[发明专利]带有无线能量供给的男性阳痿假体设备

说明书

本发明涉及一种男性阳萎治疗假体设备，包括一个植入阳萎患者阴茎海绵体腔中的可操纵假体，用于在操纵该假体时提供勃起阴茎状态。

男性阳萎是一种普遍的问题。针对该问题已尝试了许多不同的解决方法。根据目前实施的一种现有系统，一种液压可膨胀/收缩的硅假体被植入阴茎的海绵体腔中。与该假体以流体相连的是一个植入腹膜内的储室和一个阴囊中的泵。通过手动抽吸该泵，该假体中充满了来自储室的流体以实现勃起阴茎状态或放空流体，它流回储室，实现松软阴茎状态。然而，该解决方法或多或少地有一些严重的缺点。经常出现的一个问题是在泵的周围产生了厚硬的纤维化，这使得该系统迟早会无用。

实现勃起的另一解决方法是限制离开阴茎的血流。例如，美国4829990，4958630和5048511号专利公开了两种液压操纵的包裹在相应的海绵体或阴茎泄出静脉周围的可膨胀套。这种解决方法的一个缺点是它涉及到复杂的外科手术。美国4828544号专利公开了该解决方法的另一实例，其中，通过外科手术植入一种人造瘘管系统并在股动脉和股静脉之间提供一个初级瘘管系统和一个用于将血液从初级瘘管导向阴茎的次级瘘管。一个可膨胀的气囊与次级瘘管和静脉之间的初级瘘管相接合。该气囊与一个植入阴囊中的手动可压缩储室以流体相连。而且，该人造瘘管系统的植入也需要复杂的外科手术。

还有另一种解决方法是在阴茎的静脉系统注射一种物质来实现勃起。然而，注射对患者来说是痛苦而复杂的。

其中流体从一个储室分配到一个植入的可膨胀假体中的各种阳萎治疗装置公开于美国3855122、3954102、4009711、4201202、4235227、4318396和5250020号专利中。

美国4424807号专利公开了另一种解决方法，其中可膨胀的液压缸元件相对较深地植入阴茎海绵体内。

本发明的目的是提供一种新型方便的男性阳萎假体设备，当患者想要实现勃起时，该设备不需要手动操纵一个如在现有技术中放入患者阴囊中的储室/泵组合机构。

该目的是通过最初所述的那种设备来实现的，其特征在于当植入假体时，能量传递装置将能量从患者体外无线传递到患者体内以操纵该假体。

因此，就获得了如下优点：本发明的男性阳萎假体设备有可能为患者的余生，至少多年提供简单有效的能量传递，它可以保证该设备持续可靠的功能性。

一般来说，该假体适合于控制阴茎，优选地在松软和勃起状态间无级地变化。这就给患者带来能够对假体进行精确的调节来实现所需的勃起而不会感觉疼痛这样的优点。

一般来说，该设备包括一个植入患者体内的能量转换装置，用于将由能量传递装置无线传递的能量从第一种形式转换为优选地不同于第一种形式的第二种形式。

能量转换装置可以包括至少一个半导体型元件或该半导体元件的一个电路。该半导体元件可包括一个晶体管或微型芯片或类似的电子元件。然而，该半导体元件可以不包括整流二极管。

根据本发明的一个主要实施例，能量转换装置包括至少一个具有正极区和负极区的元件并当置于由能量传递装置传递的第一种形式的能量中时，适合于在正极区和负极区之间产生一个能场，以便使该能场提供第二种形式的能。一般来说，上述半导体元件可包括这种元件。

根据本发明的一个优选实施例，该元件包括一种电结元件，该电结元件在置于由能量传递装置所传递的第一种形式的能量中时，能够感应一个正极和负极区之间电场，由此第二种形式的能量包括电能。

因此，阴茎假体适合于电操纵，由此电结元件的正极和负极区为阴茎假体的操纵提供电能。该设备适宜地包括与电结元件的正负区相连的植入电导体，由此电结元件能够通过这些导体提供电流，如直流电、脉冲直流电、直流和脉冲直流电的组合、交流电或直流和交流电的组合。此外，电结元件可能提供一个调频、调幅、或调频又调幅的模拟、数字或模拟与数字组合的信号，该信号可用于控制阴茎假体。

该元件，优选以电半导体结元件的形式，应设计为当置于由能量传递装置所传递的第一种形式的能量中时，产生一个超过1μA的输出电流。电结元件适宜地形成一个平薄片并具有小于2000cm³的体积以适合于皮下植入，使该电结元件只位于患者的皮肤之下。另外，有可能将该元件植入患者的胸部或头部区，或患者身体的孔口中以及在孔口的粘膜或粘膜外部的内腔(intraluminar)下面。当然，包括与患者身体接触的电结元件的能量转换装置的所有元件都应具有生物适应性材料。