[发明专利]西洋参无农药残留提取物(CNT－2000)及其用途

说明书

本发明涉及一种供药用或食用的西洋参无农药残留提取物(CNT-2000)。该提取物用于治疗II型糖尿病、心脑血管疾病、肿瘤及免疫功能低下疾病，或用以开发可治疗以上疾病的药品或保健食品。

西洋参可用于治疗II型糖尿病、心脑血管疾病、肿瘤及免疫功能低下疾病等，其主要有效成分为人参皂甙及其他一些活性物质，这一点已为医药界所公认，但对人体有害的难降解农药对西洋参的污染使西洋参的应用受到了很大的限制。西洋参制品质量的优劣，一般以“人参皂甙含量”及“农药残留量”这两个检测项目为主要衡量指标，其人参皂甙含量越高、农药残留量越小，则其质量越好。目前药品和保健食品市场中经营的各类西洋参制品很多，但这些制品只是把西洋参作简单物理加工，大都未去除残留农药，也没有全面保留西洋参的治疗作用，其人参皂甙含量只有1～2％，有效物质含量极低。把具有这些治疗作用的、高人参皂甙含量的高活性西洋参提取物，特别是无农药残留提取物作为产品出售或作为发明申请到专利的目前还未见到。

本发明的目的是提供一种用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病、心脑血管疾病、肿瘤及免疫功能低下疾病，或用以开发可治疗上述疾病的药品或保健食品的西洋参无农药残留提取物(CNT-2000)。该提取物中人参皂甙及西洋参所含的其他一些重要活性物质含量均较高，并在提取制造过程中较彻底地去除了其中的残留农药，其人参皂甙含量不低于6％、各种农药残留量均小于10PPb。

实现本发明所采用的技术方案，即西洋参无农药残留提取物(CNT-2000)详细制造工艺流程如下：

西洋参原药材(支根切片或须根)→9倍量40％乙醇浸泡(25～30℃)3小时，加热回流提取2小时，收集提取液，药渣立即加入8倍量40％乙醇继续加热回流提取1.5小时，收集提取液→提取液合并，回收乙醇，真空浓缩至3倍量→高速离心去沉淀--离心机转速：16000转/分钟→澄清药液(室温)通过预先处理好的大孔树脂(Amberlite XAD-4)柱去农残--树脂用量：为药材量的1.5倍；流速：1V/小时；药液通过树脂柱后用2V的水冲洗，流速：1V/小时→药液、冲洗液合并浓缩至比重为1.1g/ml左右→喷雾干燥--药液流速：每小时10kg；进风温度：175±5℃，出风温度：85±5℃→干燥的西洋参无农药残留提取物(CNT-2000)。(V为树脂柱保留体积；“倍量”指药材量的倍数)

树脂处理方法如下：

(1)树脂的预处理和装柱：用乙醇浸泡树脂24小时，浸泡之后，用水冲洗取代乙醇；搅拌，去除小颗粒树脂；在装柱前，树脂先用氯化钠溶液(5～10％)浸泡10-15分钟，水洗，再用碳酸钠溶液(10％)浸泡10-15分钟，水洗；柱底部垫有防止树脂漏下的筛网或玻璃棉，装柱前先在柱中加入一定量水，把树脂水浆液经漏斗倒入柱中，把过量水通过柱底部放出，保持水面高于树脂床3厘米以上，直到所有树脂全部转移到柱中；然后水从底部加入，缓慢向上流动，逐渐增加水的流速，直到树脂床膨胀到接近100％，保持这种反洗流速，直到所有空气泡去除，所有颗粒充分扩张，停止水洗，树脂在重力作用下自然下降，调整液面到树脂床面3cm以上。

(2)树脂的再生处理：吸附树脂运行到终点后，先以2V水洗脱，流速1V/小时，水洗液弃去；然后放净水洗液，用95％乙醇浸泡24小时，再用3V 95％乙醇进行洗脱，洗脱流速1V/小时，(收集洗脱剂，减压蒸馏，回收乙醇，备用)；最后用水洗净乙醇，树脂再生完毕。再生树脂可立即供下次生产应用，或将其保存于30％乙醇溶液中。(V为树脂柱保留体积)

本发明与其他西洋参制品相比，具有以下特征：

(1)本发明为活性物质含量较高的水溶性西洋参提取物，不仅易于被人体吸收利用，而且也很适合于做成各种制剂；而目前药品和保健食品市场上经营的各类西洋参制品大都是只把西洋参作简单物理加工后的产品，服用后其活性成份的利用率极低。

(2)本发明中西洋参的主要有效成份人参皂甙含量较高，不低于6％；而目前市场上的各类西洋参制品其人参皂甙含量大都为1～2％。

(3)本发明中残留农药去除较彻底，各种农药的残留量均小于10PPb，残留农药总量一般也超不过25PPb；而目前市场上的各类西洋参制品大都未去除残留农药，其各种农药的残留量为20～200PPb，残留农药总量可达200～1000PPb。

(4)本发明中重要活性物质含量较高、农药残留量极低，故其较全面地保留了西洋参的临床药理作用，同时没有任何毒副作用，使用很安全；目前市场上的各类西洋参制品因其活性物质含量低、农药残留量高而使其临床疗效较差，同时使用也很不安全。