[发明专利]顽皮膏

说明书

本发明涉及一种经皮给药中药复方制剂——软膏，适用于细菌性皮肤病和真菌性皮肤病患者使用，适用于患有疔、疮、疖、痛、皮肤炎症等病人使用，具有清热、解毒、杀菌、止痒等功效，属药品的配制和制法技术领域。

以往人们使用中药外用治疗皮肤病，只有将中药用水煎后，取药汁擦洗皮肤；使用不方便，很难按时按量外擦，且药液易蒸发，而在皮肤的停留时间也相对较短。现有的产品：“肤阴洁”、“洁尔阴”等，都是中药汁制剂，且都针对人体外阴皮肤疾病而组方。有擦洗不便，药物有效成份在皮肤停留时间相对较短，皮肤对药物的渗透小，组方缺少清热解毒类中药等缺点。

本发明的目的是提供一种具有清热解毒、杀菌止痒等功效的中药顽皮膏。

本发明的顽皮膏是以下配方来实现的：苦参、蛇床子、百部、白鲜皮、秦皮、黄芩、黄连、黄柏等提取浓缩液配合薄荷脑、冰片组合而成。

其原料配比范围(以质量百分比计)：

苦参15-20％、蛇床子15-20％、百部15-20％、白鲜皮15-20％、秦皮7-12％、大黄7-12％、黄连7-12％、黄芩7-12％、黄柏7-12％、薄荷0.2％、冰片2-3％。

软膏基质：硬脂酸、三乙醇胺。

皮肤渗透促进剂：氮酮、丙二醇。

防腐剂：尼泊金甲酯。苦参：能清热燥湿，解毒杀虫，本处方以苦参为君药。蛇床子：能祛风燥湿、杀虫，本处方以蛇床子为君药。百部：能灭虱杀虫，本处方以百部为君药。白鲜皮：能清热燥湿祛风止痒，本处方以白鲜皮为君药。

按中医理论“无湿不作痒”，皮肤的瘙痒是由外感湿邪和体内湿蕴所致。以上四种中药均味苦、性寒，均能清热燥湿解毒，并以杀菌止痒为主，共为君药。药理实验：均对多种致病性皮肤真菌和细菌有抑制和杀灭作用。

秦皮：能清热燥湿，本处方以秦皮臣药。

大黄：能泻火解毒，活血祛瘀，本处方以黄连为臣药。

黄连：能清热燥湿，泻火，解毒，本处方以黄连为臣药。

黄芩：能清热燥湿，泻火解毒，凉血，本处方以黄芩为臣药。

黄柏：能清热燥湿，泻火解毒，本处方以黄柏为臣药。

以上五种中药均味苦性寒，均能清热燥湿，泻火解毒，共为臣药。药理实验：均对革兰氏阳性和阴性细菌有较强的抑制和杀灭作用。

薄荷脑：含挥发油，油是主要成份为薄荷醇，薄荷醇有促进药物渗透作用。其促渗透作用。其促渗机理为作用于表皮角质层，加速角质层结构变化，破坏角质细胞间质，造成角层裂解剥脱，促进表皮细胞间隙扩大，从而导致皮肤对外来药物的阻滞作用降低，有利于药物经表皮细胞间隙透皮扩散。薄荷能散风热，透疹止痒，本处方中薄荷脑为佐使药。

冰片：主要含右旋龙脑。冰片能促进药物经皮渗透，对药物的渗透量有显著的促进作用，其作用机理与薄荷脑相似。冰片能开窍，清热止痛，本处方中冰片为佐使药。

氮酮：月桂氮酮(Laurocapram)，商品名为Azone，为美国nelson公司生产。氮酮为皮肤渗透促进剂。

丙二醇：联合氮酮使用，共同促进药物经皮渗透作用。

硬脂酸、三乙醇胺：为软膏乳剂型基质。

尼泊金甲酯：为防腐剂。

本发明优选杀菌、消炎中药，配合经皮吸收促进剂，能够迅速渗透表皮，进入真皮；能够抑制和杀灭皮肤细菌；携带方便，用法简单。先将上述组成成份中苦参、百部、白鲜皮、秦皮、大黄、黄柏倒入多功能中药提取罐中。加水浸8、将黄芩用开水10分钟，过滤得药水的黄芩。将黄芩倒入多功能中药提取罐中同上述水浸中药混合，开通多功能提取罐，水煎3次，得水煎剂；将蛇床子，黄连用水蒸气蒸馏，得药液、药渣、挥发油；将黄芩药水，蛇床子，黄连蒸馏药液倒入水煎剂中；将水煎剂除杂浓缩成稠膏。将三乙醇胺、蛇床子、黄连提取所得挥发油倒入稠膏中，搅拌均匀，水浴80℃；将硬脂酸水浴80℃，倒入稠膏内，不断搅拌，缓慢降温，当温度下降到50℃时便成软膏，此时加入氮酮、丙二醇、薄荷脑、冰片、尼泊金甲酯，离火不停搅拌，当温度下降到室内温度时，即得软膏成品。本发明能对多种致病性皮肤真菌和细菌有抑制和杀灭作用，具有清热解毒、杀菌止痒等功效的中药顽皮膏。

下面结合实施例对本发明进一步说明：

例：苦参15g、蛇床子15g、百部15g、白鲜皮15g、秦皮7g、大黄8g、黄连7g、黄芩7g、黄柏8g、薄荷脑1g、冰片2g、氮酮2g、丙二醇2g、硬脂酸20g、三乙醇胺2g、尼泊金甲酯0.2g、先将上述组成成份中苦参、百部、白鲜皮、秦皮、大黄、黄柏倒入多功能中药提取罐中。加水浸8小时、将黄芩用开水10分钟，过滤得药水的  黄芩。将黄芩倒入多功能中药提取罐中同上述水浸中药混合，开通多功能提取罐，水煎3次，得水煎剂；将蛇床子，黄连用水蒸气蒸馏，得药液、药渣、挥发油；将黄芩药水，蛇床子，黄连蒸馏药液倒入水煎剂中；将水煎剂除杂浓缩成稠膏。将三乙醇胺、蛇床子、黄连提取所得挥发油倒入稠膏中，搅拌均匀，水浴80℃；将硬脂酸水浴80℃，倒入稠膏内，不断搅拌，缓慢降温，当温度下降到50℃时便成软膏，此时加入氮酮、丙二醇、薄荷脑、冰片、尼泊金甲酯，离火不停搅拌，当温度下降到室内温度时，即得软膏成品。