[发明专利]复方鬼针草软膏配方及制备工艺

说明书

发明领域：

本发明涉及一种治疗烧伤创疡疾病的药物，具体地说是以泰山特产鬼针草药材等中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备工艺。

发明背景：

中医认为烧伤创疡疾病的发病是(病因+病位)+症状。病因、病位即机体受外邪突然侵袭而引起气滞血瘀，气滞血瘀则不通，不通则痛，不通则湿积，湿积则变霉，霉则变腐，腐则火毒，火毒则疮，疮则腐肉脓血。常见症状如疼痛、感染、进行性坏死、遗留瘢痕等。目前已有酊剂、成膜剂、喷洒剂、纱布剂、气雾剂等烧伤疮疡外治药剂问世，但在应用中或因功能单一，或因制剂理论不健全，制剂不规范，用法不统一，而不能被顺利推广应用。

发明目的：

本发明的目的在于提供一种具有活血化瘀，清热解毒，去腐生肌作用的药物，并制成无定型创面覆盖物，达到保湿、润肤，舒展止痛，能渗透到坏死组织内部和细胞间隙，达到通畅引流，使固体坏死组织软化，松动，最终变为液体物质而排除，同时维护细胞生存的微环境，促进再生修复缺损的皮肤组织器官。

本发明的另一个目的是提供烧伤创疡病治疗剂的制备方法。

发明内容：

本发明的解决方案是基于祖国医学对烧伤创疡疾病发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药学宝库中，筛选出疏表清热，解毒散瘀，扶正培本的天然植物药，按照中医药学君、臣、佐，使配伍理论，顾及药物功效与主治、归经、四气五味及药物本身的作用特点组方。

本发明的药物是山下列各成份组合制成的：

鬼针草60～100g，黄芩20～45g，黄连20～45g，黄柏20～45g，地龙20～35g，麻油1000g，蜂蜡45～55g。

组方配伍依据是：鬼针草味淡性平无毒，入肺、脾、胃、大肠经，疏表清热解毒散瘀为主药；黄芩，苦、寒，入肺、胆、肝、胃、大肠经；黄连，苦、寒，入心，脾、肝、肾、胆，大肠经；黄柏，苦、寒、入肾，膀胱、大肠经，三药清热解毒，泻火去湿热，为臣药；地龙，咸，寒，清热镇惊，解毒散结，去腐生肌，解痉止痛为佐药；蜂蜡，甘淡，平，香油，甘，晾，入手阳明经，二药解毒收湿，防腐消肿、润燥止痛，敛疮生肌为使药。全方相辅相承，配伍严谨，诸药合用，药达病所，故能奏效。

本发明优点：

本发明是开发鬼针草药材用于烧伤、溃疡等创面治疗的软膏制剂。该制剂具有活血化瘀、清热解毒、抗炎止痛、去腐生肌等功效。动物试验及健康人皮肤斑涂试验均无不良刺激和过敏反应。该制剂呈淡黄色，PH值为7.0，常温下为半固体状态，静置5年无分离变质等现象。该制剂成本低廉，制作简单，实施操作方便，可带来较大的社会效益，经济效益和技术效益。

附图说明：

图1为本发明的整体制备工艺示意图。

发明实施例：

处方组成：鬼针草60～100g，黄芩20～45g，黄连20～45g，黄柏20～45g，地龙20～35g，麻油1000g，蜂蜡45～55g。

制备工艺：

1、100％鬼针草煎液制备：将鬼针草鬼针草60～100g置锅中加水至药平面，文火，煎煮沸后计时30分钟，过滤，药渣复煎2遍，每遍煮沸后计时20分钟，煎液依次用4、8、12层纱布过滤除去药渣合并三次滤液，再文火加热浓缩得药液60～100ml，100％鬼针草煎液系指1克原生干药煎液1ml。

2、麻油练制：取麻油置不锈钢锅中文火加热至油沸无油沫并冒青烟，再持续20沸，停火过滤。

3、药油制备：将除鬼针草以外的其它药材加入炼制妥的麻油中，文火加热至油沸，边加热边搅拌，搅拌时无发涩感时停火，药材炸至药枯为度。趁热以8层纱布过滤弃药渣得滤油。

4、成品制备：将鬼针草煎煮液，药油合并再文火加热至油中无水时放入蜂蜡块，边搅拌边加热到蜡块溶化，即以8层纱布垫趁热过滤除去杂质，静置滤油凉至40～45°再塑盒洗净、消毒、分装、贴签备用。

关键工艺条件：①选优质药材用前净制；②取麻油加热20沸后再加药材，控制油温，保护药效；③搅拌，滤过3次；④放入蜂蜡块加热10沸搅匀，滤过1次；⑤得软膏30000g，40g/盒分装，共制得750盒/批。

制剂性状、稳定性、质量控制标准同原试行标准。

使用方法：

临床治疗烧伤创疡创面时，用压舌板取本发明稍许，直接外涂于创面≤1mm厚，每6～8小时换药一次，暴露治疗，直至创面愈合。临床应用研究及结论应用于烧伤创面治疗，均见该制剂脱痂快，与创面渗出物共同形成一层油性薄膜，覆盖创面起到了屏障作用，深II°创面愈合不留瘢痕，新生皮肤功能好。

使用前景：

本发明的鬼针草为一年生草本植物，药物始载于《本草拾遗》，全草入药。具有清热解毒，祛风活血，止泻等功效。研究证实鬼针草含有总黄酮、香豆素、生物碱、磺、胡萝卜素、多种氨基酸。近年研究资料显示鬼针草有活血化瘀、平喘、强心、安定，降压、扶正，固本等作用。据介绍鬼针草浸膏，有明显的降低脂蛋白、胆固醇，降低血液粘稠度的作用。其中，鬼针草叶中含氨基酸最高，其含量相当于牛奶的5倍，鸡蛋的1.38倍，桔子的20倍，苹果的30倍。鬼针草在荒地、路边、河滩、林间、水沟边自然生长茂密，资料丰富，据泰安中药资源普查统计资料显示，全市鬼针草蕴藏量年约50万公斤，但年应用量极少。若将这一资料优势转变为商品优势，综合开发鬼针草药材资源，充分提高其药用价值，造福于人类，对于节约粮食及其它资源，促进农业现代化发展是有益的。