[发明专利]治疗肾功能不全的药物及其制备方法

说明书

(一)技术领域：本发明涉及一种肾功能不全的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。

(二)背景技术：肾功能不全是危害人类健康的常见病，肾功能不全，简称“肾衰”，由多种肾脏疾患引起。因糖尿病引起者占其首位。糖尿病引起肾功能不全者，占糖尿病人的75％，肾衰的主要原因是机体的正气不足，逐邪能力降低，任何原因引起的肾缺血，必将导致肾血管的痉挛，从而引起肾瘀血，进而使球血管及其基底膜变性，功能下降而诱发机体一系列的生理、病理变化，临床多见三高一低及尿素氮、血肌酐、尿酸增高等改变。

目前国内外对本病药物治疗，大都采用西药，这些药价钱昂贵，作用单一，如包醛氧淀粉，只能降尿素氮，药用炭片，只能降血肌酐。虽然也有一些治疗肾功能不全的中成药，但由于效果不十分明显，患者仍然不得不依赖于一些西药。

(三)发明内容：本发明的目的在于改进上述已有技术的不足而提供一种有效降低血内尿素氮、血肌酐、血磷等有害物质，对肾脏系膜细胞有抑制作用，抑制肾小管细胞的高代谢状态，使内环境趋于平衡的肾功能不全治疗剂。

本发明的另一个目的是提供该肾功能不全治疗剂的制备方法。

本发明的解决方案是基于祖国医学对肾功能不全疾病机理的认识治疗原则，参考现代药理研究成就而筛选出的滋阴补阳，扶正固本，活血化瘀，升清降浊的天然植物药，提取精华，使其有效降低血内尿素氮、血肌酐等有害物质，使内环境趋于平衡。祖国医学认为，该病是由于久病，脏腑功能衰退，气血津液运化失常所致。心肺气虚，肺失宣降，气不化精而化水，痰失内阻，胸阳不振，运血无力而血瘀；脾胃虚弱，不能运化水谷精微于周身。导致气血号虚，水湿不化，瘀阻于中，而致清阳不升，浊阴不降；肝肾亏虚不能化气行水，痰湿瘀浊，停于体内，溢于肌肤而形成肿胀。正如《景岳全书.肿胀》篇所述“凡水肿等病，乃肺、脾、肾三脏相干制病。盖水为至阳，故其本在肾，水化于气，其标在肺，水唯畏土，故其制在脾。今肺虚则气不化精而化水，脾虚则土不制水而反克，肾虚则水无所主而妄行。”如上所述，其病位虽涉及心、肺、脾、胃、肝、肾等脏腑，但主要责之于肺、脾肾三脏，病性属本虚标实，气阴两虚为本，痰浊瘀血为标，故采用扶正祛邪，固本培元治疗大法，因而其治则是：滋阴补阳，扶正固本，活血化瘀，升清降浊，降低血内尿素氮、血肌酐等有害物质，使内环境趋于平衡。

本发明药物是由下列组分制成的：(用量为重量份)

川军3～40  泽泻3～30  车前子3～20  丹参  3～30   黄芪  3～60

坤草3～90  秦皮3～20  党参  3～30  黄精  3～40   怀牛膝3～20

肉桂2～20  文术3～20  毛冬青3～30  胡枝子3～20

制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是：

川军10～30  泽泻10～20  车前子 8～15  丹参10～20  黄芪 20～40

坤草30～60  秦皮8～15   党参  10～20  黄精10～30  怀牛膝8～15

肉桂 7～15  文术8～15   毛冬青10～20  胡枝子8～15

本发明药物的最佳重量(份)配比是：

川军  20    泽泻  15    车前子  10    丹参  15    黄芪   30

坤草  45    秦皮  10    党参    15    黄精  20    怀牛膝 10

肉桂  9     文术  10    毛冬青  15    胡枝子10

本发明的解决方案是基于祖国医学对肾功能不全疾病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中筛选出的原料中川军、车前子、泽泻、坤草、秦皮，利湿泻实，升清降浊，为君药；黄芪、黄精、怀牛膝、肉桂滋肾阴，温肾阳，补肾活血，益肾填精，扶正固本，为臣药；党参健脾和胃，为佐药；丹参、毛冬青、胡枝子、文术，活血化瘀、散结通脉，为使药。君、臣、佐、使，药证相得，正所谓“谨守病机，各司其属。”其洽如抽丝剥茧，病虽重，亦可获去苑陈座之良效。

现代医学也证明，上述原料中的川军有明显的降尿素氮、血肌酐和血磷的作用，且对肾脏系膜细胞有抑制作用，抑制肾小管细胞的高代谢状态；坤草、丹参、黄芪、文术均有明显的降尿素氮和血肌酐作用；泽泻、车前子、毛冬青、胡枝子能降低血中尿素氮；秦皮有降低血尿酸的作用；而党参、黄芪、肉桂均有降尿蛋白的作用；怀牛膝补肾、活血、利尿。针对临床表现，药症相辅，相得益彰。