[发明专利]一种用于戒毒的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及运用中药进行戒毒的药物及其制备，特别涉及提取青风藤中的总生物碱的方法及其在制备戒毒药物中的应用。

技术背景

中医药治疗阿片类药物依赖是我国的特色和优势。中医在这方面的治疗主要使用中药复方。中药扶正驱邪，整体调理，标本兼治，低毒无瘾的特点是西药无法比拟的。中药复方的多靶点作用可能比西药单靶点作用在某些方面更能解决毒品成瘾复杂的神经机制和部位。因此，中药戒毒愈来愈受到国内外的关注。但目前国内使用的戒毒中药多为复方制剂，成分复杂，有效成分与无效成分混杂，既影响了疗效的发挥，也使质量难以控制，同时也难以对药物进行深入的机理研究。一些中药的单体成分也用于戒毒治疗，如人参皂甙，东莨菪碱、青藤碱等，对戒断症状虽然具有一定的针对性，也有一定疗效，但单体成分多已西药化，失去了中药多靶位综合调理的优点，无法体现中药治疗的整体效应，也就失去了中药在戒毒领域的优势，使中药戒毒难以取得重大的进展。

中药青风藤是防己科植物青藤或毛青藤的藤茎或根茎，性平味苦、辛，归肝、脾经。具有祛风通络，理气止痛的功效。中医临床常用于治疗风湿痹痛、历节风、脚气肿痛等证。现代药理学研究表明，青风藤及其有效成分具有镇痛、镇静、抗炎、降压、抗心率失常、免疫抑制等作用。主要用于治疗风湿及类风湿性关节炎、心率失常等病症。在防治毒品依赖和戒断方面，国内一些用于戒毒的中药复方也有应用青风藤作为组方成分之一，但由于中药材本身有效成分含量的不稳定性，使复方制剂质量难以控制，直接影响了临床疗效，其处方庞大，制备工艺复杂，药物含量不确定，不适合工业化生产。

发明内容

本发明的目的在于提供能发挥中药治疗整体效应，疗效稳定，制备工艺简单，适合工业化生产的一种用于戒毒的药物及其制备方法。

本发明所述的一种用于戒毒的药物，是从中药青风藤中提取的青风藤总生物碱；

制备青风藤总生物碱的方法，包含如下步骤：

1、将青风藤用酸水加热提取两次，每次2-3小时；

2、弃药渣，合并两次水提液，加碱碱化后，用氯仿萃取，回收溶剂后，减压浓缩、低温干燥，得青风藤总生物碱的粗品；

3、将青风藤总生物碱的粗品经活性炭脱色、纯化，得青风藤总生物碱的精品；

4、根据需要将步骤2或步骤3所得的青风藤总生物碱粗品或精品做成各种口服制剂。

青风藤总生物碱是青风藤中多种有活性的生物碱的集合体，它集复方与单体成分的优势于一身，既能保存中药多靶点作用的优势，又能针对体内阿片受体起作用；既能有效控制阿片类药物的戒断症状，本身又无成瘾性。虽然青风藤的单体成分青藤碱也具有拮抗戒断症状的作用，但与青风藤总生物碱相比，总碱的作用明显优于单体，且总碱的毒性也较单体的青藤碱低。其原因是青风藤总生物碱中除青藤碱外，其它的生物碱也在发挥作用。青风藤总碱代表了中药青风藤的有效部位，各种生物碱在其中具有相对稳定的数量，共同组成这一有效部位的结构，以达到协调一致的效应，其互相间的协同作用能使药物功效得到最大限度的发挥，其相互的制约又使药物的毒性减弱。所以，青风藤总生物碱比单体成分具有明显的优势，它基本体现了中药的整体效应，接近于中医药理论指导下的中药作用。青风藤总生物碱用于戒毒，它是不同于罂粟壳和洋金花的新一类戒毒中药。它毒性低，无成瘾，长期使用安全可靠。它对中枢神经系统无明显毒害，增加剂量不会产生明显中枢毒性。青风藤总生物碱是单味中药的有效部位，它克服了复方制剂质量难以控制的不足，同时它又比单体成分作用更强，疗效更好，毒性更小。其制备工艺简单，药物含量稳定，质量易于控制，适合工业化生产，也利于中药产品进入国际市场。

下面是青风藤总生物碱的药效学实验结果、毒理学实验结果及临床试验结果：

一、药效学实验结果

1.青风藤总生物碱对豚鼠离体回肠戒断性收缩的影响