[发明专利]复方鲨鱼软骨素

说明书

技术领域

本发明涉及一种含中药有效成份的医用配制品，准确地说，是一种复方鲨鱼软骨素。

背景技术

已知现有的鲨鱼软骨素含有肿瘤新生血管抑制因子，从而导致肿瘤细胞坏死，实验表明本品对IV型胶原酶、肿瘤内皮细胞DNA合成、角膜新生血管及荷瘤小鼠的肿瘤生长均有明显的抑制作用；但同时也存在抑瘤率不够理想，成本较高，鱼腥味浓和口服剂量较大而引起恶心、呕吐等不足之处。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中的不足之处，而提供一种抑瘤率较高，成本较低，鱼腥味淡和口服剂量较小的复方鲨鱼软骨素。

本发明的目的可以通过以下途径来实现：

一种复方鲨鱼软骨素，其组成要点在于，包括有鲨鱼软骨素、地龙及苦参。

根据本草纲目记载及经现代药学研究表明：

鲨鱼可补五脏、消鱼积、解盅毒，鲨鱼软骨素系鲨鱼软骨提取物中的有效生物活性成份，它含有新生血管抑制因子和6～7种具有抗癌活性的蛋白质，以及粘多糖、氨基酸和多种微量元素等生物活性物质；对IV型胶原酶、肿瘤内皮细胞DNA合成，角膜新生血管及荷瘤小鼠的肿瘤生长均有明显的抑制作用。

地龙可清热、息风、定痛、通络、平喘，对小鼠S₁₈₀肉瘤和实体瘤、EMT₆均有明显的抑制作用。

苦参可清热、燥湿、杀虫及利尿，并有抗癌活性，对小鼠S₁₈₀、肉瘤S₃₇、腹水型肉瘤S₁₈₀和艾氏腹水瘤均有明显的抑制作用。

经本申请人实验研究表明：地龙和苦参对鲨鱼软骨素具有协同增效作用，故加入了地龙和苦参浸膏后，其对小鼠S₁₈₀和H₂₂的抑瘤率比单用鲨鱼软骨素增加15.08～21.36％和16.29～18.22％。

地龙可以焙干后粉碎备用，也可以对地龙进行提取而用其提取物。

同理，苦参可以用常规方法制备苦参浸膏备用，也可用苦参总碱。

本发明还可以通过如下途径来实现：

本发明的组方可以进一步具体为鲨鱼软骨素、地龙全粉以及苦参浸膏。

据文献记载，应用凝胶过滤技术对地龙提取物进行分离获4个组份。组份I在体外对胃癌细胞MGc₈₀₃的³H-TdR参入有非常显著的抑制作用，该组份经56℃加热0.5小时抑瘤作用仍存在，但较未加热明显减弱，提示该组份加热后抑瘤作用部份保留。组份IV对上述的抑瘤作用非常显著，但该组份经56℃加热0.5小时后抑瘤作用即消失，提示该组份不耐热。组份II和III抑瘤作用不明显。

因此，将地龙全粉进一步具体为在56℃温度以下进行提取而得到的地龙提取物，而苦参浸膏具体为苦参总碱。

在该温度以下，无论用怎样的提取方法所获得的地龙提取物均能保留其抑瘤的有效组份。

苦参的抗癌活性主要由苦参总碱提供。

这样进一步选择地龙提取物及苦参总碱是为了在提高药效的同时减少用药剂量。

地龙与地龙提取物的比例为3∶1，苦参与苦参总碱的比例为4∶1。

本发明还在于鲨鱼软骨素的含量(重量比)为38.4％～57.6％。

且本发明还在于地龙全粉的含量(重量比)为24％～36％。

进一步讲本发明还在于苦参浸膏的含量(重量比)为6.4％～9.6％。

本发明还可以这样实现：配方中还包括有五味子木脂素。

且五味子木脂素的含量(重量比)为6.4％～9.6％。

五味子具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心之功效，五味子木脂素B在体外对小鼠腹水型肝癌细胞，小鼠肉瘤S₁₈₀细胞和人胚肺成纤维细胞DNA合成均有抑制作用。

同时本发明还可以这样实现：配方中还包括有黄芪总苷。

且黄芪总苷的含量(重量比)为4.8％～7.2％。

黄芪具有补气固表、利尿、托毒、排脓、敛疮生肌等功效。

本发明较之于现有药方具有如下优点：

本发明在原有鲨鱼软骨素的基础上又加入了地龙或地龙提取物及苦参浸膏或苦参总碱，同时还加入了五味子木脂素和黄芪总苷等，使得各组份互为协同，攻补一体，从而达到调理脏腑、调理气血和通络、扶正祛邪、清热解毒之功效。