[实用新型]骨科植入物组合使用的固定器

说明书

本实用新型是有关一种脊柱矫正手术进程中建立的固定器，特别是指一种简单并且可产生扩张形态的植入物固定器。

因为脊椎滑脱、外伤或肿瘤等造成的肢段不稳定状况，或脊椎侧弯、过度前凸/后凸等病变，而让螺钉一类的嵌入物植入椎体内部，来矫正所述畸形或固定骨折后脊椎，使脊柱恢复原有的外形与机能，同时协助脊骨愈合作用的固定系统，已被广泛应用在脊椎病变的矫正手术方面。例如一种应用在骨科手术上的这类螺钉结构。

通常，这类固定系统在设计中的一个重要的因素，是螺钉—脊骨界面的力学强度问题；实质上，当脊骨与植入物/嵌入物相互之间的锁合或结合强度越高，它的固定机能或效果也越好。因为它牵涉到植入物的几何特性(空间形态)、脊椎骨质完整性等因素。一般来说，如果螺钉—脊骨界面的力学强度不足时，其可能产生像嵌入物的松动、方向的偏移等情形；其也反映出，它的固定效果将变得比较差。

另一个有关这固定系统所衍生的考虑事项是，该脊椎骨质完整性也影响其固定效果的问题；基本上，椎体完整性的骨质密度较低时，其与螺钉等嵌入物所能获得的固定效果也会比较差。特别是，椎体松质骨完整性随着年老骨质逐渐流失的现象而被破坏，导致骨质疏松，骨愈合延迟的情形；因此螺钉松脱、方向的偏移，是可能常见于骨质疏松的病例。

一种可改进上述问题的植入物固定系统，其螺钉或固定元件已经设计使其本体外部的圆周表面具有一螺纹和一缺口，所述缺口被形成横跨过该螺纹的至少一个螺圈。因此，当该项固定元件被植入组织中时，组织将可以生长进入该缺口中，而建立一销键状态，这有助于该固定元件在组织内移动的情形相对地被降到最低。但是如熟悉此技艺的人所知悉，上述固定元件的销键状态，是在矫正手术后期的复建过程中逐渐形成；实质上，它并无法在矫正手术后即刻获得。旧方法中的固定元件也已设计提供一可扩张变形的插入物，这插入物包括一个本体与通过本体之间的齿条杆连接着一个盖件；本体包含一个具有多个轴向沟槽的外部壳体和一个收容在该壳体内的内部铸型。一序列V型凹槽切割形成在内部铸型的肋上面一设定深度，使肋构成多个连续的片段；为装置这插入物在椎体组织内变形，应用棘轮枪从齿条杆另一端的帽件驱动牵引齿条杆，使盖件和帽件压迫该外部壳体与内部铸型。这构成设计是可在矫正手术后，改进在骨质较差或疏松条件下，影响固定机能的情况被减到最小，但其也反映出这构造物的复杂性，相对的通常也需要一个比较高的制造成本，而这情形并不是我们所期望的。

总的来说，这些揭示了许多不同的植入/嵌入物固定系统应用在脊椎手术方面的现有技术；它们已被发现可被用来矫正畸形或固定骨折后的椎骨，虽然如此其也被发觉无法兼顾，以简单构型直接装置在椎体组织内以获得较佳固定机能，并且使螺钉的松脱、偏移等问题也可以同时被减到最小。

本实用新型的主要目的即在于提供一种骨科植入物组合使用的固定器。这固定器在一个要求精简的条件下，用以具有可移动性的直接配装在植入物上的作用，有助于它在矫正手术中相对于植入物的进程，在脊骨组织内产生扩张状态的机能，以利于即刻建立固定效果，并且让现有的螺钉的松脱、方向的偏移等问题，明显获得改进。

本实用新型的目的是这样实现的：本实用新型包括一螺钉单元及一可配装在所述螺钉单元上的筒体；根据本实用新型组合的固定器，具有一个两端成开口构形的筒体，以允许植入物可相对于筒体内部的轴线方向上移动；筒体至少包含形成在其刚性壁上的多个槽孔，用以使所述筒体可在植入物进入椎体组织时，被相对挤压，在邻接于槽孔周边的刚性壁上产生扩张状态，植入物在所述椎体组织内的锚定面积被明显增加，而产生较佳的固定机能。

根据本实用新型组合的固定器，是使现有的外覆层质量分布重新配置，其将现有设计的非重要区域移除部份材料，而将该材料重置于筒体一端的开口周边的特定区域，而形成一个裙部；这裙部在如螺钉等嵌入物植入椎体组织时，在脊椎皮质骨那里形成一固定端板的作用，其将相对于植入椎体组织明显强化植入物的抗拔强度。此设计不仅使固定器的结构更为精简降低了制作成本，并且提供了植入物一个支撑机能，而获得较现有技术稳定与持久的固定矫正功能。

根据本实用新型组合的固定器，在筒体至少一端的开口内表面包含有部份螺纹，与植入物配装形态的在植入物插入进程中产生相对压迫力。

如图所示：

图1是本实用新型的立体示意图；分别显示了固定器与植入物的外观。

图2是本实用新型的实施例示意图；描述图1植入椎体组织内部的情形。

图3是本实用新型的动作实施例示意图；揭示固定器形成扩张状态的情形。

图号对照说明：

10      螺钉单元