[发明专利]治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法

说明书

                          技术领域

本发明涉及一种医用配制品，更具体地说，涉及一种中药制剂。

                          背景技术

冠心病是常见病，也是严重危害中老年群体的病种之一。近年来，由于社会的发展，工作、生活、饮食结构及环境等的变化，冠心病患者呈上升趋势。据有关资料统计，中年以上冠心病患者发病率达2.47％～3.18％。目前治疗冠心病的西药主要是硝酸酯类化合物、β受体阻滞剂及钙拮抗剂等，这些药物只能缓解症状，难以治本，且有一定的毒副作用。中药虽然单一靶点的作用强度低于西药，但其多途径、多靶点、动态整体治疗、毒副作用小的特性则远非西药所能及，疗效确切的中成药的综合治疗效应要超过西药。

《灵枢》说：“人年四十，阴气自半”，“六十岁，心气始衰”，随着年龄的增长，心脏功能渐趋减退。心气衰减又易致血行滞缓而留瘀，兼以饮食失节，多啖肥甘，脾失健运，痰浊滋蓄，痰瘀交阻脉道，或劳累感寒，或怫情逆志，血行不畅之势益趋严重。心失所养则痛，瘀滞不通亦痛。可见，气虚血瘀为冠心病的主要病理因素之一，属“本虚标实”，随着人口老龄化，这一证型的患者有增加之趋势。赖真等[湖南中医学院学报，1994，14(3)]报道，冠心病患者存在着不同程度的微循环障碍，表现出管袢畸形，血流缓慢，血球悬浮呈细粒或絮片状，袢顶瘀血、乳头下静脉丛显露等，与正常人比较有明显差异。因虚致瘀，因滞致瘀.虚实不同，微循环变化也呈现明显差异。因虚致瘀者视野欠清晰，管袢模糊，数目减少，长度缩短较气滞血瘀为重；而气滞血瘀者管径增宽.袢顶瘀血，乳头下静脉丛显露等静脉系郁血又较气虚血瘀明显。翟虹燕等[贵阳中医学院学报，1997，19(1)]报道，冠心病气滞血瘀型虽已有明显血液流变学改变，但每搏输出量(SV)、每分输出量(CO)、每搏指数(SI)、心脏指数(CI)、血管外周阻力(RT)均与正常对照组相近(P＞0.05)。表明其心功能尚未明显受损或处于心功能代偿期，气虚血瘀组SV、CO、SI、CI均明显低于正常对照组，RT明显大于正常对照组(P＜0.01或0.05)。表明气虚血瘀证型冠心病患者心功能明显受损。可见，无论是传统中医辩证还是现代病理研究，均能找出冠心病气滞血瘀证与气虚血瘀证的差异所在，故在治疗上也应有所差异。

目前治疗冠心病气虚血瘀型的临床处方和中成药很多，例如，由黄芪、党参、当归、丹参、红花组成的益气活血方[祝维峰，山东中医学院学报，1994，18(5)]；由生脉饮加丹参、黄芪、三七、红花、元胡、山楂组成的丹芪生脉饮，[陈宇春，光明中医，1999，14(5)]；由三七、黄芪、葛根组成的复方三七口服液[方祝元等，中国中医急症，2000，9(6)]；复方丹参注射液(每2ml相当于丹参、降香各2g)和黄芪注射液(每1ml相当于黄芪2g)[陈维琴，四川中医，2001，13(3)]；由黄芪、党参、麦冬、丹参、川芎、降香组成的冠心病基本方[王金荣等，辽宁中医杂志，2001，28(8)]；由丹参、延胡索、黄芪、赤芍、川芎、当归组成的舒心通脉片[王秀娥等，山东中医杂志，1997，16(8)]；由红参、川芎、桂枝组成的参桂胶囊[中国专利，专利号97100028]；由丹参、三七、香附组成的三七丹参片[中国专利，专利号96113176]，等等。以上临床处方和中成药均有一定的不足之处，或偏于益气，或偏于通阳，或偏于活血，或偏重气阴两虚，或剂型较差，临床上未得到全面推广。另外，复方丹参片(中国药典77年版、85年版、95年版和2000年版)应用历史较长，但临床效果不甚理想，起效慢，作用较差。复方丹参滴丸(中国药典2000年版一部，专利申请号01136155.7)由丹参、三七、冰片三味药组成，具有活血化瘀、理气止痛的作用，虽然它对冠心病心绞痛各中医证型均有一定的疗效，但主要还是以气滞血瘀为主。所以，寻找新的有效的治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的药物成为人们积极研究的课题。

                            发明内容

本发明的目的是克服现有技术中的不足，提供一种能够有效地治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法。

本发明通过下述技术方案予以实现。

本发明的中药制剂，是按重量百分比由下列组分组成：

黄芪                            22.2％～66.8％，

丹参                            11.6％～33.4％，