[发明专利]补肾克痹颗粒

说明书

一种以补肾为主祛邪为辅治疗类风湿的中药制剂“补肾克痹颗粒”。

类风湿的病因是机体气血不足，肝肾亏损，在风寒湿外邪与疲劳、感染等因素诱发下，而诱发本病。病机为肌肉、关节、经络、气血为邪所痹阻、痰瘀互结、寒热错杂、正虚邪实、本虚标实为其病理特点，且瘀血存在于本病之始终。补肾克痹颗粒正是针对类风湿性关节炎的病因病机而研制的。因此本药治疗以补肝肾，祛风散寒除湿，化瘀消肿为法。

方中附子为祛寒温里要药，上助心阳以通脉，中温脾阳以健运，下补肾阳以益火。现代药理研究认为它有兴奋垂体—肾上綿皮质作用，其本身亦具糖皮质样作用，还能明显提高机体免疫抗体滴度，对风寒湿邪关节疼痛尤为显著，再加以仙灵牌、蚂蚁等温阳补肾壮督以治本，据测定补肾药仙灵牌等药有雄性激素样功能，并有雌激素样作用，类似糖皮质样作用，补肾药之所以能参与免疫调节作用，这与它所含微量元素锌、铜有关，据测定补肾中药蚂蚁等含锌、铜较多，锌、铜等微量元素对核酸及蛋白质的合成、免疫过程、细胞呼吸、分裂、繁殖和新陈代谢都有直接作用，对结缔组织形成和成熟都有重要意义，因此研制的补肾克痹颗粒以补肾为主治疗RA是有科学根椐的。

补肾要祛邪，邪去痹自灭，药用青风藤、雷公藤、地龙、桂枝、乌蛇、等搜风剔邪之品，意在祛邪而治标。祛邪药中桂枝：辛甘温、助附子祛风胜湿、温通四肢经络，《长沙药解》曰：“舒筋脉之急挛，利关节之壅阻，入肝胆而散抑，极止痛楚；通经络，而开痹涩，甚去湿寒”，且专行上部肩臂，领药至痛处，以降关节间痰凝血滞。青风藤在《本草汇言》中记载：“散风寒湿之要药也，能舒筋活血，正骨利髓，久服常服，大见其功。”现代药效研究表明，青风藤的消炎作用是通过下丘脑—垂体—肾上缐系统，促进肾上缐皮质的分泌；，对机体免疫和细胞免疫均有一定的抑制作用。雷公藤具有肯定的抗炎、镇痛及免疫抑制作用，为治疗类风湿首选药物。其作用机理具有兴奋垂体—肾上缐皮质系统和免疫抑制作用而达到临床效果。地龙、乌蛇等系通络散结除痹要药，其性甘温透骨搜风，内至脏腑，外至经络，凡气血凝聚之处皆能开之，为治顽痹之要药。因类风湿病邪深入经隧骨骱，气血不行，痰瘀互结，非草木之品所能宣达，必借崇蚁搜剔窜透，方能浊开凝去，经络畅通，邪去正复。

补肾要活血，血行痹自解，药用丹参等药意在改善血运，促进炎症吸收，祛瘀生新。补肾需健脾，脾健痹自去，药用白术健脾祛湿，正如《本经逢源》云：“白术生用除湿益气，消痰利水，主风寒湿痹，死肌，痉”。补肾需养肝，肝肾同健痹自灭，药用白芍、木瓜养阴柔筋，缓急止痛，与桂枝配伍又具调和营卫之功。补肾要止痛，痛解痹自停，方药中加用炙马钱子、乳香、没药等药意在舒通气机而镇痛，乳香、没药能促进微循环恢复，抗炎镇痛降低血粘度。防己等药有消炎镇疼作用，防己甲素还能刺激垂体—肾上缐皮质系统而使皮质功能亢进。麻黄、防风均有抗炎作用：麻黄辛温祛风散寒，《本经》谓：“麻黄以能透出皮肤毛孔之外，又能深入积痰凝血之中，而消坚化瘀之药可偕以奏效也。……为逐寒搜风之要药”。防风能祛风胜湿止痛，其气雄而散，散肌表游风之邪，宣行经脉，通利关节，以尽搜风通络之职，而使风寒湿邪得解。诸药合用，重在补肾，并配以祛邪、活血、健脾、养肝、止痛之品，这样标本兼治，全方位选择用药而达到治疗痹证之目的。

临床研究一、1：一般资料，治疗组：100例，男42例，女58例。年龄10～20岁17例，21～30岁38例，31～40岁30例，41～60岁以上15例。年龄最小12岁，最大63岁；病程1～3年36例，4～7年45例，8～10年19例。对照组：100例男36例，女64例，年龄11～20岁15例，21～30岁50例30岁～40岁28例，41～60岁以上7例。

2：诊断标准：采用中国中西医结合学会风湿疾病专业委员会1988年4月昆明会议，类风湿关节炎诊断标准。

3、治疗方法

①治疗组用药：应用本所研制的补肾克痹颗粒，每次1.5克，日3次，一个月一疗程。

②对照组用药：西药消炎痛25mg饭后口服，一日3次，一个月一疗程。

一、疗效观察：

1、疗效评定标准：

临床治愈：经治疗后受累关节肿痛消失，关节功能改善或恢复正常RF、ESR恢复正常。

显效：受累关节治疗后疼痛或肿痛好转或消失，ESR、RF滴度降低。

有效：经治疗后受累关节痛疼或肿痛有好转。

无效：经治疗1-3个疗程，受累关节肿痛无好转。