[发明专利]一种治疗艾滋病和肿瘤的胶囊及其制备方法

权利要求书

1、一种治疗艾滋病和肿瘤的胶囊，其特征在于其方剂由蓖麻、商陆、甘草、松果组成，其中蓖麻中提取的蓖麻毒蛋白0.97％，商陆中提取的商陆皂甙0.97％，商陆中提取的商陆多糖9.71％，商陆中提取的商陆毒蛋白0.97％，松果中提取的松果酸性多糖38.83％，甘草中提取的甘草酸48.54％。

2、一种治疗艾滋病和肿瘤的胶囊的制备方法，其特征在于工艺步骤如下：

(一)、蓖麻毒蛋白提取工艺：先剥去蓖麻外硬壳，将白色仁杵成糊状，除去蓖麻油

(1)、在12℃以下加入3倍量乙醇浸4小时后离心，取其沉淀，以水捏溶，水溶液冰冻干燥即得粗制品，粗制品水溶液滤除不溶物，加适量酒精，放置片刻，滤除沉淀，母液再加入少量乙醇至微显混浊，放冰箱里析出结晶，必要时再重结晶；

(2)、酒精分级沉淀法：蓖麻糊加3倍量乙醇，有沉淀析出，离心除去；再于此母液加1倍量乙醇，离心收集此部分沉淀，但仍含杂质，再于此母液加1倍量乙醇，则析出的蛋白质较纯，沉淀用水溶解，冰冻干燥即得成品；

(3)、注射用乳糖酸蓖麻毒蛋白干冷冻结晶的制取：要求前述蛋白质纯度达99.9％以上时，以水溶解，用DEAE-纤维素柱层析的方法纯化二次即得纯品结晶，加0.1M半乳糖酸真空冷冻干燥即得；所得纯品蓖麻毒蛋白，须100％不含蓖麻因和蓖麻碱；

(二)、(1).商陆皂甙提取工艺：

商陆根薄片加水提取三次，第一次加8倍量，煮沸4小时过滤，第二、三次加4倍量水，煮沸2小时，过滤、滤液合并，浓缩止药的五倍量，取浓硫酸慢慢加到浓缩液中，边加边搅拌，浓缩液1000ml加硫酸40g，加完后，煮至微沸4小时，放冷，倒入等量冷水中，搅匀，放置过夜，弃去上清液，残液即沉淀过滤，沉淀用水洗至PH值为6左右，滤集沉淀，抽干，至60℃以下干燥，既得粗品商陆皂甙元；

(2).商陆多糖提取工艺：

商陆片加75％乙醇5倍量0.5N NaoH，加热回流2小时，同法提取三次；合并滤液浓缩成膏，加95％乙醇遂搅拌至沉淀，过夜，过滤，回收乙醇，连续2次；加水2倍量，用DEAE纤维素柱层析纯化，连续柱层析纯化2次，得纯商陆多糖PEP-1；

(三)、注射用甘草酸提取工艺：

甘草粉用12倍量0.5％氨水渗漏，渗漏液浓缩至原体积1/5过滤，滤液加浓硫酸至PH3，过滤析出的沉淀，水洗3次，60℃以下干燥，得粗甘草酸

纯品甘草酸提取：以前述所得粗甘草酸400g，加4倍量工业酒精，加热回流三小时，过滤，滤液加2倍量乙醇回流2次，合并回流液加10g活性炭，回流脱色半小时冷却、过滤，滤液通氨气至PH7-7.5，无固体析出为止；滤集沉淀，以少量乙醇洗涤，室温干燥，得甘草酸铵250g，继续用4倍量的80％乙醇，加热溶解并用活性炭脱色，冷却过滤，滤液浓缩，析出白色结晶，即为纯甘草酸。

(四)、松果酸性多糖提纯：

(1)、松果洗净晾干，粉碎粗粉，500g加0.5NNaoH溶液4000ml，浸泡半小时，煎煮1小时，用4层纱布过滤，得第一次液；

(2)、将药渣加0.5N NaoH蒸馏水3000ml，煎煮40分钟，4层纱布过滤，得第二次液；

(3)、药渣加0.5N NaoH蒸馏水溶液2000ml，煎煮40分钟，4层纱布过滤，得第三次液；

(4)、前述三次的滤液合并浓缩成糖浆状，放置，加95％乙醇，随加随搅拌至沉淀完全，放置过夜，回收乙醇，将所得液体再放置4小时后过滤，滤液缩成膏；

(5)、提取物即为酸性多糖，若作静脉注射用，再以水溶解，用DEAE纤维素柱层析二次纯化既得纯品；

(五)、缓释胶囊制取：蓖麻毒蛋白纯品人用量1ml/kg/日，商陆皂甙纯品，1mg/kg/日，商陆多糖10mg/kg/日，商陆毒蛋白纯品，1mg/kg/日，松果酸性多糖40mg/kg/日，甘草蛋白50mg/kg/日；按人50kg体重计算以提取6种成份，每人日需蓖麻毒蛋白50mg/50kg/日，商陆皂甙50mg/50kg/日，商陆多糖500mg/50kg/日，商陆毒蛋白50mg/50kg/日，松果酸性多糖2000mg/50kg/日，甘草酸2500mg/50kg/日，共合计5150mg，分12个1号胶囊装，每个胶囊装429mg。