[实用新型]胶体金免疫层析装置

说明书

本实用新型属于医学检验领域，特别是一种改进的胶体金免疫层析装置。

现有胶体金免疫层析装置，通常采用将抗原或抗体直接点样于硝酸纤维素膜上，呈点状或线状，采用胶体金标记抗原或抗体作为金标记物，通常将该金标记物点样于吸水纤维上，位于上述抗原或抗体点样点或点样线的下面，待干燥后作为层析膜备用。该种层析装置的层析膜上包被一种抗原或抗体，仅能检测一种相应的抗体或抗原，而不能同时检测两种以上相应的抗体或抗原。这样不仅使测定项目单一、操作步骤增加，而且影响了该方法和装置的稳定性和保存期，不能很好的达到当今免疫学测定敏、准、快、简的要求。

本实用新型的目的在于提供一种含有稳定化的固相特异性抗原或抗体和固相金标记物的毛细管胶体金免疫层析装置。

本实用新型的任务是这样完成的：

一种胶体金免疫层析装置，其特征在于：它是由透明毛细管组成，在该毛细管内设有毛细纤维丝，在毛细管的底部还设有过滤层；在毛细纤维丝上点有稳定化的抗原或抗体点样物、胶体金标记物、阳性对照物。

本实用新型采用以上结构后，由于设置了带有毛细纤维丝的毛细管，只需一步操作，即可同时得到两项以上检测结果。本实用新型操作简便快速，结果准确可靠，易于观察。其室温稳定性优于原金标渗滤法，可在室温下长期(1年)稳定存放。适用于以抗原抗体特异性免疫反应为原理的胶体金免疫层析法定性测定两种以上抗体或抗原，一次吸入血清或全血样品即可同时得到两项以上定性检测结果，且制作容易，并适合批量生产。

附图是本实用新型的一种结构示意图。

下面结合附图对本实用新型作进一步的详细描述。

附图中，1为毛细管、2为毛细纤维丝、3为过滤层、4为抗原或抗体点样物、5为胶体金标记物、6为阳性对照物。

如附图所示，本实用新型胶体金免疫层析装置是由透明毛细管1、毛细纤维丝2和过滤层3组成的管状结构。最外层是透明毛细管1，用于容纳毛细纤维2和扩展样品，在其底部设有过滤层3，用于过滤待测样本中的血细胞等有形成分。毛细纤维丝2上含有稳定化的两种以上抗原或抗体点样物4，两种以上抗原或抗体点样物可采用线型或均匀分布的点，自下而上依次平行排列。在毛细纤维丝2上的相应区域还含有两种以上胶体金标记物5和两种以上阳性对照物6；在同一检测项目的检测区域内，自下而上同时含有相应的胶体金标记物5、抗原或抗体点样物4和阳性对照物6，三者之间有一定的间隙，其距离为0.1-2.0mm；不同检测项目的检测区域的间距为2.0-5.0mm，以利于各检测项目间检测区域的分辩和检测；不同检测项目的各检测区域按照自下而上的次序在毛细纤维丝2上依次等距离排列。

操作时，将该装置的下端插入待检血样中，靠透明毛细管和毛细纤维的毛细现象将样品吸入透明毛细管内，此时样品中的血细胞及其他有形成分被过滤层阻挡而不能沿透明毛细管向上移动，血清和血浆可以沿透明毛细管向上移动，待渗析，室温5-10分钟后观察结果，以红色条带的有无及多少，判断两种以上被检测标志物的定性结果；如在其中一项被检测标志物的检测区无红色条带，则该标志物为阴性，否则为阳性，对于阳性的标志物亦可与其阳性对照物相比较，根据其红色条带的颜色深浅而对该被检测标志物进行半定量检测；另外，如果各检测区阳性对照物显红色，示该装置有效，否则，示该装置失效。