[实用新型]一种新型气管瘘口模

说明书

本实用新型涉及一种人体腔管再造时定型支撑模，特别是喉切除手术后形成颈前气管瘘口时的定型支撑模。

在全喉切除或环状软骨切除后，为防止瘘管瘘口狭窄，现有技术中，通常采用气管套内置支撑的方法，患者需终身带套。气管套的移动，导致气管粘膜损伤、频繁咳嗽。而且气管套护理不方便，清洁困难；患者颈部长期放有固定气管套的带子，不仅给生活带来不便而且影响美观。

本实用新型的目的是要提供一种喉部手术形成气管瘘口时的定型支撑模，在Ⅰ期手术成形或Ⅱ期手术成形时植入气管残端，用手术线固定于皮下组织，作为瘘口成形时的定型支撑模。它能较长期停留或永久停留在人体中，有效地防止瘘口狭窄。而且能任由医生选择一定形状的气管瘘口模，使新形成的气管瘘口更符合人体生理功能的需求，患者不用带气管套，避免了长期佩带气管套的痛苦，而且气管瘘口模植入人体组织中，不移动，不损伤气管粘膜，无副作用。

本实用新型的目的是这样实现的：用形状记忆合金丝编织成网格状管或用形状记忆合金薄壁管经激光雕刻成网格状管，将这种记忆合金网格状管经定型热处理成与喉部手术时要形成的气管瘘口的形状相似的形状，或者用硅胶全部或部分包覆这种经过定型热处理的记忆合金网格状管作为喉部手术气管瘘口形成时的定型支撑模，其几何形状通常是横截面为椭圆形或圆形的网格状管。

--上述形状记忆合金编织网管，可以是不能拉成单丝的编织网管，也可以是能拉成单丝的编织网管。在能拉成单丝的编织网管处于恢复温度以下时，形状记忆合金编织网管软化，夹住形状记忆合金丝头可拉成单丝拆掉编织网管，能更加方便地拆除。

--上述形状记忆合金网格状管也可以是开口网格状管，这种开口网格状管可以展开成记忆合金平面网格。

--上述记忆合金网管可以有不同的几何形状，横截面通常为椭圆形或圆形。常见的几何外形有椭圆管、圆管；带单喇叭口的椭圆管、带单喇叭口的圆管；双喇叭口的椭圆管、双喇叭口的圆管；喇叭形椭圆管、喇叭形圆管；开口椭圆管、开口椭圆管；曲线管、变径曲线管等几何形状。

--上述形状记忆合金通常为NiTi形状记忆合金，其恢复温度可在-10℃～45℃之间，通常在30℃～35℃之间。根据临床的具体需要，NiTi形状记忆合金也可用形状记忆高分子材料或生物降解材料，或者其它金属材料或其它超弹性材料替代。

--上述形状记忆合金丝的直径在0.001～1mm之间，形状记忆合金薄壁管的厚度在0.001～1mm之间。    

--上述硅胶也可用其他可在人体中使用的柔性高分子材料替代。

--上述形状记忆合金网管的支撑力可通过调节合金丝的直径、编织方式及热处理工艺达到控制记忆合金网管的支撑力的目的，使其在保持足够支撑力的同时尽量柔软化，使其更符合人体的生理要求。

本实用新型之气管瘘口模由于采用了形状记忆合金网管或者用硅胶包覆形状记忆合金网管作为喉部手术气管瘘口形成时的定型支撑模，形状记忆合金具有特殊的温度形状特性，利用人体恒温(37℃)的特点，使得这种喉模植入人体时具有足够的强度起到支撑作用，同时形状记忆合金形状记忆能力能完美地再现气管瘘口的设计形状，使得气管瘘口更符合人体的生理要求；因NiTi形状记忆合金具有优良的生物相容性、无生物毒性，能在人体中长期植入，且形状记忆合金在恢复温度以下时，形状记忆合金的弹性模量急剧下降，形状记忆合金网软化，因而当本实用新型之气管瘘口模植入人体中3至6个月气管瘘口完全长好后，对本实用新型的气管瘘口模降温(低于形状记忆合金恢复温度，如记忆合金恢复温度为33℃，则降温至15℃～20℃)，气管瘘口模软化，可方便地取出，能有效地防止气管瘘口再缩小变窄，提高手术成功率。特殊情况下，这种气管瘘口模也可长期在人体中植入不必取出。本实用新型之气管瘘口模，能任由医生选择一定形状的气管瘘口模，使形成的气管瘘口更符合人体生理功能的需求，减少长期佩带气管套的痛苦。

实用新型的具体结构由以下的实施例及附图给出。

图1本实用新型之椭圆管型气管瘘口模的结构示意图；

图2图1之A-A剖视图的结构示意图；

图3本实用新型之圆管型气管瘘口模的结构示意图；

图4图3之B-B剖视图的结构示意图；

图5本实用新型之带单喇叭口的椭圆管型气管瘘口模的结构示意图；

图6图5之C-C剖视图的结构示意图：

图7本实用新型之带单喇叭口的部分覆膜圆管型气管瘘口模的结构示意图(喇叭口部分不覆膜)；

图8图7之D-D剖视图的结构示意图；

图9本实用新型之双喇叭口的椭圆管型气管瘘口模的结构示意图；

图10图9之E-E剖视图的结构示意图；