[发明专利]用于测定血球比率校正的分析物浓度的电化学方法及装置

权利要求书

1.一种检测生理样品中血球比率校正的分析物浓度的方法，该方法包括：

(a)将所述生理样品引入电化学电池中，所述电池包括：

(i)空间分隔的工作和参比电极；及

(ii)包括酶和介质的氧化还原剂系统；

(b)给所述反应电池施加第一电势，并测定作为时间函数的电池电流，以获得第一时间-电流瞬变值；

(c)给所述电池施加第二电势，并测定作为时间函数的电池电流，以获得第二时间-电流瞬变值；及

(d)从所述第一和第二时间-电流瞬变值得出初始分析物浓度；及

(e)将所述初始分析物浓度扣除本底值后与血球比率校正因子相乘得出所述样品中血球比率校正的分析物浓度；

由此可测出所述样品中血球比率校正的所述分析物浓度。

2.根据权利要求1的方法，其中所述血球比率校正因子调整初始分析物浓度值，以除去来自所述初始分析物浓度值中的血球比率衍生的成份。

3.根据权利要求1的方法，其中所述血球比率校正因子是所述初始分析物浓度和所述电化学电池γ值的函数。

4.根据权利要求1的方法，其中所述生理样品是全血或其衍生物。

5.根据权利要求1的方法，其中所述分析物是葡萄糖。

6.一种检测全血样中血球比率校正的分析物浓度的方法，该方法包括：

(a)将所述全血样引入电化学电池中，所述电池包括：

(i)空间分隔的工作和参比电极；及

(ii)包括酶和介质的氧化还原剂系统；

(b)给所述反应电池施加第一电势，并测定作为时间函数的电池电流，以获得第一时间-电流瞬变值；

(c)给所述电池施加第二电势，并测定作为时间函数的电池电流，以获得第二时间-电流瞬变值；及

(d)从所述第一和第二时间-电流瞬变值得出初始分析物浓度；及

(e)将所述初始分析物浓度扣除本底值后，与从所述初始浓度值中除去血球比率成分的血球比率校正因子相乘，得出所述样品血球比率校正的分析物浓度；

由此可测出所述样品中血球比率校正的所述分析物浓度。

7.根据权利要求6的方法，其中所述血球比率校正因子是所述初始分析物浓度和所述电化学电池变量γ值的函数。

8.根据权利要求6的方法，其中所述分析物是葡萄糖。

9.根据权利要求6的方法，其中所述酶是氧化酶。

10.根据权利要求9的方法，其中所述氧化酶是葡萄糖氧化酶。

11.一种检测全血样中血球比率校正的葡萄糖浓度的方法，该方法包括：

(a)将所述全血样引入电化学电池中，所述电池包括：

(i)空间分隔的工作和参比电极；及

(ii)包括葡萄糖氧化酶和介质的氧化还原剂系统；

(b)给所述反应电池施加第一电势，并测定作为时间函数的电池电流，以获得第一时间-电流瞬变值；

(c)给所述反应电池施加第二电势，并测定作为时间函数的电池电流，以获得第二时间-电流瞬变值；及

(d)从所述第一和第二时间-电流瞬变值得出初始葡萄糖浓度；及

(e)将所述初始葡萄糖浓度扣除本底值后，与从初始浓度值中除去血球比率成分的血球比率校正因子相乘，得出所述样品中血球比率校正的葡萄糖浓度；

由此可测出所述样品中血球比率校正的葡萄糖浓度。

12.根据权利要求11的方法，其中所述血球比率校正因子是所述初始分析物浓度和所述电化学电池变量γ值的函数。

13.根据权利要求12的方法，其中所述血球比率校正因子等于：

1/((0.6637)+((4.9466*1n(C₀))/C₀)+(-0.4012*1n(γ)))

其中：

C₀是所述初始浓度；及

γ是所述所述电化学电池可变的电流比率。

14.根据权利要求13的方法，其中所述样品的所述初始葡萄糖浓度大于40mg/dL。

15.根据权利要求13的方法，其中所述电化学电池的所述变量γ值大于0.7。