[发明专利]纳米银妇科病抗菌消炎膜及其工业化生产工艺

说明书

本发明是关于一种采用纳米银的抗菌药物及其生产工艺，更特别的，是关于一种纳米银妇科病抗菌消炎膜及其工业化生产工艺及其应用。

目前，在治疗妇女细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、混合感染性阴道炎、宫颈炎等疾病中，一般应用常规的西药或中药或复方型制成的阴道栓、阴道膜、阴道洗液或阴道内置药物如泡腾片等。由于这些药物抗菌力不强，抗菌谱不广，导致疗效不明显，且使用不方便、患者体感不适，污染衣裤，甚至有些药物对人体有副作用，因此，医药界需要有更新更好的产品用于临床。

本发明的目的之一是提供一种治疗妇科病的纳米银妇科病抗菌消炎膜。

本发明的目的之二是提供一种治疗妇科病的纳米银妇科病抗菌消炎膜的工业化生产工艺。

本发明的这个以及其它目的将通过下列详细说明和描述来进一步体现和说明。

本发明的纳米银妇科病抗菌消炎膜，除含有药学上可接受的附加剂外，还含有防集聚广谱抗菌纳米银微粉，该纳米银的粒径为1～100纳米，表层为2～8纳米的氧化银，核心为元素银，膜片厚度为10～100微米，纳米银含量为5～20微克/厘米²；所述的药学上可接受的附加剂包括单体载体、表面活性剂、崩解剂和透皮促进剂。

进一步的，本发明的纳米银妇科病抗菌消炎膜，所述的药剂配方为(按10公斤纯原料重量计)：

A：  3～4％    聚乙烯醇17—88，5～6％         PVA25—99，

     1～2％    淀粉甘醇酸钠，  0.1～1％纳米银微粉水溶液，

     0.2～0.5％月桂醇硫酸钠：

B：  8～10％   PVA17-99水溶液；

C：  3～4％    硝化纤维素溶液。

在本发明中，所述的单体载体为天然高分子聚合物成膜材料和合成高分子成膜材料，所述的表面活性剂为离子表面活性剂或非离子表面活性剂，所述的崩解剂为淀粉及淀粉衍生物，纤维素类表面活性剂，泡腾混合物和胶类，所述的透皮促进剂为天然或合成聚合物和合成的弹胶体，溶剂为纯净水、醇和醚。

本发明的纳米银妇科病抗菌消炎的工业化生产工艺，包括按如下比例进行药料与单体载体的配制：

药剂配方为(按10公斤纯原料重量计)：

A：  3～4％     聚乙烯醇17—88，    5～6％    PVA25—99，

     1～2％     淀粉甘醇酸钠，   0.1～1％纳米银微粉水溶液，

     0.2～0.5％ 月桂醇硫酸钠；

B：  8～10％    PVA17-99水溶液；

C：  3～4％     硝化纤维素溶液。

然后进行均质、辅剂配制，一次、二次、三次涂膜、干燥、分切等步骤；进一步的，将药剂与单体载体的配制、均质、使之均匀，辅剂配制，在加热情况下分别按B、C、A顺序三次涂膜，干燥至产品呈黄棕黄色。

本发明的纳米银妇科病抗菌消炎膜，由于采用了纳米银，因此具有优异的特殊性能，表现为有非凡的抗菌能力，抗菌谱广，对格兰氏阳性菌、格兰氏阴性菌、真菌、厌氧菌均有明显的抗菌功能，尤其是对耐药性致病菌同样具杀菌能力，并且无毒性、无过敏性、无刺激性、亲水性—遇水杀菌力更强。所以本发明的产品起效快、疗效快好、使用方便、体感舒适和无毒副作用，是新一代的妇科防治阴道炎、宫颈炎的纳米类新产品。

在本发明中，采用本人自己申请的、申请号为01110767.7，名称为防集聚广谱抗菌纳米银微粉所制备的纳米银微粉。

在本发明中采用了本发明人在专利申请号为01110767.7中所述的产品—广谱抗菌纳米银微粉作为本发明前列腺炎抗菌消炎凝胶的药料，上述专利申请在本申请中列入参考使用。此微粉上载有的银质粒子，经扫描隧道电子显微镜检测其粒径为1～100纳米，见附图中的图4(附图中的图1、2、3为未经防集聚技术处理)，此种纳米银微粉的抗菌功能显示的优异性能见附表1、2

附表1，由中国人民解放军医学检验中心微生物实验室检测。

附表2，由上海医科大学华山医院细菌室检测。

本发明的抗菌机理如下