[发明专利]用于防治术后粘连的中药处方及用其制备中成药方法

说明书

本发明涉及一种用于防治术后粘连的中药处方及用其制备成中成药的方法，和其口服、外用与注射液剂型。

术后粘连是手术后常见并发症，发病率高达40％，是腹部慢性疼痛的主要原因，严重者亦可导致粘连性肠梗阻(发病率高达9.7％)，属临床常见病防治难点之一。目前国内尚无专门针对防治腹膜粘连的药物。因此，开发此类药物不仅在学术上填补临床安全、有效防治术后粘连的中成药用药空白，更具实际意义的是具有极为广阔的市场前景，将会带来丰厚的经济效益。

目前，国内外术后腹膜粘连的防治主要从以下几个方面着手：

1.减少组织损伤：轻柔的操作，细致的止血，充分的灌洗防

治异物残留等。不足：组织损伤不可避免。

2.防止局部组织缺血：腹腔内用普鲁卡因扩张血管，复方丹

参注射液改善微循环来防止组织缺血。

不足：刺激性大，带来感染的机会。

3.防止纤维沉积：皮质类固醇和非类固醇类抗炎药物的应

用、生长抑素类物、血浆酶和缓激肽释放酶抑制剂等。

不足：免疫抑制，影响伤口愈合等。

4.促进纤维溶解：重组组织纤溶酶原激活剂等。

不足：有效剂量影响伤口愈合，提取技术受限，价格昂贵。

5.浆膜表面隔离：药物屏障如高粘度的溶液或水凝胶等。机

械屏障如纤维蛋白胶等。

不足：无菌操作要求高，易带来感染。

6.中药：小承气汤、大承气汤、活血化瘀等中药的应用。

不足：主要是医院制剂，无定型产品上市。

本发明的目的在于提供一种质优价廉，有效预防术后粘连的中药三类新药。

本发明的处方组分及含量(重量百分比)如下：补气类中药20-30％、活血类中药25-35％、理气类中药15-25％、泻下类中药10-20％。

上述组分中补气类中药以黄芪最佳，含量以27％为最佳。活血类中药以丹参最佳，含量以28％为最佳，理气类中药以枳壳最佳，含量以12％为最佳，泻下类中药以大黄最佳，含量以12％为最佳。

本发明用上述处方生产制造抗粘连制剂的方法，其特征在于工艺过程如下：(1)、提取：按上述配方将各组分按比例投料，水煎煮三遍，合并水煎液，浓缩至每毫升药液含生药1-2g。(2)、精制：梯度递增法醇沉，冷藏，分离去除沉淀。(3)、半成品制备：回收乙醇。加蒸馏水调整药液密度为1.10-1.3。高速离心去除沉淀。(4)、半成品检测控制：测定主要成分含量。(5)、制成成品：分装，封盖。

上述制备抗粘连制剂的方法，步骤2中梯度递增法醇沉，药液含醇量分别达50％、60％、70％。

本发明述制备抗粘连制剂的方法，上述步骤4中主要成分含量检测丹参素、番泻甙A。

下面结合实例详细说明本发明的内容。

实施例：制造生产防治术后粘连药物的方法详细说明：

首先，取市售黄芪、丹参、枳壳饮片为原料按一定比例投料，分别加3、2倍量水于多功能提取罐中提取两次，提取时间分别为1.5h、1h，第二次煎煮30分钟后加入大黄煎煮30分钟，合并滤液，浓缩至每毫升药液含生药1-2g，加95％的乙醇使药液含醇量达50％，过滤去除沉淀。上清液加95％的乙醇使药液含醇量达60％，过滤去除沉淀。上清液加95％的乙醇使药液含醇量达70％，过滤去除沉淀。回收乙醇。药液加蒸馏水调节药液密度为1.10-1.30，冷藏，高速离心去除沉淀，分装。