[实用新型]一种联合检测TORCH特异性抗体的酶免疫试剂盒

说明书

(一)技术领域：

本实用新型涉及一种用于医学上联合检测TORCH特异性抗体的酶免疫试剂盒。

(二)背景技术：

TORCH综合征是指弓形体、风疹、巨细胞病毒和单纯疱疹病毒等感染性疾病。其中T指弓形体(toxoplisma)，O指其它，R指风疹病毒(rubella virus)，C指巨细胞病毒(cytonugalo virus)，H指单纯疱疹病毒1、2型(herpes simplexvirus 1，2)，俗称优生五项，因为这五项若在孕期感染，只其中一项即可使胎儿造成严重缺陷。TORCH感染也见于内科、儿科、神经科、风湿科、免疫科等，因此，开展该项检测有重要的临床意义。

TORCH检查有5种病原体，而每种都要检查该病原体特异性的IgG、IgM，共计10项。在目前的临床检测工作中，只有分散独立的10种检测试剂盒，它们是：抗弓形体IgG检测试剂盒、抗弓形体IgM检测试剂盒、抗风疹病毒IgG检测试剂盒、抗风疹病毒IgM等。而在实际临床工作中，医生常常要求将TORCH成套检测，每做一套TORCH检测，需使用10套试剂，非常繁琐，劳动强度大，且容易出错，导致实验误差。

另外，在包被酶标反应板时，多数厂家没有在反应孔的内表面预先包被(“涂膜”)，而直接将抗原或抗体包被在反应孔的内表面。该方法具有：①被包被的蛋白质生物活性丧失、②效率低、③重复性低等缺陷。从而使实验误差较大，难以达到理想的检测精度。

(三)发明内容：

本实用新型的目的在于提供能方便、快捷、精确地检测TORCH 5种病原体的特异性的抗体的一种联合检测TORCH特异性抗体的酶免疫试剂盒。

本实用新型目的通过如下技术方案实现：它是由外框支撑架及放置于其上的可拆酶标反应板条组成，在每个可拆酶标反应板条上设置有反应孔，在反应孔中涂布有已知的抗体或抗原，其特征在于：在外框支撑架上放置有3条以上的可拆酶标反应板条，每个可拆酶标反应板条上排列有4～10个反应孔，在每个反应孔的内表面与已涂布的抗体或抗原之间涂布有一、二或数层膜。

本实用新型能联合检测TORCH 5种病原体的特异性的抗体，并且由于在酶标反应孔的内表面预先涂布了一、二或数层膜，从而提高了检测精度，降低了检测的劳动强度，实现方便、快捷、精确的检测目的。

(四)附图说明

图1为本实用新型的结构示意图。

图2为本实用新型实施例1的结构示意图，其中(a)为主视图，(b)为仰视图。

图3为本实用新型实施例2的结构示意图。

图4为本实用新型实施例3的结构示意图。

图5为本实用新型实施例4的结构示意图。

图6为本实用新型实施例5的结构示意图。

图7为本实用新型实施例6的结构示意图。

图8为本实用新型实施例7的结构示意图。

图9为本实用新型实施例8的结构示意图。

图10为本实用新型实施例9的结构示意图。

图11为本实用新型实施例10的结构示意图。

图12为本实用新型实施例11的结构示意图。

图13为本实用新型实施例12的结构示意图。

(五)具体实施方式：

如图1所示：本实用新型由外框支撑架1·1及放置于其上的可拆酶标反应板条2·2组成，在每个可拆酶标反应板条上设置有反应孔3·3，在反应孔中涂布有已知的抗体或抗原，其特征在于：在外框支撑架上放置有3条以上的可拆酶标反应板条2·2，每个可拆酶标反应板条2·2上排列有4～10个反应孔3·3，在每个反应孔3·3的内表面与已涂布的抗体或抗原之间涂布有一、二或数层膜。根据所检测的抗原或抗体的不同，所涂布的膜的成分也不同。

对于IgG和IgM的检测目前国内主要采用ELISA方法，而该方法依据检测原理不同又可分为间接法和直接法。两种方法在实施时有所不同，故列举实施例分述如下：

一.间接ELISA方法

间接ELISA方法检测病原特异性抗体的原理是：将已知抗原包被于微孔板上，加入待测血清(含待测未知抗体)，孵育后洗板，洗去未结合的抗体；加入一定浓度酶标记抗入IgG或IgM，孵育后洗板，洗去未结合的抗体；加入酶反应底物，显色，根据颜色浓度，评定结果。

实例1：氨基内酯聚苯乙烯(PVLA)法