[发明专利]单一控制的胃成形术环

说明书

技术领域

本发明涉及外科植入的技术领域，其用于通过植入弹性的胃约束带来约束病人的胃，从而治疗肥胖症，所述的胃约束带设有一具有可变容积的环形的压缩腔室，其通过一个与控制器连接的调节导管来调节，该调节装置被植入病人的体内。

本发明涉及一种由弹性带形成的胃成形术环，该弹性带围绕着胃，并通过它的两端的靠近而基本闭合，该胃成形术环使用一个闭合系统来减小开口(stoma)的直径，所述的带包括一个环形的具有可变容积的压缩腔室，该腔室通过调节导管与一装置连接，该装置用于调节所述腔室的内部压力，从而调节它的直径膨胀。

背景技术

对于那些患有极端严重的肥胖症(病态肥胖症)的病人而言，也就是说，对于那些体重至少超过理想体重50公斤的病人而言，在这样的病人的身上进行外科手术是完全必要的，这不仅是为了避免由肥胖症引发的一系列的健康问题，还是为了避免这样的病人的必然和即将的死亡。

患有病态肥胖症的病人的预期寿命很明显地减少了十到三十年，同时还会引发一系列的心理疾病，这已经被人们接受了。而且，还会有出现一系列的相关的疾病的现象，特别是表现出心脏血管疾病，高血压，糖尿病和关节炎。

现在的治疗基于大量节食并结合一系列的身体锻炼，这些锻炼与行为的改变有关，特别是饮食行为，人们还观察到这样的治疗在这些病态肥胖症病人身上相对是没有效果的，尽管该治疗方法是最健康的。

这就是为什么病态肥胖症的长期治疗会用到外科治疗的原因。

一般来说，外科治疗技术可以分为两种，一种是使得食物被很少地吸收，如缩短食物和消化液通过的路径；另一种是使用胃约束，如减小胃的大小。

举例来说，依赖于少量吸收的外科技术，如使用绕道小肠的技术，或是把食物和消化液的通过的路径分开。旁路外科技术会引发严重的并发症，因此这样的技术现在已经很少使用了。将食物块通过的路径和消化液通过的路径分开的外科技术不会引发特别的并发症，虽然它需要大外科手术，但其意味着是部分胃切除术。

这就是为什么现在的趋势是采用利用胃约束法来减少食物摄入的外科技术的原因。

以常规的方式，胃成形术环围绕着胃被植入体内，用来减小胃的大小以及胃的通道(开口)的直径。

公知的大多数胃成形术装置，例如在美国专利US-A-5 074 868中公开的一种装置，利用一由弹性材料制成的弹性带绕着胃植入体内，然后通过一闭合系统被拉紧和闭合从而形成一个圈。弹性带体包括一可变容积的压缩空间或腔室，其通过一调节导管与一用于调节腔室内部压力的装置连接，从而改变环的内径，因此通过向腔室中注入一定的液体或从腔室中抽出一定的液体来改变和调节开口(stoma)的直径。调节环的内部直径的操作通过一个常规的控制装置来完成，该装置包括一个被直接植入病人皮肤之下的微型单元，该微型单元包括一个自密封的膜，医生使用一注射器穿过该膜注入或抽出液体。

美国专利US-A-5 074 868的闭合系统使用缝合线将弹性带两端的两条绳缝合在一起，从而形成环。

这样的装置一般来说是令人满意的，但是与大多数已知系统一样，它仍具有缺点，在胃成形术植入到适当的位置后，任何需要实施的外科手术都很困难。尽管可以通过上述的微型单元改变环的直径，使之一定程度地延伸，而不需要进行外科手术，但是这样的植入会伴随有不耐性(intolerance)的现象，例如，随着开口(stoma)直径的过多地减小，伴随有呕吐；或者因为开口的直径过大，植入物的功能将失效；或者实际上伴随仅仅局部或全身的发炎或感染或不适。

这就是为什么经常需要再次进行外科手术的原因，不管是为了减轻病人的痛苦，还是修整或改变已经植入的胃成形术环。这样的外科手术特别困难，而且外科医生还需要切除环，或者如美国专利US-A-5 074 868那样，使用缝合线，以致要将环全部打开然后改变或更换它。

这样的手术实施起来很不方便，病人很少能忍受，而且特别是在要破坏或替换已植入物时费用很高。而且，在美国专利US-A-5 074 868的情况下，帮助切割缝合处的装置使得外科植入物在制造和组装上相对复杂，但在手术过程中却没有太多的实质帮助。

实用新型DE-G-90 14048公开了一部分为环状的系统，其特别设计并适于完全封闭血管，它的教导就是不用直接换位而压缩胃，而在完全控制的情况下必须要这么做。

发明内容