[发明专利]接收器和容器之间的连接装置及含有该装置的即用型组件

说明书

本发明涉及到一个在密闭的接受器和容器之间起连接作用的装置。它还涉及到一个即用型组件，其中包括一个密闭的接收器和前面提到类型的连接装置。

在药品包装领域，众所周知，药物制剂的成份，例如它的有效成份，存储在一个用相对柔软的材料如合成橡胶制成的塞子密闭的接收器中。当塞子被刺穿后，液体被注入这个接收器来溶解包含在这个接收器中的成份或使之处于悬浮状态，这样以液态的形式来得到制剂，特别是药剂或疫苗，并准备给病人用药。

WO-A-97/10156揭示了一个连接装置，包含一个基底，它适宜于覆盖接收器的颈部并伸出一个凸缘或套筒，形成一个内孔，一个活塞安装在内孔中以沿内孔滑动。活塞带有一根针，用来在所谓的传送位置处刺穿接收器的塞子。这个装置是符合要求的，特别是，倘若配备一个路厄氏连接器，它允许使用注射器。

然而，某些产品，例如，用于在癌症化疗药品和含细胞毒性型分子的制剂，被包装在接收器中，不一定对应于一次施加给病人的剂量。因此，护理人员必须对所论产品进行分剂量操作，也就是说，多次用药。由于其毒理特性，这些产品在操作时必须非常小心并且在避免暴露给护理人员的条件下进行。

必须注意要在所知的WO-A-97/10156装置上安装一个单向阀，以防止接收器中的液体流到外边。然而，这样一个装置可能导致护理人员额外的操作，当药剂被制备好时，为了固定装置上的阀门，具有误操作的危险。另外，可能存在过早断开装置上这样一个阀门的危险，在接收器位于注射器上方的情况下，当注射器的活塞为了吸取接收器中的液体而被拉动时，这被证明是危险的。实际上，在那种情况下，在活塞和阀门之间的接触面上可能的泄露会导致毒物流到护理人员的手上。另外，这样一个阀门安装在所知装置的活塞上所需的空间会阻碍本装置的帽保护活塞和在产品的两个样品之间的基底上的内孔，这也增加了污染的危险，特别是污染医院的环境。

本发明的目标是提供一个新颖的连接装置来解决这些问题，当活塞被推到一个刺穿接收器塞子的位置后，它能使接收器的内部与周围的空气有效地隔绝，而且不需使用额外的可能产生泄露和/或妨碍装置操作的阀门。

为了这个目标，本发明涉及到一个前面提到类型的装置，它的活塞装备了一个阀门来控制液体流入或流出接收器内部，这个阀门被整合成活塞的一部分来为该活塞上的针与容器提供连接。

利用该发明，形成单向阀的阀门被永久的放置在活塞上，没有过早断开连接的危险，因此，泄露的危险得到了限制。由于它被整合成为了为容器提供连接的活塞的一部分，这个阀门没有直接改动活塞的尺寸，它的优点，就装置所需的全部空间而言，是至关重要的。

根据本发明的优点，该装置包含了一个或多个以下的特征：

一一阀门包含一个与活塞成一体的阀体和一个由阀体控制的片状阀。如果是那样的话，阀体方便地构成了一个内肩，它适宜于贴靠片状阀的承载面或一部分。这个内肩用来限制片状阀的运动和用来关闭液体流动通道或阀门内通道。根据一个优选的实施例，内肩可以肤浅地刺入片状阀上设的支撑部分。

——阀门包含一个片状阀，它至少可以沿平行于孔内活塞的位移的方向弹性变形。

——片状阀设有与阀体的内表面协调的纵向槽，即液体在接收器的内部流入或流出的循环通道。这种情况下，片状阀有利地包含一个周向的凹槽，使之分为其中制有纵向槽的两块。

——片状阀包含两个末端截面，其直径大于位于两个末端截面之间的中间截面的标称直径。

——凹槽或中间截面可以在片状阀所承受的压力作用的影响下变形。

——片状阀关于其中间横截面对称。

——阀门包含一个阀体，设有连接容器的装置，该阀体适宜于容纳容器的一部分，该部分要与阀门的片状阀互相作用。在这种情况下，阀体适宜于容纳一个隶属于容器的阳路厄氏连接器，这个连接器允许通过直接在活塞上作用一个力来操作片状阀。

——一个用来保护活塞和把活塞与周围空气隔绝的帽安装在基底上，保护和隔绝阀门，与活塞的位置无关。由于本发明的这个特征，帽可以在第一次使用该装置之前和之后安置，特别是，考虑到在分剂量多次使用的情况下，着眼于此后的使用而保护它。

本发明也涉及到一个即用型组件，包含一个密闭的含有产品特别是药物制剂的接收器，这个接收器设有一个颈状物，它的开口被一个塞子堵塞，和一个连接装置例如以上描述的安装在这个接收器上的装置。这样一个组件使得，以消过毒的方式保存药剂或疫苗的成分，特别是它的有效成份，和当需要时用液体来混和以制备它们，分剂量多次使用成为可能而没有泄露的危险，这一切成为可能。