[发明专利]岩藻多糖酯作为抗病毒及免疫调节剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种海藻生物新药及其制备方法-岩藻多糖酯作为抗病毒及免疫调节剂的制备方法，属于海藻生物化学的技术领域。

技术背景

本发明涉及的原料为褐藻，主要为我国人工养殖的海带(即LaminariaJapomica)，也可用我国产量最大的野生褐藻、马尾藻(Sorgassum)，其体内除含有工业中有较广泛用途的褐藻胶外，还含有岩藻多糖酯(Fucoidin)，迄今为止，我国褐藻工业仅限于对褐藻胶的提取，岩藻多糖酯的提取只限于实验室制备阶段，有些工业化提取的岩藻多糖酯的方法，得率甚低，例如中国专利公开号CN1129109A褐藻多糖硫酸酯作为治肾衰和血管病的药品及其制备方法。该专利技术公开的是“由于的海带经浸泡，再经五次过滤，二次乙醇提取，一次乙醇洗涤，配合调节pH值的范围”的碱凝析法，采用这种方法岩藻多糖酯的总收率仅为0.22～0.35％。

发明内容

本发明的目的就是要克服上述已有技术存在的缺点，使岩藻多糖的总收率为碱凝析法的10倍左右，提供一种用于预防治疗由病毒引起的各种疾病的、以岩藻多糖酯为原料药的抗病毒及免疫调节剂，该原料药达到医药级水平。

本发明的另一个目的是提供以海带或其他褐藻为原料提取岩藻多糖酯作为抗病毒及免疫调节剂的制备方法，该方法工艺简单、得率高、纯度高、易于工厂化生产。

本发明的第一个目的可以通过以下方案实现；该用于预防治疗由病毒引起的疾病的、以岩藻多糖酯(Fucoidin)为原料药的抗病毒及免疫调节剂，其有效成分为岩藻多糖酯，其中L-岩藻糖的含量为20％-32％，硫酸根(SO₄^2-)含量为20％-35％。所述的岩藻多糖酯原料药外观呈浅色粉末，其溶解性为易溶于水，不溶于有机溶剂，如乙醇、丙酮等；所述的有效成份为岩藻多糖酯的抗病毒及免疫调节剂的剂型可以是抗病毒针剂、粉剂、水剂、抗病毒免疫调节剂，以及饲料抗病毒添加剂，并且不同用途和对象的使用剂量不同。

本发明的第二个目的可以通过以下技术方案实现：

以海带或其它褐藻为原料，从中提取岩藻多糖酯，其制备工艺步骤如下：

第一，提取粗岩藻多糖酯：

1)海藻的预处理；

2)控温搅拌浸提；

3)离心分离；

4)浸提液的浓缩；

5)乙醇沉淀海藻酸；

6)岩藻多糖酯沉淀、脱水；

第二，由粗岩藻多糖酯制取精制岩藻多糖酯：

7)制取食品级岩藻多糖酯；

8)制取医药级岩藻多糖酯；

第三，以精制岩藻多糖酯为原料药制备抗病毒及免疫调节剂。

所述第一提取粗岩藻多糖酯的步骤是：

1)海藻的预处理：

干海藻(水份14％-30％)粉碎成1×1cm碎片经筛分，风选除去杂质。用干法处理海藻，可节约大量浸泡、清洗用水，有利于环保和节水并且便于运输、库存和操作，该步工序在海藻的原产地完成。

2)控温搅拌浸提：

预处理后的海藻在浸提反应罐中加入部分浓缩冷凝水和RO分离水再补加自来水，再55℃下机械搅拌，浸提2小时，使岩藻多糖酯提取率可达85％以上，使浸提液中海藻酸含量最低，以便进一步分离纯化处理。

3)离心分离：

浸提液经高速离心分离掉残渣，其残渣不经处理即可直接用于海藻精生产消化工艺中。

4)浸提液的浓缩：

浸提液经高速离心分离和预过滤除去残留的固体物质，用反渗透装置浓缩至原体积的1/2，利用海藻精生产中的低温二次蒸汽再继续浓缩，至所需浓度，使热能充分利用。在确定反渗透浓缩倍数时，考虑如下因素：①反渗透膜寿命及工作压力；②与海藻精生产中的二次蒸汽量相匹配；③适合于反渗透工艺的进行；④能最大限度的降低乙醇用量；并综合考虑确定其为原体积的1/2。浓缩分离的水全部返回浸提工艺和海藻精消化工序，使工艺过程无废水排放。

5)乙醇沉淀海藻酸：

浓缩液中主要杂质是海藻酸。海藻酸在30％乙醇中溶解度较低，用30％乙醇沉淀海藻酸后高速离心分离海藻酸；用30％乙醇洗涤海藻酸，分离出的海藻酸直接投入海藻精制做过程中。

6)再加95％乙醇至浓缩溶液中，乙醇含量达到60％V/V，使岩藻多糖酯沉淀，分别经95％乙醇和无水乙醇脱水，烘干得原料级岩藻多糖酯。

第二，由粗岩藻多糖酯制取精制岩藻多糖酯：