[实用新型]旋动式取胚器

说明书

本实用新型涉及一种人工流产器械，属于医疗器械领域。

吸宫术自二十世纪50年代于我国首创以来，其取代了传统的刮宫术，一直在国内外广泛开展并成为终止早孕的主要方法。多年来，国内外学者为增进吸宫术的安全性、有效性和减少并发症而对之进行了多方研究，但其都是在不改变负压这一原理的前提下，仅对负压发生器、吸管构形、扩张宫颈方法等方面进行了改进，故没有从根本上避免负压所造成的一系列不良副作用和并发症。吸宫术的弊端或不足主要表现为：①必须对宫颈管先行扩张，方能实施吸宫操作。扩张宫颈管不仅增加了孕妇的不适和痛苦，而且增加了发生子宫器械性损伤和生殖器医源性感染的可能性。②负压吸刮是内脏神经所敏感的疼痛刺激，故吸宫术的疼痛刺激较剧；子宫受负压作用而易于发生其方位和屈度的改变，故易于发生子宫器械性损伤；负压作用于宫腔易于发生宫腔内容物经输卵管向腹腔逆流，故易于造成继发不孕、盆腔炎和子宫内膜异位症等并发症。③必须使用硬质管具置入宫腔，方能传递负压并实施对妊娠组织(孕囊和蜕膜)的吸刮，而硬质且制式固定的管具不是顺应而是强制改变子宫方位、宫颈管屈度和宫腔屈度及其表面弧度，故增加了疼痛刺激和子宫器械性损伤的可能性。

本实用新型的目的是克服现有吸宫术的弊端和不足，提供一种非以负压吸刮为原理的、安全有效、便于操作——特别是适合在超声探测仪实时监视下实施器械性早孕人工流产的旋动式取胚器。

本实用新型的目的是通过以下技术措施而实现的。

本旋动式取胚器，其特征是该旋动式取胚器是由软环、导杆、传动线、软塞、手柄和调速器组成，其中软环与传动线的一端相连接，传动线与导杆构成相插套的连接关系，导杆的前端内置有软塞，导杆的后端安装于手柄的前端，手柄内安装有电机，电机的转轴与传动线的另一端相连接。调速器外置于手柄外，其以导线与手柄内电机相连接。

本旋动式取胚器的软环为椭圆形或圆形的弹性物，软环与传动线的一端相连接，该软环的表面有三种设置：其一是软环表面为光滑表面的设置；其二是软环表面为连接有多个软质而具弹性边丝的非光滑表面的设置，该边丝可设置为细短的直式边丝，也可设置为细短的弯式细丝；其三是软环表面为含有2～4个边棱的非光滑表面的设置。软环的取材为软质、无毒、富有弹性且具有一定抗扭曲强度的物质。边丝的取材为软质、无毒、富有弹性且具有一定抗扭曲强度的物质。

本旋动式取胚器的传动线为线状的软质物，其一端与软环环圈的一处相连接，其另一端可以可逆的方式与手柄内电机的转轴连接。该传动线与导杆构成相插套的连接关系。该传动线的取材为无毒、软质且具有良好抗扭曲强度的物质。

本旋动式取胚器的导杆为细管状的硬质物，其有直式和弯式两种设置。该导杆的外径可在2～4mm范围内设定，导杆长度可在18～30cm范围内设定。该导杆的前端的管腔内置有软塞，该导杆的后端可以可逆的方式安装固定在手柄的前端上。该导杆的取材为无毒的硬质物质。

本旋动式取胚器手柄的内部安装固定有电机，手柄上安装有控制电机的开关。该手柄前端可以可逆的方式与导杆的后端连接。手柄后端设置有供连接电机和调速器的导线穿行的线孔。

本旋动式取胚器的软塞，其中央有传动线穿行。该软塞的取材为无毒且具一定弹性的软质物。

本旋动式取胚器介入人工流产的方法：

本旋动式取胚器的软环、传动线、软塞和导杆可设置为一体化的一次性消毒备用部件，于施术时将之安置于手柄上。施术时，孕妇的体位、消毒、铺巾、暴露宫颈和宫腔探查均与吸宫术相同。操作者以导杆制导而经宫颈外口将软环徐徐推送入宫腔，该过程中，软环经弹性变形而能顺利地滑入宫腔内。操作者根据手感探知宫底所在后，或在超声探测仪(通常为“B超”)的实时监视下，将软环置位于孕囊所在处，先以相对低转速(1～3转/秒)反复“点动”(每次约1秒)软环，使之缠绕剥离孕囊，从牵拉导杆时感到的弹性阻力、宫颈外口流血与否来判断是否达到上述目的，或依据超声探测仪探测的孕囊影像是否消失而加以判断，然后经拉出软环查看是否缠附有孕囊组织而得以证实，而后以相对较高转速(4～8转/秒)反复“长动”(每次约2～4秒)软环，使之循序于宫底和宫腔周壁刮离、损毁和缠绕剥离蜕膜组织，通过拉出软环查看是否有蜕膜组织缠附和随之溢出宫腔而得以证实，或依据超声探测仪探测的宫腔蜕膜影像是否消失而加以判断，也可以特制的头端细小的刮匙探入宫腔搔刮宫腔周壁，依据手感而加以判断。操作者以手柄上的开关控制电机转动的开启或停止，以调速器上设置的调速旋钮来控制电机的转速和正反转向。

本旋动式取胚器介入人工流产的原理：