不能使用而滞留在内。还有，尽管针头在使用完毕后被固定在套筒中，但注射器本身在其内具有针头的套筒取下后还是具有可使用的功能的。

美国专利4,994,034公开了一种具有可收缩注射针头的皮下注射系统，其中，针头收缩在注射器柱塞的内腔中。该发明包括一具有诸弹性指状物的圆筒形弹簧壳体，指状物捕获逆弹性指状物的保持力偏置地保持针头保持件的盘簧。在该公开中的柱塞有一个易碎的端部，当它在一预定大小的力的作用下与弹性指状物啮合时，它就分离，此时朝内渐锥的肩部使弹性指状物展开，这样就让盘簧推出针头及它的保持部进入注射器柱塞的内腔中。用该公开内容制造的注射器是比较复杂的而且组装困难。相信用该公开内容制造的产品在商业上是不成功的。

美国专利5,019,044公开一种安全的皮下注射器，它具有固定地连接于保持件板并一直由一弹簧支承以作轴向运动的皮下注射针头。保持件板通常被一夹子保持在一准备注射的位置。当注射器的柱塞被推到针筒的底部时，针头从夹子中释放出来，并由弹簧推下，然后，随着一橡皮塞子被挤压进入柱塞的腔中。同样，根据该公开内容制造的产品在商业上是不成功的，因为它们制造复杂，而且具有相当大的不能有效使用的无效体积。

具有收缩针头的注射器的另一个例子揭示在美国专利5,053,010中。该注射器在注射器中的内含物被排出之后，柱塞被继续加压时就使针头收缩到空心的柱塞中。该设计采用了一可滑动的弹性密封件，它从其朝前的位置移置到收缩位置，由此，允许柱塞再朝前前进以驱动收缩机构。据报道，该设计中的一个问题是，由于密封件的软的性能，该密封件在它用于注射时可能会过早移位。人们通过增加密封件的刚度来克服这个困难，但这种尝试削弱了密封件的整体性。