[发明专利]使用生物传感器的测定装置以及其中使用的生物传感器、以及专用标准液

说明书

技术领域

本发明涉及使用电极式生物传感器的测定装置以及其中使用的生物传感器、以及专用标准液。

背景技术

近年来，普遍使用采用了电极式生物传感器的简易血糖值测定装置用于糖尿病患者的血糖值诊断以及日常管理。图4是显示葡萄糖传感器的结构的例子的分解侧视图，PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)的绝缘性基板7上通过丝网印刷等形成有银导线4，5。

并且，在该银导线4的前端部通过石墨形成着四边形状的作用极1，在所述银导线5的前端部形成着对极2，以使在和所述作用极1之间具有一定的间隙，并将该作用极1包围。另外，在引导线4，5的另一端部分别形成有测定时连接在测定器上的端子部4a，5a。在这样形成的两电极1，2上，形成有反应层12将所述两电极1，2连接覆盖，该反应层12是由亲水性高分子CMC(羧基甲基纤维素)层和作为酶的GOD(葡萄糖氧化酶)和作为介体的铁氰化钾组成。

而且，从其上面在前端部形成有具有开口9的试样供给槽10的盖8贴在所述基板7上边，所述试样供给槽10的终端部分位于所述反应层12的上面，所述试样供给槽10的终端部形成有空气孔。

由上述构成形成的传感器安装在测得血糖值的所述小型简易测定装置上，使应测定的血液样品一接触所述试样供给槽10的开口9，利用试样供给槽10形成的毛细现象，就向反应层12导入一定量(约3μL)的样品，从而发生一定的反应，随着反应的进行，通过所述端子部4a，5a在所述测定装置侧读取电流值，根据其电流值测量测定对象物质的葡萄糖的含有量。

在如上所述的小型简易装置中，最近重点放在测定数据的管理及加工等、数据管理领域，例如制成的结构用于测定装置依次存储测定值，随时间的变化、平均值等可以容易地判定。另外要进行正确的数据管理，需要维持管理生物传感器以及测定装置的精度，所以规定定期地使用专用的葡萄糖标准液进行测定，进行其精度管理。

在进行所述测定装置的精度的维持管理时，为了不使用于使用的专用的葡萄糖标准液的精度管理的测定数据和作为通常试样使用的血液中的测定数据进行混淆处理，事先在测定装置上进行特定的手动操作，在进行标准液的测定时切换到标准液测定模式，正在对识别血液测定数据和专用的葡萄糖标准液数据等进行研究。

但是在测定装置中，在需要手动的前操作的情况下，存在的问题是由于人为的误操作、忘记操作等将标准液测定数据误认为是血液测定数据而进行数据管理。特别是对于眼睛、指尖不自由的用户，进行如上所述的前操作存在困难，正在期盼自动性非操作可以判断试样液种类的系统。

本发明的目的在于解决如上所述的问题，提供不用人为的前操作可以自动地判别试样液体种类的测定装置，并且可以在其中使用的生物传感器、以及专用标准液。

发明内容

本发明的权利要求1中所述的发明是一种测定装置，该测定装置是在绝缘基板上设有的作用极和对极和第3电极上，为了连接各个电极使用具有和试样液中的测定对象物质反应的反应层生物传感器。其特征在于，根据由所述作用极和对极间得到的所述测定对象物质和反应层的反应产生的电流值，测定所述测定对象物质的含有量，同时根据所述第3电极和对极间或者所述第3电极和作用极间得到的氧化电流值判别试样液体的种类。

这样试样液体导入之后，根据第3电极和对极之间，或者第3电极和作用极间得到的氧化电流值可以自动判别试样液体的种类，可以不用人为的前操作而自动地判别试样液体种类。

另外本发明的权利要求2中所述的发明是一种使用如权利要求1所述的生物传感器的测定装置，其特征在于，基于所述氧化电流值的试样液体种类的判别是通过比较所述第3电极和对极间或者所述第3电极和作用极间得到的氧化电流值和预先设定的所定的界限值进行的。

这样试样液体导入之后，根据第3电极和对极之间，或者第3电极和作用极间得到的氧化电流值可以自动判别试样液体的种类，可以不用人为的前操作自动地判别试样液体种类。

另外本发明的权利要求3中所述的发明是一种使用如权利要求1所述的生物传感器的测定装置，其特征在于，基于所述氧化电流值的试样液体种类的判别是根据所述第3电极和对极间或者所述第3电极和作用极间得到的氧化电流值随时间的变化量进行的。

这样试样液体导入之后，根据第3电极和对极之间，或者第3电极和作用极间得到的氧化电流值可以自动判别试样液体的种类，可以不用人为的前操作自动地判别试样液体种类。