[发明专利]一种PH依赖型中药缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1、一种pH依赖型中药缓释制剂，其特征在于：由2～5部分组成，各部分分别以不同pH依赖型包衣材料包衣，混合后填装胶囊而得，能够使药物在人体胃肠道内的不同部位释放，达到缓释效果。

2、一种如权利要求1所述的一种pH依赖型中药缓释制剂的制备方法，其特征在于：先对中药材进行提取，将其中的不溶性成分或挥发油进行β-环糊精包合，使各味药的性质整齐划一，将药物与辅料混合均匀后，用离心造粒法制备微丸，然后用不同的pH下溶解的包衣材料对微丸进行包衣，最后按等分比例混合填装胶囊。

3、根据权利要求1或2所述的一种pH依赖型中药缓释制剂，其特征在于：应用于中药，包括中药复方、成方或单方。

4、根据权利要求1或2所述的一种pH依赖型中药缓释制剂，其特征在于：依据人体胃肠道pH的不同，可以在人体内胃肠道的不同部位释放。

5、根据权利要求1或2所述的一种pH依赖型中药缓释制剂，其特征在于所述包衣材料为pH依赖型材料，可以是HPMC、HPMCP55、Eudragit L30D-55、Eudragit S100、Eudragit L100、Eudragit E、丙烯酸树脂I、II、III、IV号、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、苯三甲酸醋酸纤维素(CAT)。

6、根据权利要求1或2所述的一种pH依赖型中药缓释胶囊，其特征在于制备微丸的方法为离心造粒法、挤出滚圆法，流化层制粒法。

7、根据权利要求1或2所述的一种pH依赖型中药缓释制剂，其特征在于复合而成，即为由2～5部分不同pH依赖型的包衣微丸复合而成，各部分分别对一定的pH值敏感。

8、根据权利要求1或2所述的一种pH依赖型中药缓释制剂，其特征在于最终剂型为胶囊。