[实用新型]子宫口扩张仪

说明书

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于扩张子宫口的子宫口扩张仪。

在妇科诊疗过程中，常需对子宫口扩张，例如人工流产、宫腔镜检查等。目前市场上使用得最普遍的扩张子宫口的器械是由一套(十几根)圆柱形不锈钢棒(外径为Φ4-Φ12mm)构成。操作医生将该金属棒从小到大依次插入子宫颈，并适当停留，使子宫颈内口扩张、松驰。其缺点是患者疼痛难忍，易出血，子宫颈内膜易损伤，医生操作繁锁、费力，并存在术后交叉感染，子宫穿孔等隐患。而采用球囊扩张原理扩张子宫口的方法改变了扩张用力方向，仅作一次性插入，减少了摩擦，具有连续无级扩张、柔性接触等优点，理论上可实现无痛扩张与简化操作的目的，如CN2152562Y、CN2133313Y、CN1088459A及ZL99231426.7等。但均不同程度存在致命缺陷，难以达到预期效果。如CN2152562Y、CN2133313Y与ZL99231426.7均系手工或半手工控制操作，难以对充压速度、稳压时间、压力大小实现自动定量控制，十分费力费神。对子宫口特别紧的妇女(如早孕及初孕患者)疼痛感很难消除，甚至不能扩张。特别是如ZL99231426.7中所使的膨胀橡胶套全部采用弹性材料，且前端未定位。因此橡胶套膨胀过程中遇径向外压时，更容易伸长，要么不能扩张子宫口，要么所需压力更高，易超过乳胶极限。甚至进入子宫颈部位不弯曲，不适用于人体子宫的特殊位置。专利CN1088459A虽对扩宫过程实现有效数字控制，并方便医生操作，但该专利却存在以下诸多缺点，不能达到预期效果。

第一，同一机箱内既有水箱、液路系统，又有220V电源及其它电路系统，存在不安全隐患；

第二，采用定量供液方式充压，必然要求泵、管路不能残存空气(或气泡)，否则难以定量，这样就产生了排除空气的额外操作步骤，增加了操作的繁锁性；

第三，使用液体介质在排空操作中难以避免跑、冒、滴、漏，可能弄湿地板或弄湿已消毒好的膨胀探头或操作医生的手；

第四，既使采用无菌水或消毒水供液介质，仍然涉及长时间使用的更换、清洗、补充或放空操作。补充时防水溅在电路，搬运时防倾斜，放空时又不易排尽残液，很不方便；

第五，由于液体不可压缩，若要实现供液量控制十分精确且总量仅几毫升，则必然要求前端膨胀探头尺寸十分精确，否则供给相同体积液体可能导致体系压力相差很大，这就增加了探头生产工艺的难度；

第六，操作界面中控制的关键不在扩张子宫颈的尺寸上，且该专利膨胀探头特点决定了它不能实现对扩张尺寸的多级控制(要做到多级控制必须使膨胀探头的橡胶膨胀应力远远大于子宫颈肌肉扩张产生的收缩力，这对有最大外径限制的膨胀探头的耐压强度超出了实际的可能性，否则当预设扩张到非最大级尺寸时，子宫口并不能扩张到位，而子宫颈其它部位却超过了预设的扩张尺寸，因子宫颈肌肉的扩张收缩力是因人、因时、因膨胀速度、因部位不同而成倍变化的)。相反决定患者疼痛的充压速度、主要决定扩张尺寸的稳压时间与患者的不同孕产情况之间缺乏有效关联控制。

因此，迄今为止尚未有利用球囊扩张原理生产的扩张子宫口产品问世。

本实用新型的目的在于针对现有技术的不足，提供一种采用气压工作，以大气为介质，通过活塞运动吸入或压缩气缸内空气提供气源，使用安全可靠，能精确控制充压速度、稳压时间，有效减轻患者疼痛的子宫口扩张仪。

本实用新型的技术方案如下：

子宫口扩张仪，包括子宫颈扩张器、控制单元和步进电机，其特征在于还设置充压装置与步进电机输出轴相连，充压装置出口通过导管分两路输出，一路经与控制单元连接的电磁阀连通大气，另一路经限压阀连通子宫颈扩张器。

所述充压装置包括一侧壁轴向设槽的气缸和与气缸活塞螺纹连接的丝杆传动机构，气缸活塞侧壁设限位销穿过该槽，槽一轴向端设微动开关连接至控制单元，丝杆传动机构连接步进电机输出轴。

所述充压装置包括气缸和丝杆传动机构，气缸活塞通过丝杆传动机构与步进电机输出轴连接，丝杆传动机构上设微动开关连接至控制单元。

所述子宫颈扩张器包括弯曲的膨胀探头和手柄，膨胀探头的最里部为一端封闭的复合支撑管，管壁上钻有至少一个小孔，复合支撑管外套乳胶管，乳胶管外套有非弹性线网管，乳胶管与非弹性线网管两端共同封闭固定于复合支撑管上，其外再由一端封闭的乳胶套套住。

子宫颈扩张器手柄外壁靠导管端设置2条凸翼，靠膨胀探头端设2条不同的标记条，标记条所在面与膨胀探头弯曲面重叠且与凸翼所在面垂直。

所述控制单元还可外接一脚踏开关。