[发明专利]菝葜提取物及制备方法

说明书

背景技术

菝葜又名金刚藤、金刚刺等，属百合科植物[Smilax China L.]；它的根茎提取物可治疗妇科盆腔炎、附件炎与附件炎性包块等妇科多种炎症。目前用于治疗妇科盆腔炎、附件炎与附件炎性包块等妇科多种炎症的菝葜提取物为40％乙醇提取物，其制备方法是将菝葜原药材加水煎煮浓缩，然后用乙醇萃取分离制得。根据40％乙醇提取物制成的糖浆剂、胶囊剂、合剂等药品对上述疾病虽有疗效，但是由于用40％乙醇提取的菝葜提取物所含药物有效成分较低，因此用40％乙醇提取物制成的各类药物具有服用量大、服用时间长、口感不适、患者服用不便的缺点。

发明内容

为进一步提高菝葜(金刚藤)治疗妇科多种炎症的疗效的样标含量，富集有效成分，使根据其制成的各类药物真正符合三小、三效、五方便要求的现代中药，保证临床疗效，发明人采用现代分离分析技术与生物活性测定同步研究方法，在传统制剂基础上，经多年研究，证实菝葜的乙酸乙酯提取物是治疗妇科炎症的最有效部位。本发明的发明目的就是提供一种菝葜的乙酸乙酯提取物及其制备方法。

本发明的技术方案是这样实现的：它是以菝葜或菝葜原药材为原料，经乙酸乙酯萃取后，再将乙酸乙酯分离出来，即得到菝葜提取物；原药材包括饮片，粗粉、细粉、微粒或水剂；根据不同的原料，可以采用液液萃取、液固萃取、超临界萃取或动态萃取等不同萃取方法。

本发明的乙酸乙酯提取物，通过与原乙醇提取物制剂对照比较研究证实，口服本发明的乙酸乙酯提取物20mg相当于口服乙醇提取物糖浆剂20ml，可将乙酸乙酯提取物制备成疗效确切、质量可检、服用剂量小的现代中药制剂，如：片剂、颗粒剂、口服液、微丸、微囊、胶囊等。

附图说明

图1是以菝葜为原料制备乙醇提取物的方法流程图

图2是以菝葜为原料制备乙酸乙酯提取物的方法流程图

图3是以菝葜原药材为原料制备乙酸乙酯提取物的方法流程图。

药理实验

以下根据药理实验证明本发明的乙酸乙酯提取物所含药物有效成分高，是菝葜治疗妇科炎症的最有效部位。

药理模型：

1、血於证——对小鼠腹腔羊红细胞的影响的影响研究

2、性激素样功能实验——子宫重量法研究

实验结果：

1、血於证——对小鼠腹腔羊红细胞的影响研究结果：

(1)水、醇提取物生物活性的比较：结果见表1：

表1 SAQ和SAL对小鼠腹腔羊红细胞的影响组别    剂量(g/kg.生药) 动物数    羊红细胞数(×104/ml)阴性对照组      -        10         23.2±11.9菝葜糖浆组      10       10         14.5±9.5SAQ组           10       10         3.0±2.5**

            20       10         4.3±4.6*SAL组           10       10         5.4±3.9 *

            20       10         5.8±3.9**P＜0.05； **P＜0.01  与对照组相比较

表1结果表明：SAQ对促进小鼠腹腔羊红细胞的吸收比SAL为好，说明SAQ的活血化瘀活性比SAL强。证明菝葜醇提取物比水提取物疗效好。

(2)醇提取物的几个不同部位的筛选结果见表2：

表2醇提取物的几个部位对小鼠腹腔羊红细胞吸收的影响级别       剂量(g/kg) 动物数 羊红细胞数(×104/ml)阴性对照组     -       10     57.0±9.0菝葜糖浆组  20(生药)   10     29.4±5.6A1组         20mg/kg    10    25.5±3.5*A2组         20mg/kg    10    45.7±2.1W1组         20mg/kg    10    35.3±9.1W2           20mg/kg    10    55.4±5.7E组          20mg/kg    10    44.8±4.4*P＜0.05  与对照组相比较

表2结果表明：A1和W1明显促进羊红细胞的吸收，活血化瘀活性较大；说明菝葜的有效成分主要存在于A1部位。

3、A1和A3的活性比较结果见表3：