[发明专利]便潜血检查方法

说明书

技术领域

本发明涉及便潜血检查方法。更详细地说，本发明涉及的便潜血检查方法其特征在于，测定便潜血标志物时补正因采便量的个体差异而造成的便潜血标志物的变化。另外，本发明涉及便潜血的临床检查中所应用的手段及装置。

背景技术

因消化道出血而造成的便潜血的检查方法有化学检查法和免疫学检查方法。化学检查方法是通过色原氧化发色而判断血红蛋白的如过氧化物酶般活性的方法。该情况下，将粪便涂于渗透了色原的滤纸上，将显色液过氧化氢水滴加到所涂的粪便上，判断有无显色。另一方面，供给免疫学测定方法所用的样品是将粪便悬浮到在采便容器内的缓冲液中而制成的样品，用免疫乳胶凝集法、红细胞凝集法或免疫色谱法等免疫学测定方法测定血红蛋白和运铁蛋白。

上述情况下，便潜血的检查是以血红蛋白或运铁蛋白为标志进行的。但要精确地采取一定量的粪便是这类检查中最大的问题。现在人们对市场上出售的采便容器采取了各种办法，尽力使之能采集一定量的粪便，但是粪便质量的个人差异、每天的差异很大，其含水率等不等，未必能进行准确采便。结果，存在的问题是便潜血的检查值产生变动，得不到高精确度的检查值。本发明的课题是提供与粪便的取样精度无关、可精确地进行便潜血检查的方法。

发明内容

首先，本发明者们着眼于粪便中存在尿胆素、尿胆原、胆红素、粪便抗原(NFA)、CEA、IgA、吲哚、甲基吲哚、氨基酸、无机盐、肽、糖类、肝素、粘多糖类、总蛋白质等常在物质这一事实。

于是采集各种粪便，将其中一部分加热干燥，通过测定干燥前后的重量测定各粪便的含水率。另外，将同一粪便均一分散到适当的缓冲液或者水中，对其上清中的各种常在物质(固有物质)在单位重量粪便中的浓度进行定量。结果发现，由于测定的各种常在物质的浓度均与所采集粪便的含水率呈负相关，所以所测定的粪便中常在物质的浓度反映了粪便的干重。

另外，本发明者们着眼于将采集的粪便悬浮到一定量的水中时，通过光学法测定所得信号与采取的粪便的含水率之间的关系，发现二者有相关性。

于是，本发明者们反复进行了刻苦研究，结果发现，常在于粪便中的物质或者被检粪便悬浊液的由光学测定所得的信号成为可补正被检粪便量的指标，结合用作便潜血标志的血红蛋白和/或运铁蛋白的测定，测定可作为该指标的物质或光学法测定所得的信号，通过比较换算血红蛋白和/或运铁蛋白的测定值，可以进行与粪取样精度无关、但精确度良好的便潜血检查。由此，本发明者们完成了本发明。

也就是说，本发明由以下内容构成：

1.粪便中便潜血的检查方法，其特征在于，粪便中便潜血的检查方法中，进行便潜血标志物的测定时，用能补正采集的被检粪便量的指标作为比较对照。

2.上述1记载的便潜血检查方法，其特征在于，其中补正被检粪便量的指标至少包含被检粪便中的常在物质或由光学法测定被检粪便悬浊液所得的信号中的任何一种。

3.上述2记载的粪便中便潜血检查方法，其中常在物质是选自天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酸、淀粉酶、亮氨酸氨肽酶、无机磷、镁、尿胆素、尿胆原、直接胆红素、总胆红素、粪便抗原(NFA)、铁、CEA、IgA、吲哚、甲基吲哚、氨基酸、无机盐、肽、糖类、肝素、粘多糖类、总蛋白质中的至少1种成分。

4.上述3记载的粪便中便潜血的检查方法，其中常在物质至少为尿胆素、尿胆原、总胆红素、粪便抗原(NFA)、CEA、IgA中的一种成分。

5.上述1-4中任一项记载的粪便中便潜血的检查方法，其中便潜血标志物至少包含血红蛋白或运铁蛋白中的任何一种。

6.确定便潜血标志物数值的意义的手段，其特征在于，它至少要组合应用以下两种手段：测定便潜血标志物的手段；以及，以能补正所采被检便的量的指标的测定结果为基础，换算便潜血标志物量的手段。

7.上述6记载的确定便潜血标志物数值意义的手段，其特征在于，其中能补正被检粪便的量的指标至少包含被检粪便中的常在物质或用光学法测定被检粪便悬浊液所得的信号的任一种。

8.一种装置，它至少支持上述6或7中所述的确定便潜血标志物数值意义的手段。

附图的简单说明

图1表示粪便中的含水率与吸光度的相关性。图1-1为在波长为400nm下的吸光度，图1-2为在波长为550nm下的吸光度。

图2表示粪便量补正前后血红蛋白浓度的波动度。