[实用新型]累及肾动脉的腹主动脉瘤治疗装置

说明书

本实用新型是一种治疗累及肾动脉腹主动脉瘤的医疗器械。

此类器械是近年研制出的在轻微创伤情况下治疗动脉瘤的装置，其临床应用明显降低了手术死亡率及术后并发症，其机理是在血管内支架(stent)内衬以血管移植物(graft)，通过特制的输送系统送入动脉瘤体，将瘤体与血液隔开，消除动脉瘤破裂大出血引起死亡的危险及瘤体对周围组织、器官的压迫。目前国外商用产品有8种之多，均产自美国，国内尚无此产品。这种装置大致分为两大类：

1.整体式：临床应用最多的是EVT装置，由主体及两肢体组成，两肢体与主

体缝制在一起，主体放在腹主动脉，两肢体放在左右髂总动脉。其应用

范围局限于肾动脉下、瘤体颈长度大于1.5厘米以上的腹主动脉瘤，且

操作困难，费时，并有肢体扭曲引起髂动脉阻塞的严重并发症。

2.组装式：目前临床应用最多，代表性的有Vanguard graft，Talent graft，

AneuRex graft及Excluder graft，他们同样由主体及两肢体组成，但

主体与一侧肢体缝合在一起，另一肢体为独立结构，分两次植入动脉瘤

体内。其应用范围同样局限于肾动脉下瘤颈大于1.5厘米的腹主动脉瘤。

其操作方便，快速，准确，但有继发内漏导致治疗失败的并发症。

本实用新型的目的是提供一种累及肾动脉的腹主动脉瘤治疗装置，它通过特制输送系统，同时植入两侧肾动脉内人造血管装置，治疗累及或接近肾动脉的腹主动脉瘤。

本实用新型有主体(1)、侧肢体(2)及输送系统(10)组成。主体(1)植入输送系统(10)内。主体(1)以镍钛“Z”型记忆合金支架作为骨架(3)，内覆一层涤纶织物或聚四氟乙烯移植物(4)，其作用是将血液与瘤体隔开，主体(1)上部有可扩张聚四氟乙烯的肾动脉侧肢(5)，顶端有Z型支架(6)，在主体(1)两侧有不透X线的平行标识物(7)，为装置植入动脉瘤体正确定位提供引导，主体(1)与正常血管壁固定部分有倒刺(8)，以增加摩擦力，防止装置在血流冲击下发生移位，在主体(1)一侧有一侧孔(9)，备与侧肢体(2)结合。输送系统(10)由外鞘(11)、主体(1)、内芯(12)、肾动脉导引钢丝(13)、肾动脉侧肢(5)的输送导管(14)、固定柄(15)及回缩柄(16)组成，其主要作用在于将主体(1)送入动脉瘤体的确切位置；侧肢体(2)为管状结构，镍钛“Z”型记忆合金为骨架(17)，内覆一层涤纶织物或聚四氟乙烯(18)。

本实用新型结构紧凑合理、抗张力强、操作简便，该装置不受肾动脉及瘤颈长度限制，并能消除或明显降低装置固定后移位转而引起的继发内漏并发症，应用范围较广。

图1为肾动脉非限制性动脉瘤治疗装置的释放后纵剖面示意图。

图2为肾动脉非限制性动脉瘤治疗装置的侧肢体纵剖面示意图。

图3为肾动脉非限制性动脉瘤治疗装置的输送系统纵剖面示意图。

下面结合图1、图2及图3说明一下本实用新型的实施例：根据腹主动脉瘤的瘤体长度、正常腹主动脉及双侧髂总动脉内径设计出带有肾动脉侧肢(5)的主体(1)，然后植入带有肾动脉导引钢丝(13)和肾动脉侧肢(5)输送导管(14)的输送系统(10)，根据主体(1)两侧不透X线的平行标识物(7)将主体(1)确切送入动脉瘤体内，首先将肾动脉导引钢丝(13)送入肾动脉；然后一手固定输送系统的固定柄(15)，另一手回缩输送系统的回缩柄(16)，在腹主动脉瘤体内释放主体(1)；沿肾动脉导引钢丝(13)通过肾动脉侧肢(5)的输送导管(14)将肾动脉侧肢(5)送入肾动脉；用球囊扩张主体(1)上部，使倒刺(8)更有效的固定在主动脉壁上；根据造影显示，决定是否进一步扩张肾动脉侧肢(5)；对侧髂动脉穿刺植入血管鞘，将钢丝送入主体(1)，再沿钢丝送入侧肢体(2)，从而使侧肢体(2)释放并与主体(1)结合。