[发明专利]治疗急、慢性鼻窦炎的口服中药

说明书

本发明涉及一种治疗急、慢性鼻窦炎的口服中药，属于由纯中草药提炼制成的中药制剂。

鼻窦炎尤其是慢性化脓性鼻窦炎为常见鼻疾，中医称之为“鼻渊”。患鼻窦炎者往往长年饱受流浊涕不止、鼻塞、嗅觉不灵、脑胀头痛之苦。据报道，仅美国就有3700万鼻窦炎患者。现代研究表明，鼻窦炎的病因是病菌感染。致病菌多为化脓性球菌，如肺炎双球菌、溶血型链球菌、葡萄球菌、卡他球菌等；其次为杆菌，如流感杆菌、变形杆菌、大肠杆菌等；致病的厌氧菌也不少。而患者一般都是因多种病菌的混合感染而发病。

目前世界范围内治疗鼻窦炎的主要手段有外用药(如血管收缩剂)、抗生素、穿刺、手术，还有激光、微波等，但疗效(尤其是治疗慢性鼻窦炎)均不很理想，不能达到根治的效果。国内也有一些治疗鼻窦炎的中成药，但疗效同样不尽如人意，患者极易复发。

本发明的目的在于提供一种能根治鼻窦炎这种顽疾，又无任何毒副作用的口服中药，以解除广大患者的痛苦。

根据鼻窦炎的根本病因在于病菌(包括细菌及真菌)感染，本发明以宣肺通窍、消炎除涕为组方原则，所用中草药有以下药理作用：(1)对多种致病真菌有抑制作用；(2)对葡萄球菌、乙型链球菌等有抑制作用；(3)具有保护鼻黏膜、促进黏膜分泌物的吸收、减轻炎症的作用，可通畅鼻腔。

本发明用下列中草药按一定范围内的比例配制提炼而成：知母20％-30％，黄柏20％-30％，苍耳子10％-20％，白芷10％-20％，辛夷5％-10％，木香5％-10％，细辛5％-10％。其最佳比例为：知母23.08％，黄柏23.08％，苍耳子15.38％，白芷15.38％，辛夷7.69％，木香7.69％，细辛7.69％。

制作方法如下所述：

合剂制法：

(1)将总量不低于1000克的处方中药材加适量清水(以能浸没药材为准)浸泡1小时，在密闭容器(非高压装置，只是相对密闭，避免水分大量蒸发)中加热煮沸并使其保持微沸1小时，然后将提取液倒出。在容器中另加清水浸没药材，直接煮沸后再使其保持微沸1小时，将提取液倒出，而后重复这一步骤再提取一次。合并3次的提取液，用400目滤布过滤备用。

(2)将过滤后的提取液加热至沸腾，使水分迅速蒸发，按X克药材出X毫升药液的量浓缩提取液，再将其放置冷却至室温。然后加入95％的医用乙醇，至溶液中的乙醇浓度达到60％，充分搅拌后静置12小时使药液沉淀。

(3)沉淀后的药液自然形成了上下两层，上层为上清液，下层为残渣。将上清液取出后，再将残渣用400目滤布过滤。将过滤后得到的滤液与上清液合并，然后加热煮沸(工业化生产时应考虑乙醇的回收，以降低成本)蒸发水分，使药液浓缩至稠膏状，其比重在90℃时用比重计测为1.22。

(4)按每千克稠膏需1克防腐剂(对羟基苯甲酸乙酯)的比例计算防腐剂的用量。将防腐剂按1克防腐剂使用5毫升乙醇的比例溶于95％的医用乙醇中，待稠膏冷却至室温后添加。充分搅拌均匀后即可包装。

颗粒剂制法：

(1)同合剂制法(1)。

(2)同合剂制法(2)。

(3)同合剂制法(3)不同之处在于所得稠膏比重为1.30。

(4)在稠膏中加入适量经粉碎过的白砂糖，搅拌均匀成软材。然后制粒，烘干。冷却后即可包装。

本发明应用于临床，对急、慢性鼻窦炎具有独特疗效：一般情况下，12天至60天即可痊愈，重症不超过120天，愈后不复发。

病案举例之一：

患者：潘某某，女，就诊时7周岁，体重21公斤，家住长春市南关区自由大路。

病史及症状：1998年1月感冒发烧，持续流大量黄脓涕，同年3月确诊患上鼻窦炎。经3周抗生素治疗后病情得到控制，黄脓涕转为白色黏稠涕，但仍鼻塞、睡觉打呼噜。同年11月及2000年11月因感冒而使鼻窦炎加重，黄脓涕复发，同样使用抗生素控制，但效果不佳。患儿长期流白色黏涕，鼻塞，用口呼吸。