[发明专利]测量患者温度的装置及方法

说明书

技术领域

本发明涉及将接入装置例如导管或导入装置放置在患者体内的测量患者体温的装置及方法。

相关技术说明

对于正确治疗患者并得到尽可能多的关于患者生理状态的信息的要求在关于期望尽可能多地减少患者不适方面通常有争执。例如，通常需要给患者使用不同的药物和监测患者的体温。因此，通常将导管插入患者血管，从而可以传送各种药物和水合物流体等，并可以测量血压。但是，患者的体温要用单独的装置监测，该装置被单独插入。

用于测量温度的传统装置包括众所周知的口腔体温计、直肠、腋窝(腋下)、鼓室(耳朵)体温计和探头，和Foley管(膀胱温度)，和鼻咽探头(食道探头)。这些装置分别存在一个或多个缺点。对于任何曾经作过患者的人来说，第一个缺点是显然的：将导管插入人的静脉或动脉，同时还必须将一个单独的装置插入人的直肠、膀胱、耳朵、鼻子或进入人的喉咙，是非常不舒适的。

第二个缺点是与精确度有关——将体温计放入她的腋下或放入其口中将引起患者的不适，除此以外，与主要血管中的血液温度值相比，所提供的温度值通常是不太精确，并且更多地依赖于放置位置。

克服这些缺点的一个方法是在插入的导管本身内包括某些形式的温度传感器。这样允许对血液温度进行测量，在大多数情况下，该温度测量值较接近于患者实际的体内核心温度。然而会出现问题，即，导管系统的其它元件可能有自身的热性质，其将影响传感器检测的温度。这个问题在用于测量心脏流量的热稀释系统中会产生。例如，美国专利4817624(Newbower，1989年4月4日)、美国专利5176144(Yoshikoshi，1993年1月5日)和公开的欧洲专利申请0357334B1(发明人Williams等人，1990年3月7日)描述了这样的系统。这一点众所周知，在该热稀释系统中，心脏血流的温度根据由注入指示剂建立的预定模式被调节，指示剂通常是一组相对较凉或者热的药流。对温度调节下游的响应由热敏电阻检测，并且用于计算和评估血液流量。

在例如Newbower的系统中，通过由精确剂量的、比血液凉的、热量被控制得很好的药流冷却血液来进行温度调节。在Williams的系统中，使用实际上不需要任何药流注入血流中的热交换器来完成血液冷却的调节。在例如Yoshikoshi的系统中，改为使用安装在心脏导管的较远(远)端附近的加热元件对血液进行局部加热。如上所述，热敏电阻检测下游的响应曲线，其特征用于计算心脏流量。

由于其必须处理对于该应用特有的几个问题，这些热稀释系统有某些临床限制。第一个问题是倒流：如果热敏电阻位于靠近加热器或药流注射端口，则加热的/冷却的血液将回流而溢出导管顶端。包括各种其它管腔、注射剂和控制导线等的导管本身的温度可以影响热量调节的血液的温度曲线，并降低流量计算值。

为克服该种影响，注射由指示剂的连续注入来代替，以得到新的稳定状态的基线；但是，由于对患者的按体积注入，还存在不希望的临床限制。甚至在热敏电阻位于离加热器或药流注射端口较远处时，还会产生该问题。

这些热稀释系统的导管通常具有远端注射管腔，其在热敏电阻或温度传感器之下穿过，并在导管顶端引出。由于在这种注入管腔中的流动可大大降低温度传感器测量值的精度，该流量受限于一个最大值以使血液流量测量值仍然是精确的。当然，这种对注入管腔流量的限制在临床应用前景中也是不希望的。

在其它心脏装置中也存在类似的隔热问题，如在美国专利5688266(Edwards等人，1997年11月18日)中描述的基于导管的心脏部分切除系统。在Edwards的系统中，切除电极使用热来局部切除组织，并且一个或多个温度感测元件用于检测将被切除的组织的温度，并能够精确控制切除温度和时间。因此，要求在电极和温度传感器之间形成基本上由物理隔离物提供的隔离；否则，传感器将给出过高的读数。

至少一个因素限制了这些通常用于测量患者体温的已知系统的使用：这些系统根本不是设置用于测量患者的实际的正常的体温，而是测量血液温度或一些身体组织的温度，其温度已经被系统本身故意改变了。

还有一些其它装置，如中心静脉导管(CVC)、外围导管和其它如导入装置的导管状器械。如它们名字所隐含的意思，这样的导管不要求放入心脏，因此它们更经常地用于医院的不同领域。不象心脏导管，通常大于100cm长并要求有导入装置用于插入，这些导入装置很少长于大约20-30cm，并可用Seldinger技术插入。例如CVC，通常被放入患者的颈静脉，以通过装置内的很多管腔用于各种注射，和监测血压等。