[发明专利]气囊式导管的叠合簧片

说明书

发明领域

本发明总的来说涉及用于制造气囊式导管的装置和方法，特别是在气囊回缩时，将气囊叠合到导管上的装置。本发明特别涉及，尽管不是唯一的，能够在气囊回缩时用一种均匀和可预计的方式叠合扩张的气囊式导管的簧片。

发明背景

患者动脉中斑块形成引起的动脉阻塞会造成严重的后果。特别是，动脉中的斑块形成会经受累血管减少并最终阻塞血液流动。血液流动减少了，心肌就会缺氧，于是病人容易患心绞痛。在动脉阻塞严重的情况下，病人会心脏病发作。

已经发展了很多现代手术技术来缓解当病人动脉中斑块形成造成的狭窄。例如，已有大量气囊血管成形术装置用于通过压迫狭窄处来缓解动脉狭窄。在一些方面，气囊血管成形术装置与其它方法相比，提供了大量的优点。在这些优点中最主要的是，通过使用血管成形手术技术消除心脏供血动脉的狭窄经常能够避免开放心脏的搭桥手术。出于明显的原因，如有可能最好避免心脏开放手术，因为，如为人熟知的，这样的手术是有创性的并且因此需要很长的术后恢复时间。所以，当可行的时候，最好使用相对较简单的血管成形手术方法。重要的是，血管成形方法在周围动脉和在心脏供血动脉中同样有效。

在血管成形手术中，气囊式导管最初在紧缩状态下与导管相连，然后导管连接与气囊液体连通的液体源。然后，通过经动脉把导管推进到把导管置于待治疗的狭窄附近，从而把气囊定位在受累动脉中所希望的位置。一旦气囊正确定位后，将液体注入动脉中的气囊。当气囊膨胀时，气囊扩张动脉腔并压紧斑块。当斑块被压紧时，斑块可破裂或压平到动脉壁上。随后，回缩气囊，并且一旦达到它的紧缩状态，就可以从动脉中抽出气囊或将其放置在另一个狭窄处来恢复动脉中正常的血液流动。

在气囊回缩阶段期间，从动脉取出气囊之前，存在一个与血管成形方法有关的特殊问题。特别是，希望气囊能象预计的那样紧密回缩以方便从动脉通道里取出气囊。在任何情况下，轻松取出气囊式导管的关键是在气囊回缩期间，使气囊均匀和紧密地回缩。一旦回缩，气囊式导管通常必须经过弯曲的动脉通道，因此，气囊均匀地回缩到预计状态很重要。如果气囊没有以均匀的方式回缩，气囊中不规则的凸出部分可以引起从动脉中抽出气囊的困难。

已经发展了各种技术和气囊结构来提高气囊以均匀的方式回缩。例如，授权给Tsukashima等人的美国专利5,350,361是题目为“用于扩张插管的三折气囊和相关方法”，揭示用三折折片制造气囊的发明。这样的折片都经过热处理，以便当气囊回缩时，形成相同的折片使气囊能够恢复到它的初始状态。另一个例子是带轴向扭转可膨胀气囊来减小气囊直径以通过动脉装置的气囊式导管。授权给Fogarty等人的美国专利4,292,974公布了这样的气囊式导管，发明的题目是“插管扩张装置和方法”。

然而，仍然继续地需要改善以可预计的方式回缩气囊式导管以从动脉中取出气囊的方法。本发明认识到一种可靠和可预计方法的需要。本发明还认识到在气囊回缩时将气囊均匀回缩到导管上的重要性，这样，气囊式导管能够很容易地从病人体内取出而不会造成动脉的损坏。

根据以上所述，本发明的一个目的是提供一种装置和制造一种装置的方法，这种装置用于在气囊回缩期间，将气囊可预计地和紧密地叠合到导管上以方便将气囊式导管从病人体内取出。本发明的另一个目的是提供一种装置和制造一种装置的方法，这种装置用于当气囊处于紧缩状态下，保持气囊紧紧地缠绕在气囊式导管上。本发明的再一个目的是提供一种加工相对简单，使用方便和成本比较经济的装置。

发明概述

本发明提供一种装置和制造一种装置的方法，用于在气囊回缩期间叠合扩张的气囊式导管。对于本发明，该装置包括卡箍和与卡箍相连的多个细长爪。

本发明装置的每个爪具有第一端头和第二端头，第一端头与卡箍相连且第二端头从卡箍向外伸展。在伸展中，爪相互之间大体平行且每个爪的第二端头做成圆形。重要的是，本发明装置至少具有三个这样的爪。而且，本发明的卡箍与凸头和凹槽一起做出且卡箍的长度与导管的直径一致。当卡箍折叠时，凸头和凹槽相互连接形成环。这样，能够认为环以轴线为中心，爪从环以大体与轴线相同的方向伸展。