[发明专利]用于施涂聚合物涂层至容器内表面的方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于施涂聚合物涂层至容器内表面的方法，和按照本发明方法涂有聚合物的容器。尤其是，本发明涉及施涂聚合物涂层至容器内表面的方法，所述容器用于储存药物，以防止药物的污染和防止药物粘着所述容器。

背景技术

含氟聚合物可用于各种制品的防护涂层已经有几十年了。例如，聚四氟乙烯(PTFE)已经广泛地用作非-粘性涂层用于厨房用具，例如油炸锅，和工具，例如锯。聚四氟乙烯和类似的含氟聚合物还已经用作疏水性保护层用于保护表面防止潮湿。

近年来，Teflon^(PTFE)和全氟乙烯丙烯已经用于涂布铝容器的内表面，以用于贮存和给药肺的药物(参见EP 0 642 992)。Khaladar，Mat.Performance 1994，第33卷，部分2，35-9，公开了用作衬层的氟聚合物涂层，同时国际专利申请WO 96/32150公开了在药物贮存和给药中用作衬层的氟聚合物涂层。上述涂层用以利用选择性的推进物体系，同时防止例如铝对药物的污染。

在EP 0 64 2992中描述的方法和产品中，用于施涂所述涂层的方法仍然需要改进，以降低所述涂层的粗糙度。公开于WO 96/32150的优选的含氟聚合物和粘合剂的聚合物共混物是溶剂基体系，而非含水体系。因此，同样希望降低用于涂覆工艺的可抽出的有机化合物(例如溶剂)的量，其可能污染所述容器的包含物。使用易燃的有机溶剂的另一个缺点是用于涂布的设备需要是防火处理的。同样，这些涂层需要将粘合剂加入聚合物，否则涂层不能充分地粘附于所述表面。这种粘合剂可能是昂贵的和施涂耗时的，并且也可能是药品的污染源。

因此，本发明的目的是解决与现有技术有关的问题。本发明的另一个目的是提供用于涂布药物贮藏容器内表面的改进方法，所述方法使用含氟聚合物，提供更精细、更均匀和无瑕疵的涂层，该涂层具有改进的保护性能，不需要粘合剂或底胶，并且包含最少量的可抽出有机化合物。本发明的再一个目的是提供使用水性聚合物悬浮液涂布容器和克服与从没有使用有机溶剂的水悬浮液产生好的涂层有关的困难的方法。

发明简述

因此，本发明提供用于施涂聚合物涂层至容器内表面的方法，该方法包括：

(a)加热要被涂布的所述容器的内表面；

(b)在所述表面上喷涂含氟聚合物的水悬浮液以在该表面上形成涂层；和

(c)熔结所述涂层；

其中，所述容器包括底部和一个或多个限定容器开口的侧壁并且适于储存药物，和其中所述喷涂步骤使用第一喷涂设备进行，该设备设置成能产生轴向的喷涂形式，其基本上是围绕垂直于所述容器底部的轴的圆锥形。

因此，在本发明中以避免涂层添加剂长期抽提到药品剂型的方式选择和加工聚合物材料。所述衬层是光学上透明、无色、无微细龟裂和化学上稳定的。所述涂层可以施涂在以工业方式制造的金属罐上。通过对所述容器进行特别的表面处理，通过特定地施涂所述聚合物涂层，包括所述聚合物的量和分配，通过特定的聚合物改性和通过特定的施涂设备和测试协议的改进，可以获得高级的涂层；所有这些是本发明的主题。发明详述

以下将仅仅通过实施例方式更详细地描述本发明，其中参考以下附图：

图1显示用于本发明的优选容器，包括其优选的形式和尺寸；

图2显示用于本发明方法的轴向的喷涂形式-α是所述喷涂形式的圆锥角和d1是自喷涂设备的尾部至所述容器底部的距离；

图3显示用于本发明方法的径向喷涂形式-α是所述喷涂形式的圆锥角，b是所述径向喷涂形式的轴的倾角和d2是自所述喷涂设备尾部至所述容器底部的距离；和

图4显示可用于本发明的喷涂枪。