[发明专利]无铅膏药及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明属于一种外用制剂，具体地说是涉及制备临床应用任何一种中药配方的无铅膏药，本发明还涉及无铅膏药的制备方法。

技术背景：

外病外治，内病外治，这种治疗手段方法简单、经济，用量小，疗效好，无痛苦，无副作用，倍受社会亲睐。对此，相应的外用药不断问世。传统的黑膏药在贫穷落后的旧中国大放过异彩，但用铅制成的黑膏药存在如下缺点。

一、工序复杂。工艺难以掌握。

二、加工时产生的铅化物气体，对环境有污染，对人体有毒害。

三、加工黑膏药油温需达到280℃以上，中药的生物活性易受到破坏。

四、一种药方如味数多，膏药的有效含量将受到极大限制，药效难以提高。

五、使用膏药时需将其烘化才能贴在患处，容易烫痛烫伤皮肤。

六、膏药遇热融化容易流动，污染衣被。

七、膏药里的铅剂对皮肤刺激性大，贴时间稍长易产生接触性皮炎，患者感到局部奇痒难忍，往往中断治疗。

为克服黑膏药的缺点，市场上又有许多硬膏药问世，如“活血止痛膏”、“追风膏”、“麝香壮骨膏“等，因制剂离不开铅，对皮肤仍有刺激，患者不能久用。

发明目的：

本发明所要解决的技术问题是提供一种具有制作简单，加工时对环境无污染、对人体无毒害，药的有效含量可能随意调节，使用时对皮肤无刺激的外用无铅膏药。

本发明的另一个目的，是提供无铅膏药的制备方法。

本发明的解决方案是根据植物油和松香都是脂类物质，松香在常温下呈固态状，遇热融化。把植物油和松香按一定的比例融合在一起，即可达到软硬适宜的膏药。膏药和皮肤接触时，在人体温度的作用下，接触部的膏药面即融化，并能紧紧吸附在所贴部位。

中药粗料的有效药用成份，通过乙醇提取后，能介入到膏药内，精料都是预先加工后成为脂溶性物质，可直接掺入到膏药内。这些有效药用成份一般不和脂类物质发生化学反应。脂类物质对皮肤有亲和作用，能有效地载药入行到皮肤内。加之膏药对局部有封闭作用，能使局部温度升高，血管扩张，毛孔张开，水分不被蒸发，角质层含水量增加而疏松，使脂溶性物质的渗透力增强，基于这种作用机理，本方案制成一种无铅膏药。

技术方案：

为达到本发明目的，无铅膏药的具体特征是以植物油、松香为赋形剂，以中药为原料，以乙醇为介质制成的。制成本发明药物的重量为

植物油1公斤  松香1-12公斤  中药原料1-12公斤  乙醇0-100公斤

制备无铅膏药的中药原料为临床所应用的任何一种配方。中药原料它可以是粗料，也可以是精料，还可以是粗料、精料两者同时都有。所述的粗料，需用乙醇提取有效药用成份，弃去残渣；所述的精料可直接掺入膏药内。用植物油和松香为赋形剂所制成的膏药，其形态接近于用铅制成的膏药。

将上述配方制成本发明药物的生产方法是：

1、先取中药粗料用乙醇提取药用有效成份，弃去残渣，然后将乙醇提取液浓缩；

2、取精料研成极细粉；

3、取松香打碎；

4、将松香、植物油放入铁锅内加热熔化，直到温度上升为100℃时，向锅内喷撒乙醇提取浓缩液，并用棍棒在锅内不停地搅动，直到乙醇提取液全部撒完，锅内无乙醇挥发即可离火，待温度降至60℃-70℃时。再投精料，一种无铅膏药即制成。可根据临床需要，摊成大小规格不等的膏药贴。

技术效果：

本发明的一个重要特点是：无铅膏药在加工过程中，所需的温度一般不超过100℃，故生物活性不易被破坏。

本发明的另一重要特点，运用乙醇提取中药的有效成份可以任意调节无铅膏药的含药量。

本发明和传统用铅制成的膏药相比，具有以下显著优点：

一、本发明工艺简单易行，生产周期短。制作时对环境无污染，对人体无毒害。

二、本发明制作工艺采取的是低温加工，中药的生物活性不易受到影响，利用乙醇将药物的有效成份介入到膏药内，能调节无铅膏药的含药量，增强治疗疾病的效果。

三、使用时只需利用人体热力，即可吸附在所贴部位，且不易移动，对衣服无污染，

四、长期使用对皮肤无刺激，可连续使用，无任何不适。

五、可利用其制备方法，任意制作出临床应用中的任何一种中药配方的膏药。

无铅膏药的问世，对传统用铅制成的膏药起到了扬长避短的作用。

实施例1

按下述重量称取原料：

麻油1公斤  松香8公斤  中药原料(精料)1.5公斤

生产方法如下：

1、中药原料研成极细粉；