[发明专利]用于修复动脉的器具

说明书

本发明涉及一种用于将植入物固定在动脉内的器具，并且尤其涉及一种用于外科接合活体组织或将植入材料与活体组织接合的器具。特别是本发明优选利用最大限度地减少侵害性的或内腔手段用于将血管植入物与动脉壁接合。

在WO 92/05828中披露了一种丝状缝线，该缝线由一开放的丝环构成，该丝环的两端搭接。丝材形成的环可以完全或部分地被矫直，其一端被锐化并且整个器具被驱动穿过毗邻的组织。丝材具有弹性或形状记忆特性，当在固定位置时该弹性或形状记忆特性将使其变形形成环形，从而将组织牵拉在一起。

在WO 00/07506中披露了对本设计的改进(与本申请是同一申请人，在本申请的优先权日后公开)，其中一对丝件具有形状记忆特性，该形状记忆特性将导致其在展开后形成‘H’形。该形状具有对称的优点，该对称将保证在植入后器具的定向保持稳定不变。另一优点是在植入后器具的整个宽度将增大。此点将减少器具被推移离开其植入位置的可能。这两个优点对动脉内植入的关键的应用尤为重要。

在WO 00/07506披露了对设计的要求，该要求是，丝件相互接合位置处的器具部分应力求位于动脉壁和植入物内，而器具的分叉部分应分别由腔和血管两侧伸出动脉壁和植入物。此要求将导致当器具在动脉和植入物内穿移时，丝件对必须沿其长度保持相互接触。如果不是这样，则器具将不能完全穿移过结构或器具将使内部的材料移位(由于其宽度的增大)。此点将制约相应的输送系统的设计并将增大器具错位的风险。该错位将会给患者带来严重的后果。

根据本发明的第一方面，提出一种将植入物固定在动脉上的器具，所述器具包括一具有一个支撑面的中心段和两个由中心段延伸的细长件，细长件被弹性偏移成开放状态，其中细长件的端部远离中心段并相互间隔开，其中可以克服所述偏置，将细长件移动成闭合状态，此时所述末端与开放状态相比相互贴近，其中所述末端用于当器具到达动脉腔内时穿透植入物和动脉壁，从而促使细长件穿过植入物和动脉壁，以便使支撑面抵靠在植入物上，从而在使用状态时植入物被固定在位于所述支撑面与细长件的末端之间的动脉上，同时细长件的弹性偏移将促使支撑面抵靠在植入物上。

所述植入物系指任何用于对包括动脉和静脉等活机体内的受损或薄弱的导管的修复或支撑的材料。植入物可以由天然组织或编织、模压或挤压成型的合成聚合物或弹性材料构成并且可以是管状或扁平状(即补丁片状)。还可以是斯坦特固定模，即斯坦特-植入物。

保持在动脉腔内侧的支撑面的措施的优点是，细长件可以相互偏移，形成开放状态，从而使其穿过植入物和动脉壁，这是因为不会出现在已有技术中出现的植入物或动脉壁被移位的现象。根据一优选实施例，当器具就位时，在被保持在动脉腔内的中间段上没有突出部分，从而仅会导致产生很小的阻塞，因而液体在动脉内流动顺畅。

根据一优选实施例，器具由弹性丝材构成，中间段是由丝材形成的环，其中环的外表面形成支撑面。环优选由丝材绕制的半个或两个圈，并且更为优选的是由大约一圈半构成。

环措施是一种有效的和灵巧的机械解决方案，其中可以由一根丝材形成器具；可以实现对细长件的偏置；可以实现支撑面，所述支撑面向背离植入物壁方向弯曲，从而可以减少对植入物的损坏；并且还提供了与牵引线接合的位置，从而可以使器具在动脉腔内进行移位。

在一特殊的优选实施例中，形成的环可以将细长件移动到将环闭合的闭合位置。此点将增大细长件的弹性偏移并避免当器具被移动成闭合状态时环被打开。

当器具处于开放状态时，细长件大致设置在同一平面上，并且器具的优选设计应使由中间段到所述末端中的一个末端的矢量与由中间段到所述末端的另一个末端的矢量之间的最小的角在开放状态下为150至180°。很明显，在使用状态器具穿透植入物和动脉时，很可能根据植入物和动脉的厚度，器具处于闭合与开放状态之间的某一状态下。

根据本发明的第二个方面，提出一种将植入物固定在动脉上的方法，包括：备有一个上述定义的器具；将细长件移动到闭合状态；沿动脉输送器具，直至到达植入物的内侧；驱动细长件的末端进入植入物和动脉，使移动件脱离闭合状态并向开放状态移动，同时细长件的末端穿透植入物和动脉，和连续驱动器具穿过植入物和动脉，直至支撑面抵靠在植入物壁上，其中植入物被器具固定在动脉上。器具优选在一导管内沿动脉进行输送，其中细长件的末端在前和中间段在后。