[发明专利]治疗干燥综合征的药物及制备方法

说明书

技术领域：本发明涉及一种治疗干燥综合征的药物及其制作方法。干燥综合征是一种以侵犯外分泌腺为主的，以口、眼干燥为常见表现的一种系统性结缔组织病。可分为原发性和继发性两种，前者除口眼干燥外，多有其他系统损害，后者则为另一种肯定的结缔组织病共存，如类风湿关节炎，及系统性红斑狼疮。

背景技术：目前，现有对干燥综合征的治疗无根治疗法，本病主要是以口干、眼干为主，伴有关节痛、肌无力，皮肤干燥、口唇干裂，常累及其它脏器系统、肾脏、肺脏及消化系统及神经系统，并对心血管系统有不同程度的影响，口干适当饮水或用人工唾液，眼干用人工泪液滴眼等对应缓解治疗。

发明内容：为了解决现有技术存在的不足，本发明提供一种治愈率和有效率高，起效快，周期短的治疗干燥综合征的药物及其制作方法。

同现有技术相比，服用本发明药物四个月至六个月，188例患者中痊愈170例，显效16例，无效2例，有效率女性可达99.4％，男性达94.4％。

本发明经临床188例应用，现将临床研究成果总结如下：

一、病例选择：

经检查，在除外淋巴瘤、HIV感染、结节病、移植物抗宿主病后指标在具备以下至少四个条件即确诊为干燥综合征患者。

二、诊断标准如下：

1、口干持续3个月以上；

2、眼干持续3个月以上；

3、schivmer试验阳性，滤纸浸湿长度：正常为15mm/5min，＜5mm/5min肯定不正常或有角膜染色试验阳性：滴孟加拉红、裂隙灯检查角膜，一侧＞10着色点为不正常；

4、唇活检示≥1灶性淋巴细胞浸润4mm²，凡有≥50淋巴细胞聚集为一灶；

5、唾液流量减低，未经刺激唾液流量＜0.05ml/min为减低，或腮腺造影异常，表现为腮管不规则，狭窄或扩张，碘液淤积于腺体末端如葡萄状或唾液腺闪烁显像异常；表现为：①显影时间延迟：正常口腔放射性(呈半月型)出现时间(T_o)＜10min，腮腺和射性高峰时间(T₁)＝20-30min，口腔放射性＞腮腺放射时间(TOP)＝40min；②唾液腺放射性摄取量减少，③由唾液腺分泌到口腔的放射性强度降低；

6、抗SS-A或抗SS-B抗体阳性。

病例中男性18例，年令在51-62岁，女性170例，年令为40-53岁，城市患者184例，农村患者4例。

二、选择本发明药物。