[实用新型]经皮椎体后凸成形术装置

说明书

(一)技术领域

本实用新型属于医疗器械。主要用于“经皮椎体后凸成形术”等介入手术用的手术装置。

(二)背景技术

经皮椎体成形术是在八十年代末才发展起来的一种介入手术，方法是在X线等影象的引导下，通过经皮穿刺的途径将骨水泥注入病变椎体，以阻止椎体因受肿瘤破坏或骨质疏松等因素而压缩塌陷，解除或减轻疼痛。对于椎体已经压缩塌陷而造成柱后凸畸形者，则是在穿刺成功之后，先用球囊扩张撑开塌陷的椎体以矫正柱后凸畸形，然后再注入骨水泥加以固定。这就是经皮椎体后凸成形术。

但是，现有的手术装置存在不足之处，经皮穿刺针的结构包括针尖和一组逐级套合的扩张套管构成亦有改进余地。又如从套管中进入的导管和球囊也有使用上的不足：在骨性空间内的球囊扩张可能遇到两个麻烦：一是粗糙的骨性结构可能刺破球囊；二是球囊可能自行逸入我们不希望它进入的空虚地带。手术装置的不足之处都有可能影响手术的成功。

(三)发明内容

本实用新型的解决办法是：经皮椎体后凸成形术装置，包括经皮穿刺针和与之配合的导管和球囊构成，经皮穿刺针包括针尖和一组逐级套合的扩张套管，球囊包裹在导管上，其特征是在球囊外加套一个金属丝构成的收缩支架。金属支架可以释放，该支架可以用记忆合金材料做成各种适形支架，在低温上缩窄成适宜通过导引套管的形状。手术时先经皮穿刺并通过特制的扩张套管逐级扩张建立起一条进入目标椎体的通道，然后将球囊、支架、导管导入靶区，给球囊加温加压(充气)，使球囊与支架共同扩张成形，撑开塌陷的椎体。再释放支架，退出球囊导管，最后注入滑水泥填满支架内空间。

利用本实用新型的优点是：1、可以避免球囊被骨质刺破；2、防止球囊逸入非目标区域；3、适形支架可以满意地复位压缩椎体；4、支架恢复记忆的力量与球囊扩张的力量形成合力，更容易撑开压缩的椎体；5、金属支架与骨水泥结合在一起增加了支撑强度。

另外，为了便于导入球囊支架，必须建立一条有足够口径的经由皮肤到目标椎体的通道，而且该通道还必须通过一段骨性空间。所以，将扩张套管的端口设计成锯齿形，且齿尖倾斜指向同一方向，如图所示。这样，在扩张套管进入软组织时，只要逆齿尖方向旋转推进，就能顺利地推开软组织，当进入骨性组织时，只要顺齿尖方向旋转推进，就能割开骨性组织顺利推进到位。

(四)附图说明

图1是本实用新型结构示意图，且是在支架和球囊扩张释放结构示意图

图2为本实用新型骨质穿刺针的结构示意图

图3为本实用新型骨质穿刺针扩张套管结构示意图，

图4为本实用新型未释放的结构示意图

图中球囊支架系统的结构示意图，其中1为导管，2为不锈钢金属丝构成的收缩支架，3为球囊。图4为球囊支架系统植入时未释放的结构，图1中表示支架已释放成形，球囊导管已复原准备退出。骨质穿刺针包括图中骨质穿刺针6和一组逐级套合的扩张套管5组成，4为穿刺针把手。

(五)具体实施方式

经皮椎体后凸成形术装置，包括经皮穿刺针和与之配合的导管1和球囊3构成，经皮穿刺针包括针尖和一组逐级套合的扩张套管5，球囊包裹在导管上，球囊一般由高分子材料薄膜构成，导管上有气孔，当球囊到位后，由导管对球囊充气。球囊外加套一个金属丝构成的收缩支架2。支架可以用镍钛记忆合金丝做成网状或其它各种适形套状支架，在低温上缩窄成适宜通过导引套管的形状，又很容易被球囊撑开。金属支架可以释放，该手术时先经皮穿刺并通过特制的扩张套管逐级扩张建立起一条进入目标椎体的通道，然后将球囊、支架、导管导入靶区，给球囊加温加压，使球囊与支架共同扩张成形，撑开塌陷的椎体。再释放支架，退出球囊导管，最后注入滑水泥填满支架内空间。骨质穿刺针扩张套管的结构是一节套一节，后级套管的管径较大，扩张套管的前部端口制成锯齿形6，且齿尖倾斜指向同一方向，如图所示，能方便进入骨性组织和软组织。齿尖倾斜指向另一方向时亦可，在切断骨性组织时以相反的方向进行。