[发明专利]预防和治疗皮肤老化的方法

说明书

                          发明领域

本发明涉及通过给药含有孕激素和雌激素的组合物来预防和治疗哺乳动物皮肤老化的方法。本发明还涉及通过给药含有孕激素和雌激素的组合物来预防和治疗痤疮的方法。

                          发明背景

目前世界上人口正面临着会导致皮肤病态和成问题的整体老化过程的老化的高发病率。老化带来的一些问题是肤色、皮肤质量和纹理的变化。这都被泛指为皮肤老化，其特征是弹性的丧失、起皱纹和干燥的出现，并且有不规则色素沉着的形成。因为皮肤老化会带来医学和心理上的问题，所以正在增长的老化人口大部分处于这些疾病的并发症的风险中。全球变暖导致皮肤水合作用的缩减而臭氧层的侵蚀把人们暴露给引起皮肤光照老化的自然环境，这些都使上述状况更加恶化。

妇女的生活期望值已经提高，对2050年的预测中估计平均年龄在81岁。这样，妇女将处于体验与老化尤其是光照老化带来的皮肤苦恼的巨大风险中(Bergfeld，Int.J.Fertil.，1999；44(2)：83-95)。随着正常老化过程的发展，人们对需要有效诊断、控制、延迟皮肤老化的开始和治疗皮肤老化以保持身体健康和提高整个生活的质量。

皮肤老化的特征在于与伤口愈合的迟缓和皮肤血斑的形成有关的皮肤胶原的衰退和皮肤的变薄。皮肤老化的其他临床表现包括代谢过程的变慢、皮肤干燥、皮肤皱纹增多、皮肤血管形成的减少、皮肤弹性减弱和皮肤外观质量下降如斑点色素沉着和色斑。皮肤老化也伴有玫瑰色的加深、皮肤毛孔直径的扩大、干燥和皮肤粗燥。

皮肤状况随着年龄的恶化是由多种因素综合造成的。这些因素包括遗传性的、按年月顺序的老化、光照老化、行为老化、分解代谢老化和重力老化和环境因素。其他类型的皮肤老化是内分泌老化，这是由激素系统如妇女的卵巢的机能障碍或衰退决定的。对到更年期的妇女来说，皮肤老化更加衰弱。

皮肤老化的临床后果会造成整个外表的老化。接着它会对各方面的生活问题包括社交、职业活动和个人心理状态有消极影响。

由于人们的生活期望值提高，所以提供保持健康皮肤和治疗和延迟皮肤老化的方法在临床上是十分重要的。

目前可用的控制皮肤老化的有效疗法很少。维甲酸润肤霜可用于治疗光照老化。α-羟基酸、抗氧化剂、抗雄激素、湿润剂和脱皮剂(exfoliant)也用来控制皮肤的老化症状。也可以使用外科手术法如擦皮法、化学去皮法、软组织增加法、激光复平术、肉毒杆菌毒素(bergfeld，Supra.，1999)。

伴随着皮肤老化会经常见到皮肤病，皮肤病一般表现为痤疮。痤疮经常是妇女尤其是体验着的妇女的皮肤烦恼之一。在美国痤疮的发病影响到了1千7百万人以上。

寻常痤疮和更严重的囊肿性痤疮是痤疮的常见形式。寻常痤疮的特征是皮肤出疹，最常见于背部或胸部。这种疹由称之为白头和黑头的粉刺组成。丘疹是有炎性基底的隆起区和脓疱。囊肿性痤疮被定义为“有包裹不同比例的角蛋白和皮脂混合物的囊肿形成的痤疮”，Dorland的IllustratedMedical Dictionary，第27版，Philadelphia：W.B.Saunders Co.，本文以下成为“Dorland”。

患者会患有诸如粉刺和炎性损害(丘疹或脓疱)、小结、潮红并隆起的损害(丘疹、脓疱和小结)之类症状的痤疮。

痤疮对身体外表和皮肤状况都有消极的影响。痤疮所引起的容貌损坏会随着老化的过程而加重。当痤疮痊愈时，挛缩会引起皮肤永久性变化如疤痕、色素沉着过多和角化病，它们都是老化的特征。这种作用随时间会累积成诸如出现凹痕和变色之类的身体影响。

痤疮对患者的幸福也有消极的影响，它会影响到社交、心理健康、生活质量、自尊和自信。痤疮会使已有的心理疾病如抑郁症加重。而且，由痤疮所引起的对身体和思想健康的消极影响会对患者的经济机会产生不利的结果。

本发明的一个目的是提供为治疗皮肤老化症状和延迟皮肤老化的有害作用的方法。

本发明的一个目的是为治疗皮肤老化提供了给药包含有效量的含孕激素与雌激素组合的组合物的新方法。

本发明又一个目的是为治疗皮肤老化提供了给药有效量的含固定量的合成孕激素与合成雌激素组合的组合物的新方法。

本发明还有一个目的是为治疗痤疮症状并延迟痤疮有害作用提供了给药有效量的含孕激素与雌激素组合的组合物的方法。

本发明的又一目的是为治疗痤疮提供了给药有效量的含合成孕激素与合成雌激素组合的组合物的方法。