[发明专利]腔道内给药系统的制备方法有效

专利信息
申请号: 01126269.9 申请日: 2001-07-18
公开(公告)号: CN1397271A 公开(公告)日: 2003-02-19
发明(设计)人: 陈海林;邵海浩;陈建兴;陈良康 申请(专利权)人: 上海市计划生育科学研究所
主分类号: A61K9/00 分类号: A61K9/00;A61M31/00
代理公司: 上海专利商标事务所 代理人: 陈文青
地址: 200032*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 腔道 系统 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种腔道内给药系统的制备方法,它包括使药物与辅料、湿润量的水以一定的比例混合均匀,在模具中压制成性质均匀的固体药芯;根据腔道内给药系统,所需的药物量截取一定长度的药芯;将截取的药芯装入内管后,施加压力,固体药芯粉碎成粉末状。

2.根据权利要求1所述的方法,其中所述的腔道内给药系统是阴道环。

3.据权利要求1所述的方法,其中所述的腔道内给药系统是IUD。

4.据权利要求1所述的方法,其中所述的药物选自甾体类激素或雌激素类、孕激素类和雄激素类,或它们的组合。

5.根据权利要求1所述方法,其中所述的辅料选自甘油、可可脂、聚乙二醇(分子量400-20000)、石蜡油、凡士林、乙基甲基纤维素(分子量30000-40000)、乙基纤维素、滑石粉、微晶纤维素、淀粉、二氧化硅、糊精、硫酸钡、硅酸镁铝、羟丙基甲基纤维素、环状糊精(β型分子量1134,γ型分子量1084-2015),硅橡胶类,如RTV-2(双组分室温硫化,分子量0.74-11万),RTV-1(单组分室温硫化,分子量0.74-11万),LTV(加成硫化,分子量100-200000),硬脂酸,单硬脂酸甘油酯,二甲基硅油。

6.根据权利要求1所述的方法,其中药物与辅料的重量比是1∶0.1-1∶10。

7.根据权利要求1所述的方法,其中所制得的药芯的形状为截面是圆形、椭圆形、长方形、正方形、三角形、多角形等柱体形状。

8.根据权利要求7所述的方法,其中沿着柱体的各个截面都是相同的。

9.根据权利要求8所述的方法,封闭装药后对给药体系所施加的压力是0.5kg-2kgf/cm2

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