[实用新型]人体鼻整形手术植入物

说明书

本实用新型涉及医用植入材料，具体地说是膨体聚四氟乙烯和固体硅橡胶复合成的人体鼻整形植入物。

膨体聚四氟乙烯(expanded Polytetrafluoroethylene，ePTFE)，可供医用植入的商品有Core-Tex，Teflon和Proplast，它具有低弹性，一定的柔韧性(海绵状)和易塑性，理化性能稳定等特点。植入后组织可以长入材料内。(参见皱丽剑，张涤生，王炜。整形外科常用生物材料的特性：应用，现状和展望。中华整形烧伤外科杂志，1998：14(4)：303。Boyce B.Physical characteristics ofexpanded polytetrafluoroethylene grafts，In：Stanly JC，Ed.Biologic and SyntheticVascular Prostheses，New York：Grune&Stratten，1982；553.)长期以来用于血管，心脏，疝气和骨缺损。自1983年Neel(参见Neel HBIII.Implants of Gore-Tex：Comparions with Teflon-coated polytetrafluroethylene carbon and porouspolyethylene implants.Arch Otolaryngol 1983；109：241.)首先将ePTFE用于整形外科领域来，由于它突出的生物相容性，可塑性和柔软性，已得到了相当广泛的应用，其适应症很多，主要有面瘫悬吊，睑整形术，面部除皱术，隆颏术，隆鼻术，隆颧术，眉间除皱，唇充填，耳修复，前额凹陷修复，眶修复，眼球假体植入等。(参见Mole B.The use of Core-Tex implants in aesthetic surgery of theface.Plast Reconstr Surg，1992，90：200。Costantino PD，Friedman CD，LaneA.Synthetic biomaterials in facial plastic and reconstructive surgery.Facial PlastSurg.1993，9：1。葛颖，葛美庭，虞渝生。应用膨体聚四氟乙烯行颞部充填术的临床观察，实用美容整形外科，2000，11(1)：50。)在鼻部整形手术中也取得了较好的较果，国外学者(参见Mendelsohn M，Dunlop G.Gore-Texaugmentation grafting in rhinoplasty：is it safe？J Otolarygol，1998；27：337。KridelRWH，Kraus WM。Grafts and implants in revision rhinoplasty，Facial Plast SurgClin North Am1995；3：473。Queen TA，Palmerm FR III.Gore-Tex for nasalaugmentation：A recent series and a review of the literature.Ann Otol RhinolLaryngol，1995；104：850.)认为用ePTFE在鼻背的充填效果非常满意，仅次于对自体软骨的选择，鼻小柱也可以用于支撑，但强度不够，认为ePTFE不适用于鼻尖的填充，也没有临床应用的报道。用于鼻整形的国外大宗病例的应用报告(参见Conrad K，Gillman G.A.6-year experience with the use of expandedpolytetrafluroethylene in rhinoplasty.Plast Reconstr Surg.1998；101(6)：1675。GodinMS，Waldman SR，Johnson CM Jr.The use of expanded polytetrafluroethylene(Gore-Tex)in rhinoplasty.A 6-year experience.Arch Otolaryngol Head NeckSurg.1995；121(10)：1131.)称感染和假体取出率仅为2.2～2.7％，完全可以接受。近期国内有人尝试用于鼻尖的填充，效果较好，最突出的并发症为假体外露。(参见张明利。聚四氟乙烯移植体在颜面畸形整复中的应用。实用美容整形外科杂志，1999，10(1)：23～24。李东，李健宁，牛星焘，等膨体聚四氟乙烯在整形外科的应用。中华整形外科杂志，2001；17(1)：43。)至今，国内外公司没有专门用于鼻整形手术的定形植入体可供临床使用。