[发明专利]一种治疗咳嗽药物的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种已有药物的新的制备方法，特别是涉及将该药物制成水蜜丸的方法。

背景技术

“止嗽立效丸”是一种收录于《中华人民共和国药典》(2000版)中的治疗咳嗽中成药。该药物的组方为：麻黄240g，苦杏240g，石膏75g，甘草240g，葶苈子75g，罂粟壳240g，莱菔子75g。传统生产工艺是将麻黄、苦杏仁、石膏、甘草、葶苈子、罂粟壳、莱菔子各药材按要求炮制、切制、洗涤后，根据配方配置，分别粉碎成细粉，通过100目筛后，混合均匀，每100g药粉中加入140～160g炼蜜，制成大蜜丸。上述工艺操作简单，已应用多年，并且目前国内有多家生产厂采用此工艺生产“止嗽立效丸”。但是经多年使用，发现止嗽立效丸大蜜丸在剂型上存在有下述缺陷：

1、在存贮的过程中常有生虫、发霉、干硬、反砂等问题出现，特别是在南方，气温高、湿度大，更容易出现上述现象，使得存贮期短，存贮困难。

2、丸粒体积较大，携带和服用均不方便。

3、制备工艺传统，容易出现污染，影响贮存且性质不稳定。

发明内容

本发明的目的是提供上述治疗咳嗽药物的一种新的制备方法，以克服和解决目前该药物存在的性质不稳定，存贮期短的问题。

本发明的药物组成与原“止嗽立效丸”相同，仍然由下述重量份数的药物组成：

麻黄    24     苦杏仁  24

石膏    7.5    甘草    24

葶苈子  7.5    罂粟壳  24

莱菔子  7.5

本发明的特点在于其制备方法：将上述各药物粉碎并混合均匀后，按照药粉∶炼蜜∶蒸馏水＝100∶30～50∶20～30的比例加入炼蜜和蒸馏水，混合制成水蜜丸。

其中，药物粉碎后应全部通过100目筛再使用，制备水蜜丸时采用泛制法制成药丸。制成的药丸还应送入热风循环烘箱中干燥，至水蜜丸的水分≤8.0％时，才制成最终水蜜丸产品。

采用本发明制备方法生产止嗽立效丸水蜜丸，同时采用传统生产工艺生产止嗽立效丸大蜜丸，分别考察产品的稳定性情况。

表1  常温下产品留样观察情况

         大蜜丸         水蜜丸    时  间    结  果    时  间    结  果    0月  符合规定    0月  符合规定    24月  符合规定    24月  符合规定    36月    变硬    36月  符合规定    48月    变硬    48月  符合规定