[实用新型]胶体硒标记的病毒性肝炎鉴别诊断生物芯片

说明书

本实用新型涉及一种甲(HAV)、乙(HBV)、丙(HCV)、丁(HDV)、戊(HEV)、庚(HGV)性肝炎病毒的鉴别诊断生物芯片。

各类肝炎病毒对人群健康的危害很大，可导致严重的肝硬化、甚至肝癌，临床正确诊断鉴别尤为重要。目前这些病原体IgG、IgM抗体的检测通常采用酶联免疫吸附法，其需要离心机、孵育箱、酶标仪等医疗设备，且操作过程复杂，每次只能检测一种蛋白，该法检测时需攒够一定数量的病例才行，因此不能随时随地的进行，检测所需时间较长。

本实用新型提供一种使用方便，操作简单，能即时、准确、一次性的对甲(HAV)、乙(HBV)、丙(HCV)、丁(HDV)、戊(HEV)、庚(HGV)型多种肝炎病毒进行鉴别诊断的胶体硒标记的病毒性肝炎鉴别诊断生物芯片。

为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案为：

一种胶体硒标记的病毒性肝炎鉴别诊断生物芯片，其特殊之处在于：所述芯片由至少一条特异性IgG抗体检测装置21、至少一条特异性IgM抗体检测装置22和一条HBs抗原检测装置23构成；检测装置21、22、23由塑料板11，设置于塑料板11上的玻璃纤维加样区1，与加样区1相邻的膜观察区9和吸水纸10构成；

(a)所述一条IgG抗体检测装置21的加样区1上含有硒标抗人IgG二抗，观察区9的膜上设含有甲(HAV)、丙(HCV)、丁(HDV)、戊(HEV)、庚(HGV)的抗原的特异性IgG抗体检测线2、4、5、6、7，和含HBc抗原的特异性IgG抗体检测线3，观察区9后的膜内设置含有人IgG的对照线8；

(b)所述一条IgM抗体检测装置22的加样区1上含有硒标抗人IgM二抗，观察区9的膜上设含有甲(HAV)、丙(HCV)、丁(HDV)、戊(HEV)、庚(HGV)的抗原的特异性IgM抗体检测线15、17、18、19、20，和含HBc抗原的特异性IgM抗体检测线16，观察区9后的膜内设置含有人IgM的对照线12；

(c)所述一条HBs抗原检测装置23的加样区1上含有硒标抗HBs的抗体，观察区9的膜上设有含抗HBs抗体的HBs抗原检测线13，观察区9后的膜内设置含有二抗的HBs抗原检测对照线14。

上述IgG抗体检测装置可为两条、三条、四条、五条、六条，检测装置观察区的膜含甲(HAV)、乙(HBV)、丙(HCV)、丁(HDV)、戊(HEV)、庚(HGV)的六种抗原的特异性IgG抗体检测线可任意组合。

上述IgM抗体检测装置可为两条、三条、四条、五条、六条，检测装置观察区的膜含甲(HAV)、乙(HBV)、丙(HCV)、丁(HDV)、戊(HEV)、庚(HGV)的六种抗原的特异性IgM抗体检测线可任意组合。

本实用新型还可采用如下技术方案：

一种胶体硒标记的病毒性肝炎鉴别诊断生物芯片，其特殊之处在于：所述芯片由甲(HAV)、乙(HBV)、丙(HCV)、丁(HDV)、戊(HEV)、庚(HGV)的六条特异性IgG抗体检测装置，六条特异性IgM抗体检测装置和HBs抗原检测装置构成；上述检测装置由塑料板11，设置于其上的玻璃纤维加样区1，与加样区1相邻的膜观察区9和吸水纸10构成；

(a)所述单项IgG抗体检测装置的加样区1玻璃纤维内含有一种病原体相应的特异性抗原的硒标抗原，观察区9膜内含有抗IgG二抗的IgG抗体检测线24，含有相应病毒的特异性抗原的对应抗体的IgG抗体检测对照线25；

(b)所述单项IgM抗体检测装置的加样区1玻璃纤维内含有一种病原体相应的特异性抗原的硒标抗原，观察区9膜内含有抗IgM二抗的IgM抗体检测线26和含有相应病毒的特异性抗原的对应抗体的IgM抗体检测对照线27；

(c)所述HBs抗原检测装置的加样区1上含有硒标抗HBs抗体，观察区9的膜上设有含抗HBs抗体HBs抗原检测线13，观察区9后的膜内设置含有二抗的HBs抗原检测对照线14。

上述同一种病毒的两种IgG、IgM的抗体检测装置可放于同一条抗体检测装置上，抗体检测装置的加样区1玻璃纤维内含有一种病原体相应的特异性抗原的硒标抗原，观察区9膜内含有抗IgG二抗的IgG抗体检测线24和含有抗IgM二抗的IgM抗体检测线26，膜内含有相应的特异性抗原对应抗体的IgG和IgM抗体检测对照线28。

上述两个技术方案的观察区9的膜为硝酸纤维素膜，硝酸、醋酸纤维素混合膜或尼龙膜。其检测装置的检测线和对照线也可采用点、“+”、“-”、“S”等形状作为标记。